- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03316989
Уровни мелатонина и связь с ожирением и метаболическим синдромом у детей и подростков
Уровни мелатонина и ожирение
Справочная информация: мелатонин — это нейрогормон, который регулирует циркадные ритмы путем передачи фотопериодической информации от глаз к мозгу.
Рабочая гипотеза и цели: существует возможная связь между регуляцией циркадного ритма и гомеостазом глюкозы через пути мелатонина. Мы стремимся изучить связь между уровнем мелатонина и степенью ожирения у детей и подростков на разных стадиях полового созревания.
Методы: в исследовательскую группу войдут 24 ребенка и подростка на разных стадиях полового развития. Участники будут разделены на 3 группы: 1) с нормальным весом, 2) с ожирением и метаболическим синдромом, 3) с ожирением без метаболического синдрома. Уровень мелатонина будет измеряться с помощью слюны в течение ночи.
Ожидаемые результаты: мы ожидаем найти связь между уровнями мелатонина и показателями метаболического синдрома, продолжительностью сна, количеством часов просмотра телевизора и чувством депрессии.
Важность. Детское ожирение признано серьезной медицинской проблемой и проблемой общественного здравоохранения и тесно связано со многими серьезными медицинскими осложнениями, включая метаболический синдром и диабет 2 типа (СД2). Важно понимать механизмы, участвующие в развитии ожирения и гиперинсулинемии.
Возможные последствия для медицины: предвидя связь между уровнем мелатонина и степенью ожирения и метаболическим синдромом у детей и подростков, мы рекомендуем учитывать продолжительность сна при лечении ожирения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: мелатонин — это нейрогормон, который регулирует циркадные ритмы путем передачи фотопериодической информации от глаз к мозгу. MTNR1B является одним из рецепторов мелатонина, который экспрессируется в сетчатке, головном мозге и ткани поджелудочной железы. В исследованиях Genome Wide Association было обнаружено, что SNP в интронном варианте MTNR1B связан с повышенным уровнем глюкозы в плазме натощак и с повышенным риском СД2 у худых и тучных взрослых и детей.
Рабочая гипотеза и цели: существует возможная связь между регуляцией циркадного ритма и гомеостазом глюкозы через пути мелатонина. Мы стремимся изучить взаимосвязь между уровнями мелатонина и степенью ожирения и метаболическим синдромом у детей и подростков на разных стадиях полового созревания.
Методы: В исследовательскую группу войдут двадцать четыре ребенка и подростка на разных стадиях полового развития. Участники будут разделены на три группы: 1) с нормальным весом, 2) с ожирением и метаболическим синдромом, 3) с ожирением без метаболического синдрома. Уровень мелатонина будет измеряться с помощью слюны в течение ночи. Каждому ребенку измеряют рост, вес, окружность талии и кровяное давление. Будут измеряться инсулин натощак, глюкоза и липидный профиль. Каждый ребенок заполнит анкеты о депрессии, качестве сна и использовании телевизора.
Ожидаемые результаты: мы ожидаем найти связь между уровнями мелатонина и показателями метаболического синдрома, продолжительностью сна, количеством часов просмотра телевизора и чувством депрессии. Мы ожидаем обнаружить более низкие уровни мелатонина в группе детей с ожирением и метаболическим синдромом в ночное время. Мы ожидаем, что дети с более низким уровнем мелатонина должны сообщать о меньшем количестве часов сна, большем количестве часов просмотра телевизора и большей депрессии.
Важность. Детское ожирение признано серьезной медицинской проблемой и проблемой общественного здравоохранения и тесно связано со многими серьезными медицинскими осложнениями, включая метаболический синдром и диабет 2 типа (СД2). Важно понимать механизмы, участвующие в развитии ожирения и гиперинсулинемии.
Возможные последствия для медицины: предвидя связь между уровнем мелатонина и степенью ожирения и метаболическим синдромом у детей и подростков, мы рекомендуем учитывать продолжительность сна при лечении ожирения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети с ожирением
- дети с нормальным весом
Критерий исключения:
- генетические заболевания
- лекарства, которые могут повлиять на секрецию мелатонина
- лекарство, вызывающее сон
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
дети с ожирением
Дети и подростки с ИМТ по данным CDC выше 95% ile
|
нормальный вес
Дети и подростки с ИМТ по данным CDC менее 85% ile
|
ожирение с метаболическим синдромом
дети с ожирением и метаболическим синдромом по сравнению с детьми с ожирением без метаболического синдрома и детьми с нормальным весом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни мелатонина
Временное ограничение: 8 часов
|
Уровни мелатонина в слюне вечером и ночью
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .