Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interações cardiopulmonares em pacientes com insuficiência cardíaca

8 de maio de 2022 atualizado por: Karen Olsson, PD Dr., Hannover Medical School

Interações cardiopulmonares em pacientes com insuficiência cardíaca (Kardio-pulmonale Interaktionen Bei Patienten Mit Linksherzerkrankungen)

Este estudo tem como objetivo avaliar as interações cardiopulmonares em pacientes com insuficiência de calor

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca é uma das doenças mais comuns, especialmente em populações idosas, afetando ≥10% das pessoas com 70 anos de idade ou mais. Há um crescente corpo de evidências de que a dispneia em pacientes com insuficiência cardíaca não está apenas relacionada ao baixo débito cardíaco e à congestão venosa pulmonar, mas também a alterações funcionais e estruturais dos pulmões. A hipertensão pulmonar é uma complicação bem conhecida da insuficiência cardíaca, mas evidências recentes sugerem que a membrana alvéolo-capilar também é afetada, pelo menos em subgrupos de pacientes com insuficiência cardíaca.

Danos à membrana alvéolo-capilar são refletidos por uma baixa capacidade de difusão dos pulmões para o monóxido de carbono (DLCO).

Neste estudo pretendemos descrever a alteração da função pulmonar e obter dados morfométricos do leito capilar de pacientes com insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Alemanha
        • Hannover MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo masculino ou feminino com insuficiência cardíaca ≥40 anos na triagem.

Descrição

Critério de inclusão

  • Consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento obrigatório do estudo
  • Homem ou mulher ≥40 anos na triagem
  • Diagnóstico confirmado de ICFEP (insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada), ICFEI (insuficiência cardíaca com fração de ejeção média) ou ICFEN (insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida) em classe funcional II, III ou IV da New York Heart Association (NYHA)

Critério de exclusão

  • Doença pulmonar significativa de acordo com o julgamento do investigador; via de regra, a capacidade pulmonar total (CPT) deve ser >70% do valor previsto e o volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) deve ser >60% do valor previsto
  • Comorbidades significativas que devem limitar a expectativa de vida a menos de 2 anos, de acordo com o julgamento do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Pulmonar na Insuficiência Cardíaca
Prazo: Todos os anos até 36 meses
Função Pulmonar incluindo DLCO (capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono)
Todos os anos até 36 meses
Relação DLCO e hemodinâmica
Prazo: Todos os anos até aos 36 meses, hemodinâmica não é obrigatória
Estudar a relação entre DLCO, KCO (capacidade de difusão por unidade de volume alveolar) e hemodinâmica em pacientes com insuficiência cardíaca
Todos os anos até aos 36 meses, hemodinâmica não é obrigatória
Fatores de risco para um baixo DLCO
Prazo: Linha de base, visita telefônica a cada 6 meses até 36 meses
Obter fatores de risco para um baixo DLCO
Linha de base, visita telefônica a cada 6 meses até 36 meses
Impacto do implante de LVAD (dispositivo de assistência ventricular esquerda) na função pulmonar
Prazo: Implante de LVAD, 6 meses após implante de LVAD, explante de LVAD, 6 meses após explante de LVAD e anualmente até 36 meses
Impacto da implantação do LVAD na função pulmonar
Implante de LVAD, 6 meses após implante de LVAD, explante de LVAD, 6 meses após explante de LVAD e anualmente até 36 meses
Preditores de sobrevida e hospitalizações relacionadas à insuficiência cardíaca
Prazo: Linha de base, 1 ano, visita telefônica a cada 6 meses, até 36 meses
Preditores de sobrevida e hospitalizações relacionadas à insuficiência cardíaca
Linha de base, 1 ano, visita telefônica a cada 6 meses, até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados morfométricos do leito capilar pulmonar
Prazo: As biópsias são feitas uma vez durante a implantação do LVAD, transplante cardíaco ou explante do LVAD, se realizadas (pontos de tempo variáveis) e comparadas com as avaliações funcionais, em particular com DLCO e KCO até 36 meses.
1. Obter dados morfométricos da microvasculatura pulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca por meio de biópsias pulmonares abertas de pacientes com insuficiência cardíaca submetidos a transplante cardíaco ou implantação de LVAD. Os dados morfométricos serão comparados com as avaliações funcionais, em particular com DLCO e KCO.
As biópsias são feitas uma vez durante a implantação do LVAD, transplante cardíaco ou explante do LVAD, se realizadas (pontos de tempo variáveis) e comparadas com as avaliações funcionais, em particular com DLCO e KCO até 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hannover Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Karen M Olsson, PD Dr. med., Hannover MS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nr. 7155

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever