- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03316989
Hladiny melatoninu a vztah k obezitě a metabolickému syndromu u dětí a dospívajících
Hladiny melatoninu a obezita
Pozadí: Melatonin je neurohormon, který reguluje cirkadiánní rytmus tím, že přenáší fotoperiodické informace z očí do mozku.
Pracovní hypotéza a cíle: Existuje možná souvislost mezi regulací cirkadiánního rytmu a homeostázou glukózy prostřednictvím melatoninových drah. Naším cílem je zkoumat vztah mezi hladinami melatoninu a stupněm obezity u dětí a dospívajících v různých pubertálních fázích.
Metodika: Studijní soubor bude zahrnovat 24 dětí a dospívajících v různých fázích pubertálního vývoje. Účastníci budou rozděleni do 3 skupin: 1) s normální hmotností, 2) obézní jedinci s metabolickým syndromem, 3) obézní bez metabolického syndromu. Hladiny melatoninu budou měřeny pomocí slin během noci.
Očekávané výsledky: Očekáváme, že najdeme vztah mezi hladinami melatoninu k metrikám metabolického syndromu, délce spánku, počtu hodin sledování televize a pocitu deprese.
Důležitost: Dětská obezita je považována za hlavní lékařský a veřejný zdravotní problém a je silně spojena s mnoha vážnými zdravotními komplikacemi včetně metabolického syndromu a diabetu 2. typu (T2DM). Je důležité pochopit mechanismy podílející se na rozvoji obezity a hyperinzulinémie.
Pravděpodobné důsledky pro medicínu: Vzhledem k předvídání souvislosti mezi hladinami melatoninu a stupněm obezity a metabolickým syndromem u dětí a dospívajících bychom doporučili při léčbě obezity řešit délku spánku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Melatonin je neurohormon, který reguluje cirkadiánní rytmus tím, že přenáší fotoperiodické informace z očí do mozku. MTNR1B je jeden z melatoninových receptorů, který je exprimován v sítnici, v mozku a ve tkáni slinivky břišní. Ve studiích Genome Wide Association bylo zjištěno, že SNP v intronové variantě u MTNR1B souvisí se zvýšenou plazmatickou hladinou glukózy nalačno a se zvýšeným rizikem T2DM u štíhlých a obézních dospělých a dětí.
Pracovní hypotéza a cíle: Existuje možná souvislost mezi regulací cirkadiánního rytmu a homeostázou glukózy prostřednictvím melatoninových drah. Naším cílem je zkoumat vztah mezi hladinami melatoninu a stupněm obezity a metabolickým syndromem u dětí a dospívajících v různých pubertálních stádiích.
Metody: Studijní soubor bude zahrnovat 24 dětí a dospívajících v různých fázích pubertálního vývoje. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: 1) s normální hmotností, 2) obézní jedinci s metabolickým syndromem, 3) obézní bez metabolického syndromu. Hladiny melatoninu budou měřeny pomocí slin během noci. Každému dítěti bude změřena výška, váha, obvod pasu a krevní tlak. Změří se inzulín nalačno, glukóza a lipidový profil. Každé dítě vyplní dotazníky o depresi, kvalitě spánku a používání televize.
Očekávané výsledky: Očekáváme, že najdeme vztah mezi hladinami melatoninu k metrikám metabolického syndromu, délce spánku, počtu hodin sledování televize a pocitu deprese. Očekáváme, že ve skupině obézních dětí s metabolickým syndromem v noci najdeme nižší hladiny melatoninu. Očekáváme, že děti s nižšími hladinami melatoninu by měly hlásit méně hodin spánku, více hodin sledování televize a pocit větší deprese.
Důležitost: Dětská obezita je považována za hlavní lékařský a veřejný zdravotní problém a je silně spojena s mnoha vážnými zdravotními komplikacemi včetně metabolického syndromu a diabetu 2. typu (T2DM). Je důležité pochopit mechanismy podílející se na rozvoji obezity a hyperinzulinémie.
Pravděpodobné důsledky pro medicínu: Vzhledem k předvídání souvislosti mezi hladinami melatoninu a stupněm obezity a metabolickým syndromem u dětí a dospívajících bychom doporučili při léčbě obezity řešit délku spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní děti
- děti s normální hmotností
Kritéria vyloučení:
- genetická onemocnění
- léky, které mohou ovlivnit sekreci melatoninu
- léky navozující spánek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obézní děti
Děti a dospívající s BMI podle CDC vyšším než 95 % ile
|
|
normální hmotnost
Děti a dospívající s BMI podle CDC nižším než 85 % ile
|
|
obézní s MetS
obézní děti s metabolickým syndromem ve srovnání s obézními dětmi bez MetS a dětmi s normální hmotností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny melatoninu
Časové okno: 8 hodin
|
Hladiny melatoninu ve slinách během večera a noci
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom Obezita
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy