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Níveis de Melatonina e a Relação com a Obesidade e a Síndrome Metabólica em Crianças e Adolescentes

18 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Níveis de melatonina e obesidade

Introdução: A melatonina é um neuro-hormônio que regula o ritmo circadiano traduzindo a informação fotoperiódica dos olhos para o cérebro.

Hipótese de trabalho e objetivos: Existe uma possível ligação entre a regulação do ritmo circadiano e a homeostase da glicose através das vias da melatonina. Pretendemos examinar a relação entre os níveis de melatonina e o grau de obesidade, em crianças e adolescentes em diferentes estágios puberais.

Métodos: O grupo de estudo incluirá 24 crianças e adolescentes em vários estágios de desenvolvimento puberal. Os participantes serão categorizados em 3 grupos: 1) peso normal, 2) obesos com síndrome metabólica, 3) obesos sem síndrome metabólica. Os níveis de melatonina serão medidos usando saliva durante a noite.

Resultados esperados: Esperamos encontrar uma relação entre os níveis de melatonina com as métricas de síndrome metabólica, duração do sono, número de horas assistindo televisão e sensação de depressão.

Importância: A obesidade infantil é reconhecida como um importante problema médico e de saúde pública e está fortemente associada a muitas complicações médicas graves, incluindo a síndrome metabólica e diabetes tipo 2 (T2DM). É importante compreender os mecanismos envolvidos no desenvolvimento da obesidade e da hiperinsulinemia.

Implicações prováveis ​​para a medicina: Prevendo uma conexão entre os níveis de melatonina e o grau de obesidade e síndrome metabólica em crianças e adolescentes, recomendamos abordar a duração do sono durante o tratamento da obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução: A melatonina é um neuro-hormônio que regula o ritmo circadiano traduzindo a informação fotoperiódica dos olhos para o cérebro. MTNR1B, é um dos receptores de melatonina que se expressa na retina, no cérebro e no tecido pancreático. Em estudos da Genome Wide Association, descobriu-se que um SNP na variante intrônica em MTNR1B está em associação com glicemia de jejum elevada e com risco aumentado de DM2 entre adultos e crianças magros e obesos.

Hipótese de trabalho e objetivos: Existe uma possível ligação entre a regulação do ritmo circadiano e a homeostase da glicose através das vias da melatonina. Pretendemos examinar a relação entre os níveis de melatonina e o grau de obesidade e a síndrome metabólica, em crianças e adolescentes em diferentes estágios puberais.

Métodos: O grupo de estudo incluirá vinte e quatro crianças e adolescentes em vários estágios de desenvolvimento puberal. Os participantes serão categorizados em três grupos: 1) peso normal, 2) obesos com síndrome metabólica, 3) obesos sem síndrome metabólica. Os níveis de melatonina serão medidos usando saliva durante a noite. Cada criança será medida para altura, peso, circunferência da cintura e pressão arterial. Insulina em jejum, glicemia e perfil lipídico serão medidos. Cada criança preencherá questionários sobre depressão, qualidade do sono e uso da televisão.

Resultados esperados: Esperamos encontrar uma relação entre os níveis de melatonina com as métricas de síndrome metabólica, duração do sono, número de horas assistindo televisão e sensação de depressão. Esperamos encontrar níveis mais baixos de melatonina no grupo de crianças obesas com síndrome metabólica durante a noite. Esperamos que crianças com níveis mais baixos de melatonina relatem menos horas de sono, mais horas assistindo televisão e sentindo-se mais deprimidas.

Importância: A obesidade infantil é reconhecida como um importante problema médico e de saúde pública e está fortemente associada a muitas complicações médicas graves, incluindo a síndrome metabólica e diabetes tipo 2 (T2DM). É importante compreender os mecanismos envolvidos no desenvolvimento da obesidade e da hiperinsulinemia.

Implicações prováveis ​​para a medicina: Prevendo uma conexão entre os níveis de melatonina e o grau de obesidade e síndrome metabólica em crianças e adolescentes, recomendamos abordar a duração do sono durante o tratamento da obesidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças e adolescentes com obesidade e peso normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças obesas
  • crianças de peso normal

Critério de exclusão:

  • doenças genéticas
  • medicamentos que podem afetar a secreção de melatonina
  • medicação indutora do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
crianças obesas
Crianças e adolescentes com IMC de acordo com o CDC maior que 95%
peso normal
Crianças e adolescentes com IMC de acordo com o CDC menor que 85%
obeso com MetS
crianças obesas com síndrome metabólica em comparação com crianças obesas sem SM e crianças com peso normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de melatonina
Prazo: 8 horas
Níveis de melatonina na saliva durante a tarde e a noite
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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