Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między pokocyturią a nasileniem stanu przedrzucawkowego (PEPOD2)

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie prospektywne: związek między pokocyturią a nasileniem stanu przedrzucawkowego

Stan przedrzucawkowy jest chorobą nadciśnieniową pojawiającą się w czasie ciąży, powodującą śmiertelność i chorobowość matek, płodów i noworodków. Dwudziestoczterogodzinny białkomocz jest kluczowym elementem określającym stopień zaawansowania stanu przedrzucawkowego, ale opóźnia wynik o 24 godziny i ogranicza pacjentkę. Prosty i szybki wskaźnik ciężkiego stanu przedrzucawkowego pomógłby klinicystom w podjęciu właściwej decyzji dotyczącej postępowania z pacjentem. Postawiliśmy hipotezę, że podocyturia w moczu jest skorelowana z ciężkością stanu przedrzucawkowego. Jest to badanie prospektywne, nieinterwencyjne, monocentryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w szpitalu ze stanem przedrzucawkowym w Hopital Femme-Mère-Enfant

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 18 lat lub więcej
  • pojedyncza ciąża
  • wstęp na stan przedrzucawkowy
  • otrzymywanie informacji przez pacjenta i brak sprzeciwu wobec udziału

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga
  • z wyjątkiem obumarcia płodu w macicy, jeśli jest ono związane ze stanem przedrzucawkowym
  • poprzednik nefropatii
  • wady rozwojowe płodu, anomalie chromosomalne
  • niemożność zrozumienia przekazywanych informacji
  • więzień lub pod nadzorem administracyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan przedrzucawkowy
Pacjenci w szpitalu ze stanem przedrzucawkowym w Hopital Femme-Mère-Enfant
Inny: Dawkowanie podocyturii w moczu
Dawkowanie podocyturii w moczu przy przyjęciu, porodzie i wizycie poporodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: przy porodzie (maksymalnie 10 miesięcy)

Ciężki stan przedrzucawkowy definiuje się jako stan przedrzucawkowy spełniający co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

  • ciężkie nadciśnienie tętnicze (PAS ≥ 160 mmHg i/ou PAD ≥ 110 mmHg)
  • Zaburzenia czynności nerek z: skąpomoczem <500 ml/24h lub kreatyniną > 135 μmol/l lub białkomoczem > 5 g/d
  • ostry obrzęk płuc lub uporczywy ból w nadbrzuszu lub zespół HELLP
  • rzucawka lub zbuntowane zaburzenia neurologiczne (zaburzenia widzenia, polikinetyczny ROT, ból głowy),
  • małopłytkowość <100 G/l
  • Retro łożyskowy krwiak (HRP) lub wpływ na płód.
przy porodzie (maksymalnie 10 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj