Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy melatoniny i związek z otyłością i zespołem metabolicznym u dzieci i młodzieży

18 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Poziomy melatoniny i otyłość

Wstęp: Melatonina jest neurohormonem regulującym rytm okołodobowy poprzez przekazywanie informacji fotoperiodycznych z oczu do mózgu.

Hipoteza robocza i cele: Istnieje możliwy związek między regulacją rytmu okołodobowego a homeostazą glukozy poprzez szlaki melatoninowe. Naszym celem jest zbadanie zależności między poziomem melatoniny a stopniem otyłości u dzieci i młodzieży w różnych okresach dojrzewania.

Metody: Grupa badana obejmie 24 dzieci i młodzież w różnych fazach dojrzewania płciowego. Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy: 1) z prawidłową masą ciała, 2) osoby otyłe z zespołem metabolicznym, 3) osoby otyłe bez zespołu metabolicznego. Poziom melatoniny będzie mierzony za pomocą śliny w nocy.

Oczekiwane wyniki: Spodziewamy się znaleźć związek między poziomem melatoniny a wskaźnikami zespołu metabolicznego, długością snu, liczbą godzin oglądania telewizji i poczuciem depresji.

Ważność: Otyłość dziecięca jest uznawana za główny problem medyczny i zdrowia publicznego i jest silnie związana z wieloma poważnymi powikłaniami medycznymi, w tym zespołem metabolicznym i cukrzycą typu 2 (T2DM). Ważne jest zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w rozwój otyłości i hiperinsulinemii.

Prawdopodobne implikacje dla medycyny: Przewidując związek między poziomem melatoniny a stopniem otyłości i zespołem metabolicznym u dzieci i młodzieży, zalecamy zajęcie się długością snu podczas leczenia otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp: Melatonina jest neurohormonem regulującym rytm okołodobowy poprzez przekazywanie informacji fotoperiodycznych z oczu do mózgu. MTNR1B jest jednym z receptorów melatoniny, która jest wyrażana w siatkówce, mózgu iw tkance trzustkowej. W badaniach Genome Wide Association stwierdzono, że SNP w wariancie intronowym w MTNR1B ma związek z podwyższonym poziomem glukozy w osoczu na czczo i ze zwiększonym ryzykiem T2DM wśród szczupłych i otyłych dorosłych i dzieci.

Hipoteza robocza i cele: Istnieje możliwy związek między regulacją rytmu okołodobowego a homeostazą glukozy poprzez szlaki melatoninowe. Naszym celem jest zbadanie zależności między poziomem melatoniny a stopniem otyłości i zespołem metabolicznym u dzieci i młodzieży w różnych okresach dojrzewania.

Metody: Grupa badana obejmie 24 dzieci i młodzież w różnych fazach dojrzewania. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: 1) osoby z prawidłową masą ciała, 2) osoby otyłe z zespołem metabolicznym, 3) osoby otyłe bez zespołu metabolicznego. Poziom melatoniny będzie mierzony za pomocą śliny w nocy. Każde dziecko zostanie zmierzone pod względem wzrostu, wagi, obwodu talii i ciśnienia krwi. Zostanie pobrany profil insuliny, glukozy i lipidów na czczo. Każde dziecko wypełni kwestionariusze dotyczące depresji, jakości snu i korzystania z telewizji.

Oczekiwane wyniki: Spodziewamy się znaleźć związek między poziomem melatoniny a wskaźnikami zespołu metabolicznego, długością snu, liczbą godzin oglądania telewizji i poczuciem depresji. Spodziewamy się niższych poziomów melatoniny w grupie dzieci otyłych z zespołem metabolicznym w porze nocnej. Oczekujemy, że dzieci z niższym poziomem melatoniny powinny zgłaszać mniej godzin snu, więcej godzin oglądania telewizji i większe poczucie depresji.

Ważność: Otyłość dziecięca jest uznawana za główny problem medyczny i zdrowia publicznego i jest silnie związana z wieloma poważnymi powikłaniami medycznymi, w tym zespołem metabolicznym i cukrzycą typu 2 (T2DM). Ważne jest zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w rozwój otyłości i hiperinsulinemii.

Prawdopodobne implikacje dla medycyny: Przewidując związek między poziomem melatoniny a stopniem otyłości i zespołem metabolicznym u dzieci i młodzieży, zalecamy zajęcie się długością snu podczas leczenia otyłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci i młodzież z otyłością i prawidłową masą ciała

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłe dzieci
  • dzieci o normalnej wadze

Kryteria wyłączenia:

  • choroby genetyczne
  • leki, które mogą wpływać na wydzielanie melatoniny
  • leki nasenne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
otyłe dzieci
Dzieci i młodzież z BMI wg CDC większym niż 95%ile
normalna waga
Dzieci i młodzież z BMI według CDC mniejszym niż 85%ile
otyły z MetS
dzieci otyłe z zespołem metabolicznym w porównaniu z dziećmi otyłymi bez zespołu metabolicznego i dziećmi z prawidłową masą ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy melatoniny
Ramy czasowe: 8 godzin
Poziomy melatoniny w ślinie wieczorem iw nocy
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny Otyłość

Subskrybuj