- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03316989
Niveaux de mélatonine et relation avec l'obésité et le syndrome métabolique chez les enfants et les adolescents
Niveaux de mélatonine et obésité
Contexte : La mélatonine est une neurohormone qui régule le rythme circadien en traduisant l'information photopériodique des yeux vers le cerveau.
Hypothèse de travail et objectifs : Il existe un lien possible entre la régulation du rythme circadien et l'homéostasie du glucose par les voies de la mélatonine. Notre objectif est d'examiner la relation entre les niveaux de mélatonine et le degré d'obésité, chez les enfants et les adolescents à différents stades pubertaires.
Méthodes : Le groupe d'étude comprendra 24 enfants et adolescents à divers stades de développement pubertaire. Les participants seront classés en 3 groupes : 1) sujets de poids normal, 2) sujets obèses avec syndrome métabolique, 3) obèses sans syndrome métabolique. Les niveaux de mélatonine seront mesurés à l'aide de la salive pendant la nuit.
Résultats attendus : Nous espérons trouver une relation entre les niveaux de mélatonine et les paramètres du syndrome métabolique, la durée du sommeil, le nombre d'heures d'écoute de la télévision et le sentiment de dépression.
Importance : L'obésité infantile est reconnue comme un problème médical et de santé publique majeur et est fortement associée à de nombreuses complications médicales graves, notamment le syndrome métabolique et le diabète de type 2 (DT2). Il est important de comprendre les mécanismes impliqués dans le développement de l'obésité et de l'hyperinsulinémie.
Implications probables pour la médecine : Prévoyant un lien entre les niveaux de mélatonine et le degré d'obésité et de syndrome métabolique chez les enfants et les adolescents, nous recommandons de traiter la durée du sommeil lors du traitement de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La mélatonine est une neurohormone qui régule le rythme circadien en traduisant l'information photopériodique des yeux vers le cerveau. MTNR1B , est l'un des récepteurs de la mélatonine qui est exprimé dans la rétine, dans le cerveau et dans le tissu pancréatique. Dans les études de la Genome Wide Association, un SNP dans la variante intronique de MTNR1B s'est avéré être associé à une glycémie à jeun élevée et à un risque accru de DT2 chez les adultes et les enfants maigres et obèses.
Hypothèse de travail et objectifs : Il existe un lien possible entre la régulation du rythme circadien et l'homéostasie du glucose par les voies de la mélatonine. Nous visons à examiner la relation entre les niveaux de mélatonine et le degré d'obésité et le syndrome métabolique, chez les enfants et les adolescents à différents stades pubertaires.
Méthodes : Le groupe d'étude comprendra vingt-quatre enfants et adolescents à divers stades de développement pubertaire. Les participants seront classés en trois groupes : 1) sujets de poids normal, 2) sujets obèses avec syndrome métabolique, 3) obèses sans syndrome métabolique. Les niveaux de mélatonine seront mesurés à l'aide de la salive pendant la nuit. Chaque enfant sera mesuré pour sa taille, son poids, son tour de taille et sa tension artérielle. Le profil d'insuline, de glucose et de lipides à jeun sera pris. Chaque enfant remplira des questionnaires sur la dépression, la qualité du sommeil et l'utilisation de la télévision.
Résultats attendus : Nous espérons trouver une relation entre les niveaux de mélatonine et les paramètres du syndrome métabolique, la durée du sommeil, le nombre d'heures d'écoute de la télévision et le sentiment de dépression. Nous nous attendons à trouver des niveaux inférieurs de mélatonine dans le groupe d'enfants obèses atteints du syndrome métabolique pendant la nuit. Nous nous attendons à ce que les enfants ayant des niveaux inférieurs de mélatonine rapportent moins d'heures de sommeil, plus d'heures passées à regarder la télévision et se sentent plus déprimés.
Importance : L'obésité infantile est reconnue comme un problème médical et de santé publique majeur et est fortement associée à de nombreuses complications médicales graves, notamment le syndrome métabolique et le diabète de type 2 (DT2). Il est important de comprendre les mécanismes impliqués dans le développement de l'obésité et de l'hyperinsulinémie.
Implications probables pour la médecine : Prévoyant un lien entre les niveaux de mélatonine et le degré d'obésité et de syndrome métabolique chez les enfants et les adolescents, nous recommandons de traiter la durée du sommeil lors du traitement de l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants obèses
- enfants de poids normal
Critère d'exclusion:
- maladies génétiques
- médicament pouvant affecter la sécrétion de mélatonine
- médicament induisant le sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
enfants obèses
Enfants et adolescents avec un IMC selon le CDC supérieur à 95 %ile
|
poids normal
Enfants et adolescents avec un IMC selon le CDC inférieur à 85%ile
|
obèse avec le MetS
enfants obèses atteints du syndrome métabolique par rapport aux enfants obèses sans MetS et aux enfants de poids normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de mélatonine
Délai: 8 heures
|
Niveaux de mélatonine dans la salive le soir et la nuit
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-09-7461-OH-CTIL
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