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褪黑激素水平与儿童和青少年肥胖和代谢综合征的关系

2017年10月18日 更新者:Dr. Orit Hamiel、Sheba Medical Center

褪黑激素水平和肥胖

背景:褪黑激素是一种神经激素,通过将光周期信息从眼睛传递到大脑来调节昼夜节律。

工作假设和目标:通过褪黑激素途径,昼夜节律调节和葡萄糖稳态之间可能存在联系。 我们旨在研究处于不同青春期阶段的儿童和青少年的褪黑激素水平与肥胖程度之间的关系。

方法:研究小组将包括 24 名处于青春期发育不同阶段的儿童和青少年。 参与者将被分为 3 组:1) 正常体重,2) 患有代谢综合征的肥胖受试者,3) 没有代谢综合征的肥胖受试者。 褪黑激素水平将在夜间使用唾液进行测量。

预期结果:我们希望找到褪黑激素水平与代谢综合征、睡眠持续时间、看电视时长和抑郁感之间的关系。

重要性:儿童肥胖被认为是一个主要的医学和公共卫生问题,并且与许多严重的医学并发症密切相关,包括代谢综合征和 2 型糖尿病 (T2DM)。 了解与肥胖和高胰岛素血症的发展有关的机制很重要。

对医学的可能影响:预见到褪黑激素水平与儿童和青少年的肥胖程度和代谢综合征之间的联系,我们建议在治疗肥胖症的同时解决睡眠时间问题。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:褪黑激素是一种神经激素,通过将光周期信息从眼睛传递到大脑来调节昼夜节律。 MTNR1B 是一种褪黑激素受体,在视网膜、大脑和胰腺组织中均有表达。 在全基因组关联研究中,发现 MTNR1B 内含子变体中的一个 SNP 与空腹血糖升高以及瘦和肥胖成人和儿童患 T2DM 的风险增加有关。

工作假设和目标:通过褪黑激素途径,昼夜节律调节和葡萄糖稳态之间可能存在联系。 我们旨在研究处于不同青春期阶段的儿童和青少年的褪黑激素水平与肥胖程度和代谢综合征之间的关系。

方法:研究小组将包括 24 名处于不同青春期发育阶段的儿童和青少年。 参与者将被分为三组:1) 正常体重,2) 患有代谢综合征的肥胖受试者,3) 没有代谢综合征的肥胖受试者。 褪黑激素水平将在夜间使用唾液进行测量。 将测量每个孩子的身高、体重、腰围和血压。 将进行空腹胰岛素、葡萄糖和脂质分析。 每个孩子都会填写关于抑郁、睡眠质量和电视使用情况的问卷。

预期结果:我们希望找到褪黑激素水平与代谢综合征、睡眠持续时间、看电视时长和抑郁感之间的关系。 我们希望在夜间发现患有代谢综合征的肥胖儿童组的褪黑激素水平较低。 我们预计褪黑激素水平较低的儿童应该会报告睡眠时间减少、看电视时间增加以及情绪更加抑郁。

重要性:儿童肥胖被认为是一个主要的医学和公共卫生问题,并且与许多严重的医学并发症密切相关,包括代谢综合征和 2 型糖尿病 (T2DM)。 了解与肥胖和高胰岛素血症的发展有关的机制很重要。

对医学的可能影响:预见到褪黑激素水平与儿童和青少年的肥胖程度和代谢综合征之间的联系,我们建议在治疗肥胖症的同时解决睡眠时间问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肥胖但体重正常的儿童和青少年

描述

纳入标准:

  • 肥胖儿童
  • 正常体重儿童

排除标准:

  • 遗传病
  • 可能影响褪黑激素分泌的药物
  • 睡眠诱导药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
肥胖儿童
根据 CDC,BMI 大于 95%ile 的儿童和青少年
正常体重
根据 CDC,BMI 低于 85%ile 的儿童和青少年
肥胖与大都会
患有代谢综合征的肥胖儿童与没有代谢综合症的肥胖儿童和体重正常的儿童相比

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
褪黑激素水平
大体时间:8小时
傍晚和夜间唾液中的褪黑激素水平
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月29日

初级完成 (实际的)

2013年5月30日

研究完成 (实际的)

2013年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月18日

首次发布 (实际的)

2017年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月18日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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