- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03316989
소아·청소년의 멜라토닌 수치와 비만 및 대사증후군과의 관계
멜라토닌 수치와 비만
배경: 멜라토닌은 눈에서 뇌로 광주기 정보를 번역하여 일주기 리듬을 조절하는 신경 호르몬입니다.
작업 가설 및 목표: 멜라토닌 경로를 통한 일주기 리듬 조절과 포도당 항상성 사이에 가능한 연결이 있습니다. 우리는 다른 사춘기 단계에 있는 어린이와 청소년에서 멜라토닌 수치와 비만 정도 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 연구 그룹에는 다양한 사춘기 발달 단계에 있는 24명의 어린이와 청소년이 포함됩니다. 참가자는 1) 정상 체중, 2) 대사 증후군이 있는 비만, 3) 대사 증후군이 없는 비만의 3개 그룹으로 분류됩니다. 멜라토닌 수치는 밤 동안 타액을 사용하여 측정됩니다.
예상 결과: 우리는 멜라토닌 수치와 대사 증후군, 수면 시간, 텔레비전 시청 시간 및 우울감의 지표 사이의 관계를 찾을 것으로 기대합니다.
중요성: 소아 비만은 주요 의료 및 공중 보건 문제로 인식되고 있으며 대사 증후군 및 제2형 당뇨병(T2DM)을 비롯한 많은 심각한 의료 합병증과 밀접한 관련이 있습니다. 비만과 고인슐린혈증의 발병과 관련된 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다.
의학에 대한 가능한 시사점: 어린이와 청소년의 멜라토닌 수치와 비만 및 대사 증후군의 정도 사이의 연관성을 예상하여 비만을 치료하는 동안 수면 시간을 다루는 것이 좋습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 멜라토닌은 눈에서 뇌로 광주기 정보를 번역하여 일주기 리듬을 조절하는 신경 호르몬입니다. MTNR1B 는 망막, 뇌 및 췌장 조직에서 발현되는 멜라토닌 수용체 중 하나입니다. Genome Wide Association 연구에서 MTNR1B의 인트론 변이체에 있는 SNP는 날씬하고 비만한 성인과 어린이 사이에서 증가된 공복 혈장 포도당 및 T2DM 위험 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
작업 가설 및 목표: 멜라토닌 경로를 통한 일주기 리듬 조절과 포도당 항상성 사이에 가능한 연결이 있습니다. 우리는 다른 사춘기 단계에 있는 어린이와 청소년에서 멜라토닌 수치와 비만 및 대사 증후군 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 연구 그룹에는 다양한 사춘기 발달 단계에 있는 24명의 어린이와 청소년이 포함됩니다. 참가자는 1) 정상 체중, 2) 대사 증후군이 있는 비만, 3) 대사 증후군이 없는 비만의 세 그룹으로 분류됩니다. 멜라토닌 수치는 밤 동안 타액을 사용하여 측정됩니다. 각 어린이는 신장, 체중, 허리 둘레 및 혈압을 측정합니다. 공복 인슐린, 포도당 및 지질 프로파일이 취해질 것입니다. 각 어린이는 우울증, 수면의 질 및 텔레비전 사용에 관한 설문지를 작성합니다.
예상 결과: 우리는 멜라토닌 수치와 대사 증후군, 수면 시간, 텔레비전 시청 시간 및 우울감의 지표 사이의 관계를 찾을 것으로 기대합니다. 우리는 밤 시간에 대사 증후군이 있는 비만 어린이 그룹에서 멜라토닌 수치가 낮을 것으로 예상합니다. 멜라토닌 수치가 낮은 어린이는 수면 시간이 적고 텔레비전을 더 많이 시청하며 더 우울하다고 보고할 것으로 예상됩니다.
중요성: 소아 비만은 주요 의료 및 공중 보건 문제로 인식되고 있으며 대사 증후군 및 제2형 당뇨병(T2DM)을 비롯한 많은 심각한 의료 합병증과 밀접한 관련이 있습니다. 비만과 고인슐린혈증의 발병과 관련된 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다.
의학에 대한 가능한 시사점: 어린이와 청소년의 멜라토닌 수치와 비만 및 대사 증후군의 정도 사이의 연관성을 예상하여 비만을 치료하는 동안 수면 시간을 다루는 것이 좋습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만 아동
- 정상 체중 어린이
제외 기준:
- 유전병
- 멜라토닌 분비에 영향을 줄 수 있는 약물
- 수면 유도 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비만 아동
CDC에 따른 BMI가 95%ile 이상인 아동 및 청소년
|
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정상 체중
CDC에 따른 BMI가 85%ile 미만인 어린이 및 청소년
|
|
MetS에 비만
MetS가 없는 비만 아동과 정상 체중 아동에 비해 대사 증후군이 있는 비만 아동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
멜라토닌 수치
기간: 8 시간
|
저녁과 밤 동안 타액의 멜라토닌 수치
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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