- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03316989
Poziomy melatoniny i związek z otyłością i zespołem metabolicznym u dzieci i młodzieży
Poziomy melatoniny i otyłość
Wstęp: Melatonina jest neurohormonem regulującym rytm okołodobowy poprzez przekazywanie informacji fotoperiodycznych z oczu do mózgu.
Hipoteza robocza i cele: Istnieje możliwy związek między regulacją rytmu okołodobowego a homeostazą glukozy poprzez szlaki melatoninowe. Naszym celem jest zbadanie zależności między poziomem melatoniny a stopniem otyłości u dzieci i młodzieży w różnych okresach dojrzewania.
Metody: Grupa badana obejmie 24 dzieci i młodzież w różnych fazach dojrzewania płciowego. Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy: 1) z prawidłową masą ciała, 2) osoby otyłe z zespołem metabolicznym, 3) osoby otyłe bez zespołu metabolicznego. Poziom melatoniny będzie mierzony za pomocą śliny w nocy.
Oczekiwane wyniki: Spodziewamy się znaleźć związek między poziomem melatoniny a wskaźnikami zespołu metabolicznego, długością snu, liczbą godzin oglądania telewizji i poczuciem depresji.
Ważność: Otyłość dziecięca jest uznawana za główny problem medyczny i zdrowia publicznego i jest silnie związana z wieloma poważnymi powikłaniami medycznymi, w tym zespołem metabolicznym i cukrzycą typu 2 (T2DM). Ważne jest zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w rozwój otyłości i hiperinsulinemii.
Prawdopodobne implikacje dla medycyny: Przewidując związek między poziomem melatoniny a stopniem otyłości i zespołem metabolicznym u dzieci i młodzieży, zalecamy zajęcie się długością snu podczas leczenia otyłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Melatonina jest neurohormonem regulującym rytm okołodobowy poprzez przekazywanie informacji fotoperiodycznych z oczu do mózgu. MTNR1B jest jednym z receptorów melatoniny, która jest wyrażana w siatkówce, mózgu iw tkance trzustkowej. W badaniach Genome Wide Association stwierdzono, że SNP w wariancie intronowym w MTNR1B ma związek z podwyższonym poziomem glukozy w osoczu na czczo i ze zwiększonym ryzykiem T2DM wśród szczupłych i otyłych dorosłych i dzieci.
Hipoteza robocza i cele: Istnieje możliwy związek między regulacją rytmu okołodobowego a homeostazą glukozy poprzez szlaki melatoninowe. Naszym celem jest zbadanie zależności między poziomem melatoniny a stopniem otyłości i zespołem metabolicznym u dzieci i młodzieży w różnych okresach dojrzewania.
Metody: Grupa badana obejmie 24 dzieci i młodzież w różnych fazach dojrzewania. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: 1) osoby z prawidłową masą ciała, 2) osoby otyłe z zespołem metabolicznym, 3) osoby otyłe bez zespołu metabolicznego. Poziom melatoniny będzie mierzony za pomocą śliny w nocy. Każde dziecko zostanie zmierzone pod względem wzrostu, wagi, obwodu talii i ciśnienia krwi. Zostanie pobrany profil insuliny, glukozy i lipidów na czczo. Każde dziecko wypełni kwestionariusze dotyczące depresji, jakości snu i korzystania z telewizji.
Oczekiwane wyniki: Spodziewamy się znaleźć związek między poziomem melatoniny a wskaźnikami zespołu metabolicznego, długością snu, liczbą godzin oglądania telewizji i poczuciem depresji. Spodziewamy się niższych poziomów melatoniny w grupie dzieci otyłych z zespołem metabolicznym w porze nocnej. Oczekujemy, że dzieci z niższym poziomem melatoniny powinny zgłaszać mniej godzin snu, więcej godzin oglądania telewizji i większe poczucie depresji.
Ważność: Otyłość dziecięca jest uznawana za główny problem medyczny i zdrowia publicznego i jest silnie związana z wieloma poważnymi powikłaniami medycznymi, w tym zespołem metabolicznym i cukrzycą typu 2 (T2DM). Ważne jest zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w rozwój otyłości i hiperinsulinemii.
Prawdopodobne implikacje dla medycyny: Przewidując związek między poziomem melatoniny a stopniem otyłości i zespołem metabolicznym u dzieci i młodzieży, zalecamy zajęcie się długością snu podczas leczenia otyłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłe dzieci
- dzieci o normalnej wadze
Kryteria wyłączenia:
- choroby genetyczne
- leki, które mogą wpływać na wydzielanie melatoniny
- leki nasenne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
otyłe dzieci
Dzieci i młodzież z BMI wg CDC większym niż 95%ile
|
|
normalna waga
Dzieci i młodzież z BMI według CDC mniejszym niż 85%ile
|
|
otyły z MetS
dzieci otyłe z zespołem metabolicznym w porównaniu z dziećmi otyłymi bez zespołu metabolicznego i dziećmi z prawidłową masą ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy melatoniny
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Poziomy melatoniny w ślinie wieczorem iw nocy
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół metaboliczny Otyłość
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria