- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03316391
Associação entre Pococitúria e Gravidade da Pré-eclâmpsia (PEPOD2)
21 de julho de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudo prospectivo: associação entre pococitúria e gravidade da pré-eclâmpsia
A pré-eclâmpsia é um distúrbio hipertensivo que aparece durante a gravidez, induzindo grave mortalidade e morbidade materna, fetal e neonatal.
A proteinúria de 24 horas é um elemento-chave para definir a gravidade da pré-eclâmpsia, mas está atrasando o resultado em 24 horas e constrangendo a paciente.
Um indicador simples e rápido para pré-eclâmpsia grave ajudaria os médicos a tomar decisões apropriadas no manejo do paciente.
Nossa hipótese é que a podocitúria urinária está correlacionada com a gravidade da pré-eclâmpsia.
Este é um estudo prospectivo, não intervencional e monocêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
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Rhône
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Pierre-Bénite, Rhône, França, 69495
- Service de Gynécologie-Obstétrique
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internadas com pré-eclâmpsia no Hospital Femme-Mère-Enfant
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com 18 anos ou mais
- gravidez única
- admissão para pré-eclâmpsia
- paciente recebendo informações e não se opondo a participar
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- morte fetal in utero, exceto se associada à pré-eclâmpsia
- antecedente de nefropatia
- malformação fetal, anomalias cromossômicas
- incapacidade de entender as informações fornecidas
- prisioneiro ou sob supervisão administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pré-eclâmpsia
Pacientes internadas com pré-eclâmpsia no Hospital Femme-Mère-Enfant
|
Dosagem da podocitúria urinária na admissão, parto e consulta pós-parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da pré-eclâmpsia
Prazo: no parto (máximo 10 meses)
|
Pré-eclâmpsia grave é definida por pré-eclâmpsia com pelo menos um dos seguintes critérios:
|
no parto (máximo 10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .