Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatoninnivåer och förhållandet till fetma och det metabola syndromet hos barn och ungdomar

18 oktober 2017 uppdaterad av: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Melatoninnivåer och fetma

Bakgrund: Melatonin är ett neurohormon som reglerar dygnsrytmen genom att översätta fotoperiodisk information från ögonen till hjärnan.

Arbetshypotes och mål: Det finns ett möjligt samband mellan dygnsrytmreglering och glukoshomeostas genom melatoninvägar. Vi syftar till att undersöka sambandet mellan melatoninnivåer och graden av fetma hos barn och ungdomar i olika pubertetsstadier.

Metod: Studiegruppen kommer att omfatta 24 barn och ungdomar i olika stadier av pubertetsutvecklingen. Deltagarna kommer att kategoriseras i 3 grupper: 1) normalviktiga, 2) överviktiga personer med metabolt syndrom, 3) överviktiga utan metabolt syndrom. Melatoninnivåerna kommer att mätas med saliv under natten.

Förväntade resultat: Vi förväntar oss att hitta ett samband mellan melatoninnivåer och metrikerna för metabolt syndrom, sömnlängd, antal tv-tittande timmar och känsla av depression.

Betydelse: Fetma hos barn anses vara ett stort medicinskt och folkhälsoproblem och är starkt förknippat med många allvarliga medicinska komplikationer inklusive det metabola syndromet och typ 2-diabetes (T2DM). Det är viktigt att förstå mekanismer som är involverade i utvecklingen av fetma och hyperinsulinemi.

Troliga konsekvenser för medicin: För att förutse ett samband mellan melatoninnivåer och graden av fetma och metabolt syndrom hos barn och ungdomar rekommenderar vi att man tar upp sömnlängden vid behandling av fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Melatonin är ett neurohormon som reglerar dygnsrytmen genom att översätta fotoperiodisk information från ögonen till hjärnan. MTNR1B , är en av melatoninreceptorerna som uttrycks i näthinnan, i hjärnan och i pankreasvävnad. I Genome Wide Association-studier visade sig en SNP i den introniska varianten i MTNR1B vara i samband med förhöjt fasteplasmaglukos och med ökad risk för T2DM bland magra och feta vuxna och barn.

Arbetshypotes och mål: Det finns ett möjligt samband mellan dygnsrytmreglering och glukoshomeostas genom melatoninvägar. Vi syftar till att undersöka sambandet mellan melatoninnivåer och grad av fetma och det metabola syndromet, hos barn och ungdomar i olika pubertetsstadier.

Metoder: Studiegruppen kommer att omfatta tjugofyra barn och ungdomar i olika stadier av pubertetsutvecklingen. Deltagarna kommer att kategoriseras i tre grupper: 1) normalviktiga, 2) överviktiga personer med metabolt syndrom, 3) överviktiga utan metabolt syndrom. Melatoninnivåerna kommer att mätas med saliv under natten. Varje barn kommer att mätas för längd, vikt, midjemått och blodtryck. Fastande insulin-, glukos- och lipidprofil kommer att tas. Varje barn kommer att fylla i frågeformulär om depression, sömnkvalitet och TV-användning.

Förväntade resultat: Vi förväntar oss att hitta ett samband mellan melatoninnivåer och metrikerna för metabolt syndrom, sömnlängd, antal tv-tittande timmar och känsla av depression. Vi förväntar oss att hitta lägre nivåer av melatonin i gruppen av överviktiga barn med metabolt syndrom under natten. Vi förväntar oss att barn med lägre nivåer av melatonin ska rapportera om färre timmars sömn, fler timmars tv-tittande och känna sig mer deprimerade.

Betydelse: Fetma hos barn anses vara ett stort medicinskt och folkhälsoproblem och är starkt förknippat med många allvarliga medicinska komplikationer inklusive det metabola syndromet och typ 2-diabetes (T2DM). Det är viktigt att förstå mekanismer som är involverade i utvecklingen av fetma och hyperinsulinemi.

Troliga konsekvenser för medicin: För att förutse ett samband mellan melatoninnivåer och graden av fetma och metabolt syndrom hos barn och ungdomar rekommenderar vi att man tar upp sömnlängden vid behandling av fetma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn och ungdomar med fetma och normalvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga barn
  • normalviktiga barn

Exklusions kriterier:

  • genetiska sjukdomar
  • medicin som kan påverka melatoninutsöndringen
  • sömninducerande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
överviktiga barn
Barn och ungdomar med BMI enligt CDC högre än 95 %
normalvikt
Barn och ungdomar med BMI enligt CDC mindre än 85% ile
överviktiga med MetS
feta barn med metabolt syndrom jämfört med feta barn utan MetS och normalviktiga barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatoninnivåer
Tidsram: 8 timmar
Melatoninnivåer i saliven under kvällen och natten
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera