心力衰竭患者的心肺相互作用
2022年5月8日 更新者：Karen Olsson, PD Dr.、Hannover Medical School
心力衰竭患者的心肺相互作用 (Kardio-pulmonale Interaktionen Bei Patienten Mit Linksherzerkrankungen)
本研究旨在评估热衰竭患者的心肺相互作用
研究概览
详细说明
心力衰竭是最常见的疾病之一，尤其是在老龄化人群中，影响≥10% 的 70 岁或以上的人。 越来越多的证据表明，心力衰竭患者的呼吸困难不仅与低心输出量和肺静脉充血有关，还与肺功能和结构改变有关。肺动脉高压是心力衰竭的一种众所周知的并发症，但最近的证据表明，肺泡毛细血管膜也受到影响，至少在心力衰竭患者的亚组中是这样。
肺泡毛细血管膜的损伤反映为肺部一氧化碳扩散能力 (DLCO) 较低。
在这项研究中，我们旨在描述肺功能的改变，并获得心力衰竭患者毛细血管床的形态学数据。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lower Saxony
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Hannover、Lower Saxony、德国
- Hannover MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
筛查时心力衰竭≥40 岁的男性或女性患者。
描述
纳入标准
- 在开始任何研究规定的程序之前签署知情同意书
- 筛选时≥40 岁的男性或女性
- 纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级 II、III 或 IV 的 HFpEF（射血分数保留的心力衰竭）、HFmrEF（射血分数中等范围的心力衰竭）或 HFrEF（射血分数降低的心力衰竭）的确诊
排除标准
- 根据研究者的判断，有重大肺部疾病；通常，肺总量 (TLC) 应 > 预测值的 70%，第一秒用力呼气容积 (FEV1) 应 > 预测值的 60%
- 根据研究者的判断，预计预期寿命将限制在 2 年以下的重大合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心力衰竭时的肺功能
大体时间：每年最多 36 个月
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肺功能包括 DLCO（肺对一氧化碳的扩散能力）
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每年最多 36 个月
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DLCO 与血流动力学的关系
大体时间：每年长达 36 个月，血流动力学检查不是强制性的
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研究心力衰竭患者DLCO、KCO（每单位肺泡容积弥散量）与血流动力学的关系
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每年长达 36 个月，血流动力学检查不是强制性的
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低 DLCO 的风险因素
大体时间：基线，每 6 个月进行一次电话访问，最多 36 个月
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获取低 DLCO 的风险因素
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基线，每 6 个月进行一次电话访问，最多 36 个月
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LVAD（左心室辅助装置）植入对肺功能的影响
大体时间：LVAD 植入，LVAD 植入后 6 个月，LVAD 取出，LVAD 取出后 6 个月，每年最多 36 个月
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LVAD植入对肺功能的影响
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LVAD 植入，LVAD 植入后 6 个月，LVAD 取出，LVAD 取出后 6 个月，每年最多 36 个月
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生存和心力衰竭相关住院的预测因子
大体时间：基线，1 年，每 6 个月进行一次电话访问，最多 36 个月
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生存和心力衰竭相关住院的预测因子
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基线，1 年，每 6 个月进行一次电话访问，最多 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺毛细血管床的形态学数据
大体时间：在 LVAD 植入、心脏移植或 LVAD 移植（可变时间点）期间进行一次活检，并与功能评估进行比较，特别是 DLCO 和 KCO 长达 36 个月。
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1. 通过对接受心脏移植或 LVAD 植入的心力衰竭患者进行开放性肺活检，获得心力衰竭患者肺微血管的形态学数据。
形态数据将与功能评估进行比较，特别是与 DLCO 和 KCO。
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在 LVAD 植入、心脏移植或 LVAD 移植（可变时间点）期间进行一次活检，并与功能评估进行比较，特别是 DLCO 和 KCO 长达 36 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen M Olsson, PD Dr. med.、Hannover MS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月19日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月8日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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