Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje sercowo-płucne u pacjentów z niewydolnością serca

8 maja 2022 zaktualizowane przez: Karen Olsson, PD Dr., Hannover Medical School

Interakcje sercowo-płucne u pacjentów z niewydolnością serca (Kardio-pulmonale Interaktionen Bei Patienten Mit Linksherzerkrankungen)

Celem tego badania jest ocena interakcji krążeniowo-oddechowych u pacjentów z niewydolnością cieplną

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest jedną z najczęstszych chorób, zwłaszcza w starzejących się populacjach, dotykającą ≥10% osób w wieku 70 lat i starszych. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że duszność u pacjentów z niewydolnością serca jest związana nie tylko z niskim rzutem serca i przekrwieniem żył płucnych, ale także ze zmianami czynnościowymi i strukturalnymi płuc. Nadciśnienie płucne jest dobrze znanym powikłaniem niewydolności serca, ale ostatnie dowody sugerują, że dotyczy to również błony pęcherzykowo-włośniczkowej, przynajmniej w podgrupach pacjentów z niewydolnością serca.

Uszkodzenie błony pęcherzykowo-włośniczkowej objawia się niską zdolnością dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO).

W tym badaniu naszym celem jest opisanie zmiany czynności płuc i uzyskanie danych morfometrycznych łożyska włośniczkowego pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Niemcy
        • Hannover MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z niewydolnością serca ≥40 lat w momencie badania przesiewowego.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pisemna świadoma zgoda przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur wymaganych w ramach badania
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥40 lat w momencie badania przesiewowego
  • Potwierdzone rozpoznanie HFpEF (niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową), HFmrEF (niewydolność serca ze średnią frakcją wyrzutową) lub HFrEF (niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową) w II, III lub IV klasie czynnościowej New York Heart Association (NYHA)

Kryteria wyłączenia

  • Poważna choroba płuc według oceny badacza; z reguły całkowita pojemność płuc (TLC) powinna być >70% wartości przewidywanej, a natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) >60% wartości przewidywanej
  • Istotne choroby współistniejące, które według oceny badacza mogą ograniczyć oczekiwaną długość życia do mniej niż 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc w niewydolności serca
Ramy czasowe: Co roku do 36 miesięcy
Czynność płuc, w tym DLCO (zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla)
Co roku do 36 miesięcy
Związek DLCO i hemodynamika
Ramy czasowe: Co roku do 36 miesięcy hemodynamika nie jest obowiązkowa
Badanie zależności między DLCO, KCO (pojemność dyfuzyjna na jednostkę objętości pęcherzykowej) a hemodynamiką u pacjentów z niewydolnością serca
Co roku do 36 miesięcy hemodynamika nie jest obowiązkowa
Czynniki ryzyka dla niskiego DLCO
Ramy czasowe: Linia bazowa, Wizyta telefoniczna co 6 miesięcy do 36 miesięcy
Uzyskaj czynniki ryzyka dla niskiego DLCO
Linia bazowa, Wizyta telefoniczna co 6 miesięcy do 36 miesięcy
Wpływ implantacji LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) na czynność płuc
Ramy czasowe: Implantacja LVAD, 6 miesięcy po implantacji LVAD, Eksplantacja LVAD, 6 miesięcy po Eksplantacja LVAD i co rok do 36 miesięcy
Wpływ implantacji LVAD na czynność płuc
Implantacja LVAD, 6 miesięcy po implantacji LVAD, Eksplantacja LVAD, 6 miesięcy po Eksplantacja LVAD i co rok do 36 miesięcy
Predyktory hospitalizacji związanych z przeżyciem i niewydolnością serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, Wizyta telefoniczna co 6 miesięcy, do 36 miesięcy
Predyktory hospitalizacji związanych z przeżyciem i niewydolnością serca
Linia bazowa, 1 rok, Wizyta telefoniczna co 6 miesięcy, do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane morfometryczne łożyska naczyń włosowatych płuc
Ramy czasowe: Biopsje są pobierane raz podczas implantacji LVAD, przeszczepu serca lub eksplantacji LVAD, jeśli są wykonywane (zmienne punkty czasowe) i porównywane z ocenami czynnościowymi, w szczególności z DLCO i KCO do 36 miesięcy.
1. Uzyskanie danych morfometrycznych dotyczących mikrokrążenia płucnego u pacjentów z niewydolnością serca poprzez pobranie otwartych biopsji płuca od pacjentów z niewydolnością serca poddawanych przeszczepowi serca lub wszczepieniu LVAD. Dane morfometryczne zostaną porównane z ocenami funkcjonalnymi, w szczególności z DLCO i KCO.
Biopsje są pobierane raz podczas implantacji LVAD, przeszczepu serca lub eksplantacji LVAD, jeśli są wykonywane (zmienne punkty czasowe) i porównywane z ocenami czynnościowymi, w szczególności z DLCO i KCO do 36 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen M Olsson, PD Dr. med., Hannover MS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nr. 7155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj