Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny melatoninu a vztah k obezitě a metabolickému syndromu u dětí a dospívajících

18. října 2017 aktualizováno: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Hladiny melatoninu a obezita

Pozadí: Melatonin je neurohormon, který reguluje cirkadiánní rytmus tím, že přenáší fotoperiodické informace z očí do mozku.

Pracovní hypotéza a cíle: Existuje možná souvislost mezi regulací cirkadiánního rytmu a homeostázou glukózy prostřednictvím melatoninových drah. Naším cílem je zkoumat vztah mezi hladinami melatoninu a stupněm obezity u dětí a dospívajících v různých pubertálních fázích.

Metodika: Studijní soubor bude zahrnovat 24 dětí a dospívajících v různých fázích pubertálního vývoje. Účastníci budou rozděleni do 3 skupin: 1) s normální hmotností, 2) obézní jedinci s metabolickým syndromem, 3) obézní bez metabolického syndromu. Hladiny melatoninu budou měřeny pomocí slin během noci.

Očekávané výsledky: Očekáváme, že najdeme vztah mezi hladinami melatoninu k metrikám metabolického syndromu, délce spánku, počtu hodin sledování televize a pocitu deprese.

Důležitost: Dětská obezita je považována za hlavní lékařský a veřejný zdravotní problém a je silně spojena s mnoha vážnými zdravotními komplikacemi včetně metabolického syndromu a diabetu 2. typu (T2DM). Je důležité pochopit mechanismy podílející se na rozvoji obezity a hyperinzulinémie.

Pravděpodobné důsledky pro medicínu: Vzhledem k předvídání souvislosti mezi hladinami melatoninu a stupněm obezity a metabolickým syndromem u dětí a dospívajících bychom doporučili při léčbě obezity řešit délku spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí: Melatonin je neurohormon, který reguluje cirkadiánní rytmus tím, že přenáší fotoperiodické informace z očí do mozku. MTNR1B je jeden z melatoninových receptorů, který je exprimován v sítnici, v mozku a ve tkáni slinivky břišní. Ve studiích Genome Wide Association bylo zjištěno, že SNP v intronové variantě u MTNR1B souvisí se zvýšenou plazmatickou hladinou glukózy nalačno a se zvýšeným rizikem T2DM u štíhlých a obézních dospělých a dětí.

Pracovní hypotéza a cíle: Existuje možná souvislost mezi regulací cirkadiánního rytmu a homeostázou glukózy prostřednictvím melatoninových drah. Naším cílem je zkoumat vztah mezi hladinami melatoninu a stupněm obezity a metabolickým syndromem u dětí a dospívajících v různých pubertálních stádiích.

Metody: Studijní soubor bude zahrnovat 24 dětí a dospívajících v různých fázích pubertálního vývoje. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: 1) s normální hmotností, 2) obézní jedinci s metabolickým syndromem, 3) obézní bez metabolického syndromu. Hladiny melatoninu budou měřeny pomocí slin během noci. Každému dítěti bude změřena výška, váha, obvod pasu a krevní tlak. Změří se inzulín nalačno, glukóza a lipidový profil. Každé dítě vyplní dotazníky o depresi, kvalitě spánku a používání televize.

Očekávané výsledky: Očekáváme, že najdeme vztah mezi hladinami melatoninu k metrikám metabolického syndromu, délce spánku, počtu hodin sledování televize a pocitu deprese. Očekáváme, že ve skupině obézních dětí s metabolickým syndromem v noci najdeme nižší hladiny melatoninu. Očekáváme, že děti s nižšími hladinami melatoninu by měly hlásit méně hodin spánku, více hodin sledování televize a pocit větší deprese.

Důležitost: Dětská obezita je považována za hlavní lékařský a veřejný zdravotní problém a je silně spojena s mnoha vážnými zdravotními komplikacemi včetně metabolického syndromu a diabetu 2. typu (T2DM). Je důležité pochopit mechanismy podílející se na rozvoji obezity a hyperinzulinémie.

Pravděpodobné důsledky pro medicínu: Vzhledem k předvídání souvislosti mezi hladinami melatoninu a stupněm obezity a metabolickým syndromem u dětí a dospívajících bychom doporučili při léčbě obezity řešit délku spánku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti a dospívající s obezitou a normální hmotností

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní děti
  • děti s normální hmotností

Kritéria vyloučení:

  • genetická onemocnění
  • léky, které mohou ovlivnit sekreci melatoninu
  • léky navozující spánek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
obézní děti
Děti a dospívající s BMI podle CDC vyšším než 95 % ile
normální hmotnost
Děti a dospívající s BMI podle CDC nižším než 85 % ile
obézní s MetS
obézní děti s metabolickým syndromem ve srovnání s obézními dětmi bez MetS a dětmi s normální hmotností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny melatoninu
Časové okno: 8 hodin
Hladiny melatoninu ve slinách během večera a noci
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom Obezita

Předplatit