Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatoninniveauer og forholdet til fedme og det metaboliske syndrom hos børn og unge

18. oktober 2017 opdateret af: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Melatoninniveauer og fedme

Baggrund: Melatonin er et neurohormon, der regulerer døgnrytmen ved at oversætte fotoperiodisk information fra øjnene til hjernen.

Arbejdshypotese og mål: Der er en mulig sammenhæng mellem døgnrytmeregulering og glukosehomeostase gennem melatoninveje. Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem melatoninniveauer og grad af fedme hos børn og unge i forskellige pubertetsstadier.

Metoder: Studiegruppen vil omfatte 24 børn og unge i forskellige stadier af pubertetsudviklingen. Deltagerne vil blive kategoriseret i 3 grupper: 1) normalvægtige, 2) overvægtige personer med metabolisk syndrom, 3) overvægtige uden metabolisk syndrom. Melatoninniveauet vil blive målt ved hjælp af spyt i løbet af natten.

Forventede resultater: Vi forventer at finde en sammenhæng mellem melatoninniveauer og metrikerne for metabolisk syndrom, søvnvarighed, antal tv-visningstimer og følelse af depression.

Betydning: Fedme hos børn er anerkendt som et stort medicinsk og folkesundhedsproblem og er stærkt forbundet med mange alvorlige medicinske komplikationer, herunder metabolisk syndrom og type 2-diabetes (T2DM). Det er vigtigt at forstå mekanismer involveret i udviklingen af ​​fedme og hyperinsulinemi.

Sandsynlige implikationer for medicin: For at forudse en sammenhæng mellem melatoninniveauer og graden af ​​fedme og metabolisk syndrom hos børn og unge, vil vi anbefale at behandle varigheden af ​​søvn under behandling af fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Melatonin er et neurohormon, der regulerer døgnrytmen ved at oversætte fotoperiodisk information fra øjnene til hjernen. MTNR1B , er en af ​​melatoninreceptorer, som udtrykkes i nethinden, i hjernen og i bugspytkirtelvæv. I Genome Wide Association-studier blev en SNP i den introniske variant i MTNR1B fundet at være i forbindelse med forhøjet fastende plasmaglukose og med øget risiko for T2DM blandt magre og overvægtige voksne og børn.

Arbejdshypotese og mål: Der er en mulig sammenhæng mellem døgnrytmeregulering og glukosehomeostase gennem melatoninveje. Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem melatoninniveauer og grad af fedme og det metaboliske syndrom hos børn og unge i forskellige pubertetsstadier.

Metoder: Studiegruppen vil omfatte fireogtyve børn og unge i forskellige stadier af pubertetsudviklingen. Deltagerne vil blive kategoriseret i tre grupper: 1) normalvægtige, 2) overvægtige personer med metabolisk syndrom, 3) overvægtige uden metabolisk syndrom. Melatoninniveauet vil blive målt ved hjælp af spyt i løbet af natten. Hvert barn vil blive målt for højde, vægt, taljeomkreds og blodtryk. Fastende insulin-, glukose- og lipidprofil vil blive taget. Hvert barn vil udfylde spørgeskemaer om depression, søvnkvalitet og tv-brug.

Forventede resultater: Vi forventer at finde en sammenhæng mellem melatoninniveauer og metrikerne for metabolisk syndrom, søvnvarighed, antal tv-visningstimer og følelse af depression. Vi forventer at finde lavere niveauer af melatonin i gruppen af ​​overvægtige børn med metabolisk syndrom om natten. Vi forventer, at børn med lavere niveauer af melatonin skal rapportere om færre timers søvn, flere timers fjernsyn og føler sig mere deprimerede.

Betydning: Fedme hos børn er anerkendt som et stort medicinsk og folkesundhedsproblem og er stærkt forbundet med mange alvorlige medicinske komplikationer, herunder metabolisk syndrom og type 2-diabetes (T2DM). Det er vigtigt at forstå mekanismer involveret i udviklingen af ​​fedme og hyperinsulinemi.

Sandsynlige implikationer for medicin: For at forudse en sammenhæng mellem melatoninniveauer og graden af ​​fedme og metabolisk syndrom hos børn og unge, vil vi anbefale at behandle varigheden af ​​søvn under behandling af fedme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn og unge med overvægt og normalvægt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige børn
  • normalvægtige børn

Ekskluderingskriterier:

  • genetiske sygdomme
  • medicin, der kan påvirke melatoninsekretionen
  • søvnfremkaldende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
overvægtige børn
Børn og unge med BMI ifølge CDC større end 95 %
normal vægt
Børn og unge med BMI ifølge CDC mindre end 85% ile
overvægtige med MetS
overvægtige børn med metabolisk syndrom sammenlignet med overvægtige børn uden MetS og normalvægtige børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin niveauer
Tidsramme: 8 timer
Melatoninniveauer i spyttet i løbet af aftenen og natten
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom Fedme

Abonner