- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03316989
Níveis de Melatonina e a Relação com a Obesidade e a Síndrome Metabólica em Crianças e Adolescentes
Níveis de melatonina e obesidade
Introdução: A melatonina é um neuro-hormônio que regula o ritmo circadiano traduzindo a informação fotoperiódica dos olhos para o cérebro.
Hipótese de trabalho e objetivos: Existe uma possível ligação entre a regulação do ritmo circadiano e a homeostase da glicose através das vias da melatonina. Pretendemos examinar a relação entre os níveis de melatonina e o grau de obesidade, em crianças e adolescentes em diferentes estágios puberais.
Métodos: O grupo de estudo incluirá 24 crianças e adolescentes em vários estágios de desenvolvimento puberal. Os participantes serão categorizados em 3 grupos: 1) peso normal, 2) obesos com síndrome metabólica, 3) obesos sem síndrome metabólica. Os níveis de melatonina serão medidos usando saliva durante a noite.
Resultados esperados: Esperamos encontrar uma relação entre os níveis de melatonina com as métricas de síndrome metabólica, duração do sono, número de horas assistindo televisão e sensação de depressão.
Importância: A obesidade infantil é reconhecida como um importante problema médico e de saúde pública e está fortemente associada a muitas complicações médicas graves, incluindo a síndrome metabólica e diabetes tipo 2 (T2DM). É importante compreender os mecanismos envolvidos no desenvolvimento da obesidade e da hiperinsulinemia.
Implicações prováveis para a medicina: Prevendo uma conexão entre os níveis de melatonina e o grau de obesidade e síndrome metabólica em crianças e adolescentes, recomendamos abordar a duração do sono durante o tratamento da obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A melatonina é um neuro-hormônio que regula o ritmo circadiano traduzindo a informação fotoperiódica dos olhos para o cérebro. MTNR1B, é um dos receptores de melatonina que se expressa na retina, no cérebro e no tecido pancreático. Em estudos da Genome Wide Association, descobriu-se que um SNP na variante intrônica em MTNR1B está em associação com glicemia de jejum elevada e com risco aumentado de DM2 entre adultos e crianças magros e obesos.
Hipótese de trabalho e objetivos: Existe uma possível ligação entre a regulação do ritmo circadiano e a homeostase da glicose através das vias da melatonina. Pretendemos examinar a relação entre os níveis de melatonina e o grau de obesidade e a síndrome metabólica, em crianças e adolescentes em diferentes estágios puberais.
Métodos: O grupo de estudo incluirá vinte e quatro crianças e adolescentes em vários estágios de desenvolvimento puberal. Os participantes serão categorizados em três grupos: 1) peso normal, 2) obesos com síndrome metabólica, 3) obesos sem síndrome metabólica. Os níveis de melatonina serão medidos usando saliva durante a noite. Cada criança será medida para altura, peso, circunferência da cintura e pressão arterial. Insulina em jejum, glicemia e perfil lipídico serão medidos. Cada criança preencherá questionários sobre depressão, qualidade do sono e uso da televisão.
Resultados esperados: Esperamos encontrar uma relação entre os níveis de melatonina com as métricas de síndrome metabólica, duração do sono, número de horas assistindo televisão e sensação de depressão. Esperamos encontrar níveis mais baixos de melatonina no grupo de crianças obesas com síndrome metabólica durante a noite. Esperamos que crianças com níveis mais baixos de melatonina relatem menos horas de sono, mais horas assistindo televisão e sentindo-se mais deprimidas.
Importância: A obesidade infantil é reconhecida como um importante problema médico e de saúde pública e está fortemente associada a muitas complicações médicas graves, incluindo a síndrome metabólica e diabetes tipo 2 (T2DM). É importante compreender os mecanismos envolvidos no desenvolvimento da obesidade e da hiperinsulinemia.
Implicações prováveis para a medicina: Prevendo uma conexão entre os níveis de melatonina e o grau de obesidade e síndrome metabólica em crianças e adolescentes, recomendamos abordar a duração do sono durante o tratamento da obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças obesas
- crianças de peso normal
Critério de exclusão:
- doenças genéticas
- medicamentos que podem afetar a secreção de melatonina
- medicação indutora do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
crianças obesas
Crianças e adolescentes com IMC de acordo com o CDC maior que 95%
|
|
peso normal
Crianças e adolescentes com IMC de acordo com o CDC menor que 85%
|
|
obeso com MetS
crianças obesas com síndrome metabólica em comparação com crianças obesas sem SM e crianças com peso normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de melatonina
Prazo: 8 horas
|
Níveis de melatonina na saliva durante a tarde e a noite
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
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