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Livelli di melatonina e relazione con l'obesità e la sindrome metabolica nei bambini e negli adolescenti

18 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Livelli di melatonina e obesità

Sfondo: La melatonina è un neuroormone che regola il ritmo circadiano traducendo le informazioni fotoperiodiche dagli occhi al cervello.

Ipotesi di lavoro e obiettivi: Esiste un possibile collegamento tra la regolazione del ritmo circadiano e l'omeostasi del glucosio attraverso le vie della melatonina. Ci proponiamo di esaminare la relazione tra i livelli di melatonina e il grado di obesità, nei bambini e negli adolescenti nelle diverse fasi puberali.

Metodi: Il gruppo di studio comprenderà 24 bambini e adolescenti in varie fasi dello sviluppo puberale. I partecipanti saranno suddivisi in 3 gruppi: 1) normopeso, 2) soggetti obesi con sindrome metabolica, 3) obesi senza sindrome metabolica. I livelli di melatonina saranno misurati utilizzando la saliva durante la notte.

Risultati attesi: ci aspettiamo di trovare una relazione tra i livelli di melatonina e le metriche della sindrome metabolica, la durata del sonno, il numero di ore di visione televisiva e il senso di depressione.

Importanza: l'obesità infantile è riconosciuta come un importante problema medico e di salute pubblica ed è fortemente associata a molte gravi complicazioni mediche tra cui la sindrome metabolica e il diabete di tipo 2 (T2DM). È importante comprendere i meccanismi coinvolti nello sviluppo dell'obesità e dell'iperinsulinemia.

Probabili implicazioni per la medicina: prevedendo una connessione tra i livelli di melatonina e il grado di obesità e sindrome metabolica nei bambini e negli adolescenti, raccomandiamo di affrontare la durata del sonno durante il trattamento dell'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo: La melatonina è un neuroormone che regola il ritmo circadiano traducendo le informazioni fotoperiodiche dagli occhi al cervello. MTNR1B, è uno dei recettori della melatonina che è espresso nella retina, nel cervello e nel tessuto pancreatico. Negli studi sulla Genome Wide Association, è stato riscontrato che un SNP nella variante intronica in MTNR1B è associato a un elevato glucosio plasmatico a digiuno e ad un aumentato rischio di T2DM tra adulti e bambini magri e obesi.

Ipotesi di lavoro e obiettivi: Esiste un possibile collegamento tra la regolazione del ritmo circadiano e l'omeostasi del glucosio attraverso le vie della melatonina. Ci proponiamo di esaminare la relazione tra i livelli di melatonina e il grado di obesità e la sindrome metabolica, nei bambini e negli adolescenti nelle diverse fasi puberali.

Metodi: Il gruppo di studio comprenderà ventiquattro bambini e adolescenti in varie fasi dello sviluppo puberale. I partecipanti saranno suddivisi in tre gruppi: 1) normopeso, 2) soggetti obesi con sindrome metabolica, 3) obesi senza sindrome metabolica. I livelli di melatonina saranno misurati utilizzando la saliva durante la notte. Ad ogni bambino verranno misurati altezza, peso, circonferenza vita e pressione arteriosa. Verranno rilevati insulina a digiuno, glicemia e profilo lipidico. Ogni bambino compilerà questionari sulla depressione, la qualità del sonno e l'uso della televisione.

Risultati attesi: ci aspettiamo di trovare una relazione tra i livelli di melatonina e le metriche della sindrome metabolica, la durata del sonno, il numero di ore di visione televisiva e il senso di depressione. Ci aspettiamo di trovare livelli più bassi di melatonina nel gruppo di bambini obesi con sindrome metabolica durante la notte. Ci aspettiamo che i bambini con livelli più bassi di melatonina riportino meno ore di sonno, più ore trascorse davanti alla televisione e si sentano più depressi.

Importanza: l'obesità infantile è riconosciuta come un importante problema medico e di salute pubblica ed è fortemente associata a molte gravi complicazioni mediche tra cui la sindrome metabolica e il diabete di tipo 2 (T2DM). È importante comprendere i meccanismi coinvolti nello sviluppo dell'obesità e dell'iperinsulinemia.

Probabili implicazioni per la medicina: prevedendo una connessione tra i livelli di melatonina e il grado di obesità e sindrome metabolica nei bambini e negli adolescenti, raccomandiamo di affrontare la durata del sonno durante il trattamento dell'obesità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini e adolescenti con obesità e peso normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini obesi
  • bambini di peso normale

Criteri di esclusione:

  • malattie genetiche
  • farmaci che possono influenzare la secrezione di melatonina
  • farmaci che inducono il sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
bambini obesi
Bambini e adolescenti con BMI secondo il CDC superiore al 95%ile
peso normale
Bambini e adolescenti con BMI secondo il CDC inferiore all'85%ile
obesi con il MetS
bambini obesi con sindrome metabolica rispetto a bambini obesi senza MetS e bambini di peso normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di melatonina
Lasso di tempo: 8 ore
Livelli di melatonina nella saliva durante la sera e la notte
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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