Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaaliset vuorovaikutukset potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

sunnuntai 8. toukokuuta 2022 päivittänyt: Karen Olsson, PD Dr., Hannover Medical School

Kardiopulmonaaliset vuorovaikutukset potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (Kardio-pulmonale Interaktionen Bei Patienten Mit Linksherzerkrankungen)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kardiopulmonaalisia vuorovaikutuksia potilailla, joilla on lämmön vajaatoiminta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on yksi yleisimmistä sairauksista, erityisesti ikääntyvässä väestössä, ja sitä sairastaa ≥10 % 70-vuotiaista tai sitä vanhemmista. On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hengenahdistus ei liity pelkästään sydämen vajaatoimintaan ja keuhkolaskimotukkoon, vaan myös keuhkojen toiminnallisiin ja rakenteellisiin muutoksiin. Keuhkoverenpainetauti on hyvin tunnettu sydämen vajaatoiminnan komplikaatio, mutta viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että myös alveolo-kapillaarikalvo vaikuttaa ainakin sydämen vajaatoimintapotilaiden alaryhmissä.

Alveolo-kapillaarikalvon vaurio heijastuu keuhkojen alhaisesta hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokapasiteetista.

Tässä tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan keuhkojen toiminnan muutosta ja hankkimaan sydämen vajaatoimintapotilaiden kapillaarisängyn morfometrisiä tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Saksa
        • Hannover MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- tai naispotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ≥ 40 vuotta seulonnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen edellyttämien toimenpiteiden aloittamista
  • Mies tai nainen ≥ 40 vuotta seulonnassa
  • Vahvistettu diagnoosi: HFpEF (sydämen vajaatoiminta säilynyt ejektiofraktiolla), HFmrEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on keskialueen) tai HFrEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt) New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa II, III tai IV

Poissulkemiskriteerit

  • Merkittävä keuhkosairaus tutkijan arvion mukaan; pääsääntöisesti keuhkojen kokonaiskapasiteetin (TLC) tulee olla > 70 % ennustetusta arvosta ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) tulisi olla > 60 % ennustetusta arvosta
  • Tutkijan arvion mukaan merkittävät rinnakkaissairaudet rajoittavat elinajanodotteen alle 2 vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta sydämen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Joka vuosi 36 kuukautta ylöspäin
Keuhkotoiminta mukaan lukien DLCO (keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti)
Joka vuosi 36 kuukautta ylöspäin
Suhde DLCO ja hemodynamiikka
Aikaikkuna: Joka vuosi 36 kuukauteen asti hemodynamiikka ei ole pakollista
Tutkia DLCO:n, KCO:n (diffuusiokapasiteetti per yksikkö alveolaarinen tilavuus) ja hemodynamiikan välistä suhdetta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Joka vuosi 36 kuukauteen asti hemodynamiikka ei ole pakollista
Alhaisen DLCO:n riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso, puhelinkäynti 6 kuukauden välein 36 kuukauden välein
Hanki riskitekijät alhaiselle DLCO:lle
Perustaso, puhelinkäynti 6 kuukauden välein 36 kuukauden välein
LVAD-istutuksen (vasemman kammion apulaite) vaikutus keuhkojen toimintaan
Aikaikkuna: LVAD-istutus, 6 kuukautta LVAD-istutuksen jälkeen, LVAD-istutus, 6 kuukautta LVAD-istutuksen jälkeen ja vuosittain enintään 36 kuukautta
LVAD-istutuksen vaikutus keuhkojen toimintaan
LVAD-istutus, 6 kuukautta LVAD-istutuksen jälkeen, LVAD-istutus, 6 kuukautta LVAD-istutuksen jälkeen ja vuosittain enintään 36 kuukautta
Selviytymisen ja sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen ennustajat
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, puhelinkäynti 6 kuukauden välein, enintään 36 kuukautta
Selviytymisen ja sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen ennustajat
Perustaso, 1 vuosi, puhelinkäynti 6 kuukauden välein, enintään 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokapillaarikerroksen morfometriset tiedot
Aikaikkuna: Biopsiat otetaan kerran LVAD-istutuksen, sydämensiirron tai LVAD-eksplantaation aikana, jos ne suoritetaan (vaihtelevat aikapisteet), ja niitä verrataan toiminnallisiin arviointeihin, erityisesti DLCO- ja KCO-arviointeihin 36 kuukauden ajan.
1. Saadakseen morfometrisiä tietoja sydämen vajaatoimintapotilaiden keuhkojen mikroverisuonista ottamalla avoimia keuhkobiopsioita sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista, joille tehdään sydämensiirto tai LVAD-istutus. Morfometrisiä tietoja verrataan toiminnallisiin arviointeihin, erityisesti DLCO:n ja KCO:n kanssa.
Biopsiat otetaan kerran LVAD-istutuksen, sydämensiirron tai LVAD-eksplantaation aikana, jos ne suoritetaan (vaihtelevat aikapisteet), ja niitä verrataan toiminnallisiin arviointeihin, erityisesti DLCO- ja KCO-arviointeihin 36 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen M Olsson, PD Dr. med., Hannover MS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nr. 7155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa