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Associação entre Pococitúria e Gravidade da Pré-eclâmpsia (PEPOD2)

21 de julho de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo prospectivo: associação entre pococitúria e gravidade da pré-eclâmpsia

A pré-eclâmpsia é um distúrbio hipertensivo que aparece durante a gravidez, induzindo grave mortalidade e morbidade materna, fetal e neonatal. A proteinúria de 24 horas é um elemento-chave para definir a gravidade da pré-eclâmpsia, mas está atrasando o resultado em 24 horas e constrangendo a paciente. Um indicador simples e rápido para pré-eclâmpsia grave ajudaria os médicos a tomar decisões apropriadas no manejo do paciente. Nossa hipótese é que a podocitúria urinária está correlacionada com a gravidade da pré-eclâmpsia. Este é um estudo prospectivo, não intervencional e monocêntrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, França, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internadas com pré-eclâmpsia no Hospital Femme-Mère-Enfant

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com 18 anos ou mais
  • gravidez única
  • admissão para pré-eclâmpsia
  • paciente recebendo informações e não se opondo a participar

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • morte fetal in utero, exceto se associada à pré-eclâmpsia
  • antecedente de nefropatia
  • malformação fetal, anomalias cromossômicas
  • incapacidade de entender as informações fornecidas
  • prisioneiro ou sob supervisão administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-eclâmpsia
Pacientes internadas com pré-eclâmpsia no Hospital Femme-Mère-Enfant
Dosagem da podocitúria urinária na admissão, parto e consulta pós-parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da pré-eclâmpsia
Prazo: no parto (máximo 10 meses)

Pré-eclâmpsia grave é definida por pré-eclâmpsia com pelo menos um dos seguintes critérios:

  • hipertensão grave (PAS ≥ 160 mmHg et/ou PAD ≥ 110 mmHg)
  • Insuficiência renal com: oligúria <500 ml/24h ou creatinina > 135 μmol/L ou proteinúria > 5 g/d
  • edema pulmonar agudo ou barra epigástrica persistente ou síndrome HELLP
  • eclâmpsia ou distúrbios neurológicos rebeldes (distúrbios visuais, POD policinética, dor de cabeça),
  • trombocitopenia <100 G/L
  • Hematoma retroplacentário (HRP) ou repercussão fetal.
no parto (máximo 10 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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