Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melatonin szintje és összefüggése az elhízással és a metabolikus szindrómával gyermekeknél és serdülőknél

2017. október 18. frissítette: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Melatonin szint és elhízás

Háttér: A melatonin egy neurohormon, amely szabályozza a cirkadián ritmust azáltal, hogy a fotoperiodikus információkat a szemből az agyba fordítja.

Munkahipotézis és célok: Lehetséges kapcsolat a cirkadián ritmus szabályozása és a glükóz homeosztázis között a melatonin útvonalakon keresztül. Célunk, hogy megvizsgáljuk a melatonin szint és az elhízás mértéke közötti összefüggést a különböző pubertás stádiumban lévő gyermekek és serdülők körében.

Módszerek: A vizsgálati csoportban 24 gyermek és serdülő vesz részt a pubertás fejlődésének különböző szakaszaiban. A résztvevőket 3 csoportba sorolják: 1) normál testsúlyúak, 2) elhízottak metabolikus szindrómával, 3) elhízottak metabolikus szindróma nélkül. A melatoninszintet nyállal mérik az éjszaka folyamán.

Várható eredmények: Azt várjuk, hogy összefüggést találunk a melatonin szint és a metabolikus szindróma mutatói, az alvás időtartama, a tévénézési órák száma és a depresszió érzete között.

Fontosság: A gyermekkori elhízást jelentős egészségügyi és közegészségügyi problémaként ismerik el, és erősen összefügg számos súlyos egészségügyi szövődménnyel, beleértve a metabolikus szindrómát és a 2-es típusú cukorbetegséget (T2DM). Fontos megérteni az elhízás és a hiperinzulinémia kialakulásában szerepet játszó mechanizmusokat.

Valószínű következményei az orvostudományban: A melatoninszint és a gyermekek és serdülők elhízás és metabolikus szindróma mértéke közötti összefüggés előrejelzése alapján javasoljuk, hogy az elhízás kezelése során vegyék figyelembe az alvás időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: A melatonin egy neurohormon, amely szabályozza a cirkadián ritmust azáltal, hogy a fotoperiodikus információkat a szemből az agyba fordítja. Az MTNR1B a melatonin receptorok egyike, amely a retinában, az agyban és a hasnyálmirigy-szövetben expresszálódik. A Genome Wide Association vizsgálatokban azt találták, hogy az MTNR1B intronikus variánsában lévő SNP összefüggésben áll az emelkedett éhgyomri plazma glükózszinttel és a T2DM fokozott kockázatával sovány és elhízott felnőttek és gyermekek körében.

Munkahipotézis és célok: Lehetséges kapcsolat a cirkadián ritmus szabályozása és a glükóz homeosztázis között a melatonin útvonalakon keresztül. Célunk a melatonin szint és az elhízás mértéke és a metabolikus szindróma közötti összefüggés vizsgálata különböző pubertás stádiumban lévő gyermekek és serdülők esetében.

Módszerek: A vizsgálócsoportban huszonnégy gyermek és serdülő vesz részt a pubertás fejlődésének különböző szakaszaiban. A résztvevőket három csoportba sorolják: 1) normál testsúlyúak, 2) elhízottak metabolikus szindrómával, 3) elhízottak metabolikus szindróma nélkül. A melatoninszintet nyállal mérik az éjszaka folyamán. Minden gyermeknek megmérik a magasságát, súlyát, derékbőségét és vérnyomását. Éhgyomri inzulin-, glükóz- és lipidprofilt vesznek. Minden gyermek kitölt egy kérdőívet a depresszióról, az alvás minőségéről és a televízió használatáról.

Várható eredmények: Azt várjuk, hogy összefüggést találunk a melatonin szint és a metabolikus szindróma mutatói, az alvás időtartama, a tévénézési órák száma és a depresszió érzete között. A metabolikus szindrómában szenvedő elhízott gyermekek csoportjában éjszakai időszakban alacsonyabb melatoninszintet várunk. Arra számítunk, hogy az alacsonyabb melatoninszinttel rendelkező gyermekek kevesebb órát alszanak, több órát néznek tévét, és depressziósabbak legyenek.

Fontosság: A gyermekkori elhízást jelentős egészségügyi és közegészségügyi problémaként ismerik el, és erősen összefügg számos súlyos egészségügyi szövődménnyel, beleértve a metabolikus szindrómát és a 2-es típusú cukorbetegséget (T2DM). Fontos megérteni az elhízás és a hiperinzulinémia kialakulásában szerepet játszó mechanizmusokat.

Valószínű következményei az orvostudományban: A melatoninszint és a gyermekek és serdülők elhízás és metabolikus szindróma mértéke közötti összefüggés előrejelzése alapján javasoljuk, hogy az elhízás kezelése során vegyék figyelembe az alvás időtartamát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elhízott és normál testsúlyú gyermekek és serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elhízott gyerekek
  • normál súlyú gyerekek

Kizárási kritériumok:

  • genetikai betegségek
  • gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a melatonin szekréciót
  • alvást kiváltó gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
elhízott gyerekek
Gyermekek és serdülők, akiknél a BMI a CDC szerint meghaladja a 95%-ot
normál súlyú
Gyermekek és serdülők, akiknek a BMI-je a CDC szerint kisebb, mint a 85%ile
elhízott a MetS
elhízott, metabolikus szindrómában szenvedő gyermekek, összehasonlítva a MetS-t nem szenvedő elhízott és normál súlyú gyerekekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Melatonin szint
Időkeret: 8 óra
A melatonin szintje a nyálban este és éjszaka
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma elhízás

3
Iratkozz fel