Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatoninnivåer og forholdet til fedme og det metabolske syndromet hos barn og ungdom

18. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Melatoninnivåer og fedme

Bakgrunn: Melatonin er et nevrohormon som regulerer døgnrytmen ved å oversette fotoperiodisk informasjon fra øynene til hjernen.

Arbeidshypotese og mål: Det er en mulig sammenheng mellom døgnrytmeregulering og glukosehomeostase gjennom melatoninveier. Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom melatoninnivåer og grad av fedme, hos barn og ungdom i ulike pubertetsstadier.

Metoder: Studiegruppen vil inkludere 24 barn og unge i ulike stadier av pubertetsutviklingen. Deltakerne vil bli kategorisert i 3 grupper: 1) normalvektige, 2) overvektige personer med metabolsk syndrom, 3) overvektige uten metabolsk syndrom. Melatoninnivået vil bli målt ved bruk av spytt om natten.

Forventede resultater: Vi forventer å finne en sammenheng mellom melatoninnivåer og metrikkene for metabolsk syndrom, søvnvarighet, antall TV-seertimer og følelse av depresjon.

Viktig: Fedme hos barn er anerkjent som et stort medisinsk og folkehelseproblem og er sterkt assosiert med mange alvorlige medisinske komplikasjoner, inkludert metabolsk syndrom og type 2 diabetes (T2DM). Det er viktig å forstå mekanismer involvert i utviklingen av fedme og hyperinsulinemi.

Sannsynlige implikasjoner for medisin: Ved å forutse en sammenheng mellom melatoninnivåer og graden av fedme og metabolsk syndrom hos barn og ungdom, vil vi anbefale å ta opp varigheten av søvnen mens vi behandler fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Melatonin er et nevrohormon som regulerer døgnrytmen ved å oversette fotoperiodisk informasjon fra øynene til hjernen. MTNR1B , er en av melatoninreseptorene som uttrykkes i netthinnen, i hjernen og i bukspyttkjertelvevet. I Genome Wide Association-studier ble en SNP i den introniske varianten i MTNR1B funnet å være i assosiasjon med forhøyet fastende plasmaglukose og med økt risiko for T2DM blant magre og overvektige voksne og barn.

Arbeidshypotese og mål: Det er en mulig sammenheng mellom døgnrytmeregulering og glukosehomeostase gjennom melatoninveier. Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom melatoninnivåer og grad av fedme og det metabolske syndromet, hos barn og ungdom i ulike pubertetsstadier.

Metoder: Studiegruppen vil inkludere tjuefire barn og unge i ulike stadier av pubertetsutviklingen. Deltakerne vil bli kategorisert i tre grupper: 1) normalvektige, 2) overvektige personer med metabolsk syndrom, 3) overvektige uten metabolsk syndrom. Melatoninnivået vil bli målt ved bruk av spytt om natten. Hvert barn vil bli målt for høyde, vekt, midjeomkrets og blodtrykk. Fastende insulin-, glukose- og lipidprofil vil bli tatt. Hvert barn vil fylle ut spørreskjemaer om depresjon, søvnkvalitet og TV-bruk.

Forventede resultater: Vi forventer å finne en sammenheng mellom melatoninnivåer og metrikkene for metabolsk syndrom, søvnvarighet, antall TV-seertimer og følelse av depresjon. Vi forventer å finne lavere nivåer av melatonin i gruppen av overvektige barn med metabolsk syndrom om natten. Vi forventer at barn med lavere nivåer av melatonin bør rapportere om færre timer søvn, flere timer med TV-titting og føler seg mer deprimerte.

Viktig: Fedme hos barn er anerkjent som et stort medisinsk og folkehelseproblem og er sterkt assosiert med mange alvorlige medisinske komplikasjoner, inkludert metabolsk syndrom og type 2 diabetes (T2DM). Det er viktig å forstå mekanismer involvert i utviklingen av fedme og hyperinsulinemi.

Sannsynlige implikasjoner for medisin: Ved å forutse en sammenheng mellom melatoninnivåer og graden av fedme og metabolsk syndrom hos barn og ungdom, vil vi anbefale å ta opp varigheten av søvnen mens vi behandler fedme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn og unge med overvekt og normalvekt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige barn
  • normalvektige barn

Ekskluderingskriterier:

  • genetiske sykdommer
  • medisiner som kan påvirke melatoninsekresjonen
  • søvnfremkallende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
overvektige barn
Barn og ungdom med BMI i henhold til CDC større enn 95 %
normal vekt
Barn og ungdom med BMI i henhold til CDC mindre enn 85% ile
overvektige med MetS
overvektige barn med metabolsk syndrom sammenlignet med overvektige barn uten MetS og normalvektige barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melatoninnivåer
Tidsramme: 8 timer
Melatoninnivåer i spyttet i løpet av kvelden og natten
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom Fedme

Abonnere