- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03316989
Melatoninnivåer och förhållandet till fetma och det metabola syndromet hos barn och ungdomar
Melatoninnivåer och fetma
Bakgrund: Melatonin är ett neurohormon som reglerar dygnsrytmen genom att översätta fotoperiodisk information från ögonen till hjärnan.
Arbetshypotes och mål: Det finns ett möjligt samband mellan dygnsrytmreglering och glukoshomeostas genom melatoninvägar. Vi syftar till att undersöka sambandet mellan melatoninnivåer och graden av fetma hos barn och ungdomar i olika pubertetsstadier.
Metod: Studiegruppen kommer att omfatta 24 barn och ungdomar i olika stadier av pubertetsutvecklingen. Deltagarna kommer att kategoriseras i 3 grupper: 1) normalviktiga, 2) överviktiga personer med metabolt syndrom, 3) överviktiga utan metabolt syndrom. Melatoninnivåerna kommer att mätas med saliv under natten.
Förväntade resultat: Vi förväntar oss att hitta ett samband mellan melatoninnivåer och metrikerna för metabolt syndrom, sömnlängd, antal tv-tittande timmar och känsla av depression.
Betydelse: Fetma hos barn anses vara ett stort medicinskt och folkhälsoproblem och är starkt förknippat med många allvarliga medicinska komplikationer inklusive det metabola syndromet och typ 2-diabetes (T2DM). Det är viktigt att förstå mekanismer som är involverade i utvecklingen av fetma och hyperinsulinemi.
Troliga konsekvenser för medicin: För att förutse ett samband mellan melatoninnivåer och graden av fetma och metabolt syndrom hos barn och ungdomar rekommenderar vi att man tar upp sömnlängden vid behandling av fetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Melatonin är ett neurohormon som reglerar dygnsrytmen genom att översätta fotoperiodisk information från ögonen till hjärnan. MTNR1B , är en av melatoninreceptorerna som uttrycks i näthinnan, i hjärnan och i pankreasvävnad. I Genome Wide Association-studier visade sig en SNP i den introniska varianten i MTNR1B vara i samband med förhöjt fasteplasmaglukos och med ökad risk för T2DM bland magra och feta vuxna och barn.
Arbetshypotes och mål: Det finns ett möjligt samband mellan dygnsrytmreglering och glukoshomeostas genom melatoninvägar. Vi syftar till att undersöka sambandet mellan melatoninnivåer och grad av fetma och det metabola syndromet, hos barn och ungdomar i olika pubertetsstadier.
Metoder: Studiegruppen kommer att omfatta tjugofyra barn och ungdomar i olika stadier av pubertetsutvecklingen. Deltagarna kommer att kategoriseras i tre grupper: 1) normalviktiga, 2) överviktiga personer med metabolt syndrom, 3) överviktiga utan metabolt syndrom. Melatoninnivåerna kommer att mätas med saliv under natten. Varje barn kommer att mätas för längd, vikt, midjemått och blodtryck. Fastande insulin-, glukos- och lipidprofil kommer att tas. Varje barn kommer att fylla i frågeformulär om depression, sömnkvalitet och TV-användning.
Förväntade resultat: Vi förväntar oss att hitta ett samband mellan melatoninnivåer och metrikerna för metabolt syndrom, sömnlängd, antal tv-tittande timmar och känsla av depression. Vi förväntar oss att hitta lägre nivåer av melatonin i gruppen av överviktiga barn med metabolt syndrom under natten. Vi förväntar oss att barn med lägre nivåer av melatonin ska rapportera om färre timmars sömn, fler timmars tv-tittande och känna sig mer deprimerade.
Betydelse: Fetma hos barn anses vara ett stort medicinskt och folkhälsoproblem och är starkt förknippat med många allvarliga medicinska komplikationer inklusive det metabola syndromet och typ 2-diabetes (T2DM). Det är viktigt att förstå mekanismer som är involverade i utvecklingen av fetma och hyperinsulinemi.
Troliga konsekvenser för medicin: För att förutse ett samband mellan melatoninnivåer och graden av fetma och metabolt syndrom hos barn och ungdomar rekommenderar vi att man tar upp sömnlängden vid behandling av fetma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga barn
- normalviktiga barn
Exklusions kriterier:
- genetiska sjukdomar
- medicin som kan påverka melatoninutsöndringen
- sömninducerande medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
överviktiga barn
Barn och ungdomar med BMI enligt CDC högre än 95 %
|
|
normalvikt
Barn och ungdomar med BMI enligt CDC mindre än 85% ile
|
|
överviktiga med MetS
feta barn med metabolt syndrom jämfört med feta barn utan MetS och normalviktiga barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melatoninnivåer
Tidsram: 8 timmar
|
Melatoninnivåer i saliven under kvällen och natten
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .