- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03316989
Niveles de melatonina y su relación con la obesidad y el síndrome metabólico en niños y adolescentes
Niveles de melatonina y obesidad
Antecedentes: la melatonina es una neurohormona que regula el ritmo circadiano al traducir la información fotoperiódica de los ojos al cerebro.
Hipótesis de trabajo y objetivos: existe un posible vínculo entre la regulación del ritmo circadiano y la homeostasis de la glucosa a través de las vías de la melatonina. Nuestro objetivo es examinar la relación entre los niveles de melatonina y el grado de obesidad, en niños y adolescentes en diferentes etapas de la pubertad.
Métodos: El grupo de estudio incluirá a 24 niños y adolescentes en diversas etapas del desarrollo puberal. Los participantes se clasificarán en 3 grupos: 1) peso normal, 2) sujetos obesos con síndrome metabólico, 3) obesos sin síndrome metabólico. Los niveles de melatonina se medirán usando saliva durante la noche.
Resultados esperados: Esperamos encontrar una relación entre los niveles de melatonina y las métricas del síndrome metabólico, la duración del sueño, el número de horas frente a la televisión y la sensación de depresión.
Importancia: La obesidad infantil se reconoce como un importante problema médico y de salud pública y está fuertemente asociada con muchas complicaciones médicas graves, incluido el síndrome metabólico y la diabetes tipo 2 (T2DM). Es importante comprender los mecanismos involucrados en el desarrollo de la obesidad y la hiperinsulinemia.
Probables implicaciones para la Medicina: Previendo una conexión entre los niveles de melatonina y el grado de obesidad y síndrome metabólico en niños y adolescentes, recomendaríamos abordar la duración del sueño al tratar la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la melatonina es una neurohormona que regula el ritmo circadiano al traducir la información fotoperiódica de los ojos al cerebro. MTNR1B, es uno de los receptores de melatonina que se expresa en la retina, en el cerebro y en el tejido pancreático. En los estudios Genome Wide Association, se encontró que un SNP en la variante intrónica en MTNR1B estaba asociado con niveles elevados de glucosa plasmática en ayunas y con un mayor riesgo de DM2 entre adultos y niños delgados y obesos.
Hipótesis de trabajo y objetivos: existe un posible vínculo entre la regulación del ritmo circadiano y la homeostasis de la glucosa a través de las vías de la melatonina. Nuestro objetivo es examinar la relación entre los niveles de melatonina y el grado de obesidad y el síndrome metabólico, en niños y adolescentes en diferentes etapas de la pubertad.
Métodos: El grupo de estudio incluirá veinticuatro niños y adolescentes en diversas etapas del desarrollo puberal. Los participantes se clasificarán en tres grupos: 1) peso normal, 2) sujetos obesos con síndrome metabólico, 3) obesos sin síndrome metabólico. Los niveles de melatonina se medirán usando saliva durante la noche. A cada niño se le medirá la altura, el peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial. Se tomará insulina en ayunas, glucosa y perfil lipídico. Cada niño completará cuestionarios sobre depresión, calidad del sueño y uso de la televisión.
Resultados esperados: Esperamos encontrar una relación entre los niveles de melatonina y las métricas del síndrome metabólico, la duración del sueño, el número de horas frente a la televisión y la sensación de depresión. Esperamos encontrar niveles más bajos de melatonina en el grupo de niños obesos con síndrome metabólico durante la noche. Esperamos que los niños con niveles más bajos de melatonina informen menos horas de sueño, más horas viendo televisión y sintiéndose más deprimidos.
Importancia: La obesidad infantil se reconoce como un importante problema médico y de salud pública y está fuertemente asociada con muchas complicaciones médicas graves, incluido el síndrome metabólico y la diabetes tipo 2 (T2DM). Es importante comprender los mecanismos involucrados en el desarrollo de la obesidad y la hiperinsulinemia.
Probables implicaciones para la Medicina: Previendo una conexión entre los niveles de melatonina y el grado de obesidad y síndrome metabólico en niños y adolescentes, recomendaríamos abordar la duración del sueño al tratar la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños obesos
- niños con peso normal
Criterio de exclusión:
- Enfermedades genéticas
- medicamento que puede afectar la secreción de melatonina
- medicamento para inducir el sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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niños obesos
Niños y adolescentes con IMC según CDC mayor al percentil 95
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peso normal
Niños y adolescentes con IMC según CDC menor al percentil 85
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obeso con el MetS
niños obesos con síndrome metabólico en comparación con niños obesos sin MetS y niños con peso normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de melatonina
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Niveles de melatonina en la saliva durante la tarde y la noche
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
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