一项评估 Nasacort® 鼻腔喷雾剂与 Flixonase® 鼻腔喷雾剂在患有常年性过敏性鼻炎 (PAR) 的成人中的疗效和安全性比较的研究 (NASANIF)

纳入标准：

• ≥18岁且≤50岁的女性和男性。
• 在筛查访视前不早于 12 个月进行的对适当过敏原的皮肤点刺试验反应呈阳性的先前诊断为 PAR 的患者。
• 患者必须有临床症状（rTNSS 反映过去 24 小时≥8 的症状，有两种或两种以上的症状被评为中度或重度）。
• 有生育能力的女性在接受第一剂研究药物治疗前的筛查期间尿妊娠试验阴性。
• 女性在研究期间必须使用有效的避孕方法。
• 患者应该能够理解这项研究，包括风险和不良事件；与调查员合作并按照协议进行。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 提供知情同意的能力受损。
• 参与任何其他临床研究。
• 对皮肤测试有严重局部反应或过敏反应的病史。
• 需要抗生素治疗的上呼吸道或鼻窦感染，在筛选访问之前没有至少 14 天的清除，或在筛选访问之前 2 周内发生病毒性上呼吸道感染。
• 在筛选访视前 4 周在研究方案中使用过任何药物（Flixonase 或 Nasacort）的受试者。
• 正在哺乳、怀孕或打算怀孕的女性受试者。
• 鼻部异常（包括鼻息肉）和明显的鼻中隔偏曲会干扰鼻腔气流的患者。
• 最近（过去 3 个月内）或未愈合的鼻中隔溃疡、鼻手术或鼻外伤。
• 特异性免疫治疗在第 1 次就诊前 6 个月内完成。

• 使用以下药物：

  • 第 1 次就诊前 4 周内使用鼻内皮质类固醇；
  • 第 1 次就诊前 8 周内吸入、口服、肌内、静脉内、眼部和/或皮肤科皮质类固醇；
  • 第 1 次访视前 2 周内使用的 Cromones；
  • 短效抗组胺药，包括第 1 次就诊前 3 天内包含在失眠制剂中的抗组胺药；
  • 就诊 1 前 10 天内服用长效抗组胺药：氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定、西替利嗪；
  • 第 1 次就诊前 2 周内使用鼻内抗组胺药；
  • 第 1 次就诊前 3 天内鼻内、口服或吸入抗胆碱能药；
  • 第 1 次就诊前 3 天内口服抗白三烯；
  • 筛选前 8 周使用免疫抑制药物。
• 对研究药物（曲安奈德、丙酸氟替卡松）或其赋形剂过敏或敏感的患者。
• 患有SAR（季节性过敏性鼻炎）的患者。
• 患有非过敏性鼻炎的患者。
• 患有药物性鼻炎的患者。
• 因病毒、细菌等感染引起的非过敏性鼻炎患者。
• 患有支气管哮喘的患者。
• 患有慢性鼻窦炎的患者。
• 如果在研究期间出现非过敏性鼻炎、鼻外伤或其他可能干扰症状评估的情况，受试者将被排除在研究之外。
• 患有会影响受试者安全和充分参与研究的能力的身体损伤的患者。
• 鼻子念珠菌感染的临床证据。
• 精神疾病史、智力缺陷、动力不足、药物滥用（包括药物和酒精）或其他会限制知情同意书有效性或会影响正常日常日记填写的情况。
• 青光眼和白内障的既往病史和/或当前诊断。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。