Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pococyturia és a pre-eclampsia súlyossága közötti kapcsolat (PEPOD2)

2025. július 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Prospektív tanulmány: A pococyturia és a pre-eclampsia súlyossága közötti kapcsolat

A preeclampsia a terhesség alatt fellépő hipertóniás betegség, amely súlyos anyai, magzati és újszülöttkori mortalitást és morbiditást idéz elő. A 24 órás proteinuria kulcsfontosságú elem a preeclampsia súlyosságának meghatározásában, de 24 órával késlelteti az eredményt, és korlátozza a beteget. A súlyos preeclampsia egyszerű és gyors indikátora segítené a klinikusokat a megfelelő döntés meghozatalában a betegkezelésben. Feltételeztük, hogy a vizelet podocyturia korrelál a preeclampsia súlyosságával. Ez egy prospektív, beavatkozás nélküli, monocentrikus vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Franciaország, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preeclampsia miatt kórházban lévő betegek a Hopital Femme-Mère-Enfantban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb nők
  • egyetlen terhesség
  • pre-eclampsia miatti felvétel
  • a beteg tájékoztatást kap, és nem tiltakozik a részvétellel

Kizárási kritériumok:

  • többes terhesség
  • in utero magzati pusztulás, kivéve, ha preeclampsiával társul
  • a nephropathia előzménye
  • magzati fejlődési rendellenességek, kromoszóma anomáliák
  • képtelenség megérteni a közölt információkat
  • fogvatartott vagy közigazgatási felügyelet alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pre-eclampsia
Preeclampsia miatt kórházban lévő betegek a Hopital Femme-Mère-Enfantban
Egyéb: A vizelet podocyturia adagolása
A vizelet podocyturia adagolása felvételkor, szüléskor és szülés utáni vizit alkalmával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preeclampsia súlyossága
Időkeret: szüléskor (maximum 10 hónapig)

A súlyos preeclampsiát a preeclampsia határozza meg, a következő kritériumok legalább egyikével:

  • súlyos magas vérnyomás (PAS ≥ 160 Hgmm és/ou PAD ≥ 110 Hgmm)
  • Vesekárosodás: oliguria <500 ml / 24 óra vagy kreatinin > 135 μmol / L vagy proteinuria > 5 g/nap
  • akut tüdőödéma vagy tartós epigasztrikus bár vagy HELLP szindróma
  • eclampsia vagy lázadó neurológiai rendellenességek (látászavarok, polikinetikus ROT, fejfájás),
  • thrombocytopenia <100 G/L
  • Retro placenta hematoma (HRP) vagy magzati visszahatás.
szüléskor (maximum 10 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0517

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel