- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03316989
Melatoniinitasot ja suhde liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään lapsilla ja nuorilla
Melatoniinitasot ja liikalihavuus
Tausta: Melatoniini on neurohormoni, joka säätelee vuorokausirytmiä muuntamalla valojaksoista tietoa silmistä aivoihin.
Työhypoteesi ja tavoitteet: Vuorokausirytmin säätelyn ja glukoosin homeostaasin välillä on mahdollinen yhteys melatoniinireittien kautta. Pyrimme tutkimaan melatoniinitason ja liikalihavuuden välistä suhdetta eri murrosiässä olevilla lapsilla ja nuorilla.
Menetelmät: Tutkimusryhmään kuuluu 24 murrosiän eri vaiheissa olevaa lasta ja nuorta. Osallistujat luokitellaan kolmeen ryhmään: 1) normaalipainoiset, 2) lihavat, joilla on metabolinen oireyhtymä, 3) lihavat ilman metabolista oireyhtymää. Melatoniinitasoja mitataan syljen avulla yön aikana.
Odotetut tulokset: Odotamme löytävämme yhteyden melatoniinitasojen ja metabolisen oireyhtymän, unen keston, television katselutuntien lukumäärän ja masennuksen mittareiden välillä.
Tärkeys: Lasten liikalihavuus tunnustetaan suureksi lääketieteelliseksi ja kansanterveysongelmaksi, ja se liittyy vahvasti moniin vakaviin lääketieteellisiin komplikaatioihin, mukaan lukien metabolinen oireyhtymä ja tyypin 2 diabetes (T2DM). On tärkeää ymmärtää mekanismeja, jotka liittyvät liikalihavuuden ja hyperinsulinemian kehittymiseen.
Todennäköiset vaikutukset lääketieteeseen: Koska melatoniinitasojen ja lasten ja nuorten liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän asteen välillä on yhteys, suosittelemme unen keston huomioimista liikalihavuuden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Melatoniini on neurohormoni, joka säätelee vuorokausirytmiä muuntamalla valojaksoista tietoa silmistä aivoihin. MTNR1B on yksi melatoniinireseptoreista, joka ilmentyy verkkokalvossa, aivoissa ja haimakudoksessa. Genome Wide Association -tutkimuksissa MTNR1B:n intronisen muunnelman SNP:n havaittiin olevan yhteydessä kohonneeseen paastoplasman glukoosipitoisuuteen ja lisääntyneeseen T2DM-riskiin laihoilla ja lihavilla aikuisilla ja lapsilla.
Työhypoteesi ja tavoitteet: Vuorokausirytmin säätelyn ja glukoosin homeostaasin välillä on mahdollinen yhteys melatoniinireittien kautta. Pyrimme tutkimaan melatoniinipitoisuuden ja liikalihavuuden asteen ja metabolisen oireyhtymän välistä yhteyttä eri murrosiässä olevilla lapsilla ja nuorilla.
Menetelmät: Tutkimusryhmään kuuluu 24 lasta ja nuorta murrosiän eri vaiheissa. Osallistujat luokitellaan kolmeen ryhmään: 1) normaalipainoiset, 2) lihavat, joilla on metabolinen oireyhtymä, 3) lihavat ilman metabolista oireyhtymää. Melatoniinitasoja mitataan syljen avulla yön aikana. Jokaisen lapsen pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine mitataan. Paastoinsuliini-, glukoosi- ja lipidiprofiili otetaan huomioon. Jokainen lapsi täyttää kyselylomakkeet masennuksesta, unen laadusta ja television käytöstä.
Odotetut tulokset: Odotamme löytävämme yhteyden melatoniinitasojen ja metabolisen oireyhtymän, unen keston, television katselutuntien lukumäärän ja masennuksen mittareiden välillä. Odotamme löytävänsä alhaisempia melatoniinipitoisuuksia lihavien lasten ryhmässä, joilla on metabolinen oireyhtymä yöaikaan. Odotamme, että lapset, joiden melatoniinitasot ovat alhaisemmat, raportoivat vähemmän tunteista unista, useammista television katselusta ja masentuneisuudestaan.
Tärkeys: Lasten liikalihavuus tunnustetaan suureksi lääketieteelliseksi ja kansanterveysongelmaksi, ja se liittyy vahvasti moniin vakaviin lääketieteellisiin komplikaatioihin, mukaan lukien metabolinen oireyhtymä ja tyypin 2 diabetes (T2DM). On tärkeää ymmärtää mekanismeja, jotka liittyvät liikalihavuuden ja hyperinsulinemian kehittymiseen.
Todennäköiset vaikutukset lääketieteeseen: Koska melatoniinitasojen ja lasten ja nuorten liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän asteen välillä on yhteys, suosittelemme unen keston huomioimista liikalihavuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavia lapsia
- normaalipainoiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- geneettisiä sairauksia
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa melatoniinin eritykseen
- nukahtamislääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
lihavia lapsia
Lapset ja nuoret, joiden BMI CDC:n mukaan on yli 95 %ile
|
normaali paino
Lapset ja nuoret, joiden BMI CDC:n mukaan on alle 85 %ile
|
lihavia MetS:n kanssa
lihavia lapsia, joilla on metabolinen oireyhtymä, verrattuna lihaviin lapsiin, joilla ei ole MetS:ää ja normaalipainoisia lapsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Melatoniinin tasot
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Melatoniinitasot syljessä illalla ja yöllä
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä Lihavuus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)