- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03316989
Melatoninspiegel und die Beziehung zu Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom bei Kindern und Jugendlichen
Melatoninspiegel und Fettleibigkeit
Hintergrund: Melatonin ist ein Neurohormon, das den zirkadianen Rhythmus reguliert, indem es photoperiodische Informationen von den Augen zum Gehirn übersetzt.
Arbeitshypothese und Ziele: Es besteht eine mögliche Verbindung zwischen der Regulation des circadianen Rhythmus und der Glukosehomöostase durch Melatoninwege. Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Melatoninspiegel und Grad der Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in verschiedenen Pubertätsstadien zu untersuchen.
Methoden: Die Studiengruppe umfasst 24 Kinder und Jugendliche in verschiedenen Stadien der Pubertätsentwicklung. Die Teilnehmer werden in 3 Gruppen eingeteilt: 1) normalgewichtige, 2) fettleibige Personen mit metabolischem Syndrom, 3) fettleibige Personen ohne metabolisches Syndrom. Der Melatoninspiegel wird während der Nacht mit Speichel gemessen.
Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, eine Beziehung zwischen Melatoninspiegeln und den Metriken des metabolischen Syndroms, der Schlafdauer, der Anzahl der Fernsehstunden und des Depressionsgefühls zu finden.
Bedeutung: Adipositas bei Kindern gilt als ein großes medizinisches und öffentliches Gesundheitsproblem und ist stark mit vielen schwerwiegenden medizinischen Komplikationen verbunden, darunter das metabolische Syndrom und Typ-2-Diabetes (T2DM). Es ist wichtig, die Mechanismen zu verstehen, die an der Entstehung von Fettleibigkeit und Hyperinsulinämie beteiligt sind.
Mögliche Auswirkungen auf die Medizin: Da wir einen Zusammenhang zwischen dem Melatoninspiegel und dem Grad der Fettleibigkeit und des metabolischen Syndroms bei Kindern und Jugendlichen vorhersehen, würden wir empfehlen, die Schlafdauer bei der Behandlung von Fettleibigkeit zu berücksichtigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Melatonin ist ein Neurohormon, das den zirkadianen Rhythmus reguliert, indem es photoperiodische Informationen von den Augen zum Gehirn übersetzt. MTNR1B ist einer der Melatoninrezeptoren, der in der Netzhaut, im Gehirn und im Gewebe der Bauchspeicheldrüse exprimiert wird. In Genome Wide Association-Studien wurde festgestellt, dass ein SNP in der intronischen Variante in MTNR1B mit einer erhöhten Nüchtern-Plasmaglukose und einem erhöhten Risiko für T2DM bei schlanken und adipösen Erwachsenen und Kindern in Verbindung steht.
Arbeitshypothese und Ziele: Es besteht eine mögliche Verbindung zwischen der Regulation des circadianen Rhythmus und der Glukosehomöostase durch Melatoninwege. Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Melatoninspiegeln und Grad der Adipositas und dem metabolischen Syndrom bei Kindern und Jugendlichen in verschiedenen Pubertätsstadien zu untersuchen.
Methoden: Die Studiengruppe umfasst 24 Kinder und Jugendliche in verschiedenen Stadien der Pubertätsentwicklung. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: 1) normalgewichtige, 2) fettleibige Personen mit metabolischem Syndrom, 3) fettleibige Personen ohne metabolisches Syndrom. Der Melatoninspiegel wird während der Nacht mit Speichel gemessen. Bei jedem Kind werden Größe, Gewicht, Taillenumfang und Blutdruck gemessen. Nüchterninsulin, Glukose und Lipidprofil werden genommen. Jedes Kind füllt Fragebögen zu Depressionen, Schlafqualität und Fernsehnutzung aus.
Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, eine Beziehung zwischen Melatoninspiegeln und den Metriken des metabolischen Syndroms, der Schlafdauer, der Anzahl der Fernsehstunden und des Depressionsgefühls zu finden. Wir erwarten niedrigere Melatoninspiegel in der Gruppe adipöser Kinder mit metabolischem Syndrom während der Nacht. Wir erwarten, dass Kinder mit niedrigeren Melatoninspiegeln weniger Stunden schlafen, mehr Stunden fernsehen und sich deprimierter fühlen.
Bedeutung: Adipositas bei Kindern gilt als ein großes medizinisches und öffentliches Gesundheitsproblem und ist stark mit vielen schwerwiegenden medizinischen Komplikationen verbunden, darunter das metabolische Syndrom und Typ-2-Diabetes (T2DM). Es ist wichtig, die Mechanismen zu verstehen, die an der Entstehung von Fettleibigkeit und Hyperinsulinämie beteiligt sind.
Mögliche Auswirkungen auf die Medizin: Da wir einen Zusammenhang zwischen dem Melatoninspiegel und dem Grad der Fettleibigkeit und des metabolischen Syndroms bei Kindern und Jugendlichen vorhersehen, würden wir empfehlen, die Schlafdauer bei der Behandlung von Fettleibigkeit zu berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fettleibige Kinder
- normalgewichtige kinder
Ausschlusskriterien:
- genetische Krankheiten
- Medikamente, die die Melatoninsekretion beeinflussen können
- schlaffördernde Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
fettleibige Kinder
Kinder und Jugendliche mit einem BMI gemäß CDC von mehr als 95 %
|
|
Normalgewicht
Kinder und Jugendliche mit einem BMI laut CDC von weniger als 85 %
|
|
fettleibig mit dem MetS
adipöse Kinder mit metabolischem Syndrom im Vergleich zu adipösen Kindern ohne MetS und normalgewichtigen Kindern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Melatoninspiegel
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Melatoninspiegel im Speichel abends und nachts
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
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