- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03316989
Melatoninespiegels en de relatie tot obesitas en het metabool syndroom bij kinderen en adolescenten
Melatonineniveaus en obesitas
Achtergrond: Melatonine is een neurohormoon dat het circadiane ritme reguleert door fotoperiodieke informatie van de ogen naar de hersenen te vertalen.
Werkhypothese en doelstellingen: Er is een mogelijk verband tussen circadiane ritmeregulatie en glucosehomeostase via melatonineroutes. Ons doel is om de relatie tussen het melatoninegehalte en de mate van obesitas te onderzoeken bij kinderen en adolescenten in verschillende puberteitsstadia.
Methoden: De onderzoeksgroep bestaat uit 24 kinderen en adolescenten in verschillende stadia van de puberteit. Deelnemers worden ingedeeld in 3 groepen: 1) normaal gewicht, 2) zwaarlijvige proefpersonen met metabool syndroom, 3) zwaarlijvig zonder metabool syndroom. Het melatoninegehalte wordt 's nachts gemeten met behulp van speeksel.
Verwachte resultaten: We verwachten een verband te vinden tussen de melatoninespiegels en de maatstaven van het metabool syndroom, de slaapduur, het aantal televisiekijkuren en het gevoel van depressie.
Belang: Obesitas bij kinderen wordt erkend als een belangrijk medisch en volksgezondheidsprobleem en wordt sterk geassocieerd met veel ernstige medische complicaties, waaronder het metabool syndroom en diabetes type 2 (T2DM). Het is belangrijk om mechanismen te begrijpen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van obesitas en hyperinsulinemie.
Mogelijke implicaties voor de geneeskunde: Als we een verband voorzien tussen de melatoninespiegels en de mate van obesitas en het metabool syndroom bij kinderen en adolescenten, raden we aan om de duur van de slaap aan te pakken tijdens de behandeling van obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Melatonine is een neurohormoon dat het circadiane ritme reguleert door fotoperiodieke informatie van de ogen naar de hersenen te vertalen. MTNR1B is een van de melatoninereceptoren die tot expressie komt in het netvlies, in de hersenen en in alvleesklierweefsel. In studies van de Genome Wide Association bleek een SNP in de intronische variant in MTNR1B in verband te staan met verhoogde nuchtere plasmaglucose en met een verhoogd risico op T2DM bij magere en zwaarlijvige volwassenen en kinderen.
Werkhypothese en doelstellingen: Er is een mogelijk verband tussen circadiane ritmeregulatie en glucosehomeostase via melatonineroutes. We willen de relatie onderzoeken tussen melatoninespiegels en mate van obesitas en het metabool syndroom, bij kinderen en adolescenten in verschillende puberteitsstadia.
Methoden: De onderzoeksgroep bestaat uit vierentwintig kinderen en adolescenten in verschillende stadia van de puberteit. Deelnemers worden ingedeeld in drie groepen: 1) normaal gewicht, 2) zwaarlijvige proefpersonen met metabool syndroom, 3) zwaarlijvig zonder metabool syndroom. Het melatoninegehalte wordt 's nachts gemeten met behulp van speeksel. Elk kind wordt gemeten op lengte, gewicht, middelomtrek en bloeddruk. Nuchtere insuline, glucose en lipidenprofiel worden genomen. Elk kind vult vragenlijsten in over depressie, slaapkwaliteit en televisiegebruik.
Verwachte resultaten: We verwachten een verband te vinden tussen de melatoninespiegels en de maatstaven van het metabool syndroom, de slaapduur, het aantal televisiekijkuren en het gevoel van depressie. Bij de groep zwaarlijvige kinderen met het metabool syndroom verwachten we 's nachts lagere niveaus van melatonine te vinden. We verwachten dat kinderen met een lager melatoninegehalte minder uren slapen, meer uren televisie kijken en zich meer depressief voelen.
Belang: Obesitas bij kinderen wordt erkend als een belangrijk medisch en volksgezondheidsprobleem en wordt sterk geassocieerd met veel ernstige medische complicaties, waaronder het metabool syndroom en diabetes type 2 (T2DM). Het is belangrijk om mechanismen te begrijpen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van obesitas en hyperinsulinemie.
Mogelijke implicaties voor de geneeskunde: Als we een verband voorzien tussen de melatoninespiegels en de mate van obesitas en het metabool syndroom bij kinderen en adolescenten, raden we aan om de duur van de slaap aan te pakken tijdens de behandeling van obesitas.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige kinderen
- normaal gewicht kinderen
Uitsluitingscriteria:
- genetische ziekten
- medicatie die de melatoninesecretie kan beïnvloeden
- slaapverwekkende medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
zwaarlijvige kinderen
Kinderen en adolescenten met een BMI volgens de CDC groter dan 95%
|
|
normaal gewicht
Kinderen en jongeren met een BMI volgens de GGD lager dan de 85%
|
|
zwaarlijvig met de MetS
zwaarlijvige kinderen met metabool syndroom vergeleken met zwaarlijvige kinderen zonder de MetS en kinderen met een normaal gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melatonine niveaus
Tijdsspanne: 8 uur
|
Melatoninegehalte in het speeksel gedurende de avond en nacht
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metabool syndroom Obesitas
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland