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Niveles de melatonina y su relación con la obesidad y el síndrome metabólico en niños y adolescentes

18 de octubre de 2017 actualizado por: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Niveles de melatonina y obesidad

Antecedentes: la melatonina es una neurohormona que regula el ritmo circadiano al traducir la información fotoperiódica de los ojos al cerebro.

Hipótesis de trabajo y objetivos: existe un posible vínculo entre la regulación del ritmo circadiano y la homeostasis de la glucosa a través de las vías de la melatonina. Nuestro objetivo es examinar la relación entre los niveles de melatonina y el grado de obesidad, en niños y adolescentes en diferentes etapas de la pubertad.

Métodos: El grupo de estudio incluirá a 24 niños y adolescentes en diversas etapas del desarrollo puberal. Los participantes se clasificarán en 3 grupos: 1) peso normal, 2) sujetos obesos con síndrome metabólico, 3) obesos sin síndrome metabólico. Los niveles de melatonina se medirán usando saliva durante la noche.

Resultados esperados: Esperamos encontrar una relación entre los niveles de melatonina y las métricas del síndrome metabólico, la duración del sueño, el número de horas frente a la televisión y la sensación de depresión.

Importancia: La obesidad infantil se reconoce como un importante problema médico y de salud pública y está fuertemente asociada con muchas complicaciones médicas graves, incluido el síndrome metabólico y la diabetes tipo 2 (T2DM). Es importante comprender los mecanismos involucrados en el desarrollo de la obesidad y la hiperinsulinemia.

Probables implicaciones para la Medicina: Previendo una conexión entre los niveles de melatonina y el grado de obesidad y síndrome metabólico en niños y adolescentes, recomendaríamos abordar la duración del sueño al tratar la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: la melatonina es una neurohormona que regula el ritmo circadiano al traducir la información fotoperiódica de los ojos al cerebro. MTNR1B, es uno de los receptores de melatonina que se expresa en la retina, en el cerebro y en el tejido pancreático. En los estudios Genome Wide Association, se encontró que un SNP en la variante intrónica en MTNR1B estaba asociado con niveles elevados de glucosa plasmática en ayunas y con un mayor riesgo de DM2 entre adultos y niños delgados y obesos.

Hipótesis de trabajo y objetivos: existe un posible vínculo entre la regulación del ritmo circadiano y la homeostasis de la glucosa a través de las vías de la melatonina. Nuestro objetivo es examinar la relación entre los niveles de melatonina y el grado de obesidad y el síndrome metabólico, en niños y adolescentes en diferentes etapas de la pubertad.

Métodos: El grupo de estudio incluirá veinticuatro niños y adolescentes en diversas etapas del desarrollo puberal. Los participantes se clasificarán en tres grupos: 1) peso normal, 2) sujetos obesos con síndrome metabólico, 3) obesos sin síndrome metabólico. Los niveles de melatonina se medirán usando saliva durante la noche. A cada niño se le medirá la altura, el peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial. Se tomará insulina en ayunas, glucosa y perfil lipídico. Cada niño completará cuestionarios sobre depresión, calidad del sueño y uso de la televisión.

Resultados esperados: Esperamos encontrar una relación entre los niveles de melatonina y las métricas del síndrome metabólico, la duración del sueño, el número de horas frente a la televisión y la sensación de depresión. Esperamos encontrar niveles más bajos de melatonina en el grupo de niños obesos con síndrome metabólico durante la noche. Esperamos que los niños con niveles más bajos de melatonina informen menos horas de sueño, más horas viendo televisión y sintiéndose más deprimidos.

Importancia: La obesidad infantil se reconoce como un importante problema médico y de salud pública y está fuertemente asociada con muchas complicaciones médicas graves, incluido el síndrome metabólico y la diabetes tipo 2 (T2DM). Es importante comprender los mecanismos involucrados en el desarrollo de la obesidad y la hiperinsulinemia.

Probables implicaciones para la Medicina: Previendo una conexión entre los niveles de melatonina y el grado de obesidad y síndrome metabólico en niños y adolescentes, recomendaríamos abordar la duración del sueño al tratar la obesidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños y adolescentes con obesidad y normopeso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños obesos
  • niños con peso normal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades genéticas
  • medicamento que puede afectar la secreción de melatonina
  • medicamento para inducir el sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
niños obesos
Niños y adolescentes con IMC según CDC mayor al percentil 95
peso normal
Niños y adolescentes con IMC según CDC menor al percentil 85
obeso con el MetS
niños obesos con síndrome metabólico en comparación con niños obesos sin MetS y niños con peso normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de melatonina
Periodo de tiempo: 8 horas
Niveles de melatonina en la saliva durante la tarde y la noche
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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