Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinitasot ja suhde liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään lapsilla ja nuorilla

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Melatoniinitasot ja liikalihavuus

Tausta: Melatoniini on neurohormoni, joka säätelee vuorokausirytmiä muuntamalla valojaksoista tietoa silmistä aivoihin.

Työhypoteesi ja tavoitteet: Vuorokausirytmin säätelyn ja glukoosin homeostaasin välillä on mahdollinen yhteys melatoniinireittien kautta. Pyrimme tutkimaan melatoniinitason ja liikalihavuuden välistä suhdetta eri murrosiässä olevilla lapsilla ja nuorilla.

Menetelmät: Tutkimusryhmään kuuluu 24 murrosiän eri vaiheissa olevaa lasta ja nuorta. Osallistujat luokitellaan kolmeen ryhmään: 1) normaalipainoiset, 2) lihavat, joilla on metabolinen oireyhtymä, 3) lihavat ilman metabolista oireyhtymää. Melatoniinitasoja mitataan syljen avulla yön aikana.

Odotetut tulokset: Odotamme löytävämme yhteyden melatoniinitasojen ja metabolisen oireyhtymän, unen keston, television katselutuntien lukumäärän ja masennuksen mittareiden välillä.

Tärkeys: Lasten liikalihavuus tunnustetaan suureksi lääketieteelliseksi ja kansanterveysongelmaksi, ja se liittyy vahvasti moniin vakaviin lääketieteellisiin komplikaatioihin, mukaan lukien metabolinen oireyhtymä ja tyypin 2 diabetes (T2DM). On tärkeää ymmärtää mekanismeja, jotka liittyvät liikalihavuuden ja hyperinsulinemian kehittymiseen.

Todennäköiset vaikutukset lääketieteeseen: Koska melatoniinitasojen ja lasten ja nuorten liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän asteen välillä on yhteys, suosittelemme unen keston huomioimista liikalihavuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Melatoniini on neurohormoni, joka säätelee vuorokausirytmiä muuntamalla valojaksoista tietoa silmistä aivoihin. MTNR1B on yksi melatoniinireseptoreista, joka ilmentyy verkkokalvossa, aivoissa ja haimakudoksessa. Genome Wide Association -tutkimuksissa MTNR1B:n intronisen muunnelman SNP:n havaittiin olevan yhteydessä kohonneeseen paastoplasman glukoosipitoisuuteen ja lisääntyneeseen T2DM-riskiin laihoilla ja lihavilla aikuisilla ja lapsilla.

Työhypoteesi ja tavoitteet: Vuorokausirytmin säätelyn ja glukoosin homeostaasin välillä on mahdollinen yhteys melatoniinireittien kautta. Pyrimme tutkimaan melatoniinipitoisuuden ja liikalihavuuden asteen ja metabolisen oireyhtymän välistä yhteyttä eri murrosiässä olevilla lapsilla ja nuorilla.

Menetelmät: Tutkimusryhmään kuuluu 24 lasta ja nuorta murrosiän eri vaiheissa. Osallistujat luokitellaan kolmeen ryhmään: 1) normaalipainoiset, 2) lihavat, joilla on metabolinen oireyhtymä, 3) lihavat ilman metabolista oireyhtymää. Melatoniinitasoja mitataan syljen avulla yön aikana. Jokaisen lapsen pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine mitataan. Paastoinsuliini-, glukoosi- ja lipidiprofiili otetaan huomioon. Jokainen lapsi täyttää kyselylomakkeet masennuksesta, unen laadusta ja television käytöstä.

Odotetut tulokset: Odotamme löytävämme yhteyden melatoniinitasojen ja metabolisen oireyhtymän, unen keston, television katselutuntien lukumäärän ja masennuksen mittareiden välillä. Odotamme löytävänsä alhaisempia melatoniinipitoisuuksia lihavien lasten ryhmässä, joilla on metabolinen oireyhtymä yöaikaan. Odotamme, että lapset, joiden melatoniinitasot ovat alhaisemmat, raportoivat vähemmän tunteista unista, useammista television katselusta ja masentuneisuudestaan.

Tärkeys: Lasten liikalihavuus tunnustetaan suureksi lääketieteelliseksi ja kansanterveysongelmaksi, ja se liittyy vahvasti moniin vakaviin lääketieteellisiin komplikaatioihin, mukaan lukien metabolinen oireyhtymä ja tyypin 2 diabetes (T2DM). On tärkeää ymmärtää mekanismeja, jotka liittyvät liikalihavuuden ja hyperinsulinemian kehittymiseen.

Todennäköiset vaikutukset lääketieteeseen: Koska melatoniinitasojen ja lasten ja nuorten liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän asteen välillä on yhteys, suosittelemme unen keston huomioimista liikalihavuuden hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset ja nuoret, jotka ovat lihavia ja normaalipainoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lihavia lapsia
  • normaalipainoiset lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • geneettisiä sairauksia
  • lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa melatoniinin eritykseen
  • nukahtamislääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lihavia lapsia
Lapset ja nuoret, joiden BMI CDC:n mukaan on yli 95 %ile
normaali paino
Lapset ja nuoret, joiden BMI CDC:n mukaan on alle 85 %ile
lihavia MetS:n kanssa
lihavia lapsia, joilla on metabolinen oireyhtymä, verrattuna lihaviin lapsiin, joilla ei ole MetS:ää ja normaalipainoisia lapsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinin tasot
Aikaikkuna: 8 tuntia
Melatoniinitasot syljessä illalla ja yöllä
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä Lihavuus

3
Tilaa