Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální interakce u pacientů se srdečním selháním

8. května 2022 aktualizováno: Karen Olsson, PD Dr., Hannover Medical School

Kardiopulmonální interakce u pacientů se srdečním selháním (Kardio-pulmonale Interaktionen Bei Patienten Mit Linksherzerkrankungen)

Tato studie si klade za cíl zhodnotit kardiopulmonální interakce u pacientů s tepelným selháním

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání je jedním z nejčastějších onemocnění, zejména u stárnoucí populace, postihující ≥ 10 % osob ve věku 70 let a starších. Přibývá důkazů, že dušnost u pacientů se srdečním selháním nesouvisí pouze s nízkým srdečním výdejem a městnáním plicních žil, ale také s funkčními a strukturálními změnami plic. Plicní hypertenze je dobře známá komplikace srdečního selhání, ale nedávné důkazy naznačují, že alveolo-kapilární membrána je také ovlivněna, alespoň u podskupin pacientů se srdečním selháním.

Poškození alveolo-kapilární membrány se projevuje nízkou difúzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO).

V této studii se snažíme popsat alteraci plicních funkcí a získat morfometrická data kapilárního řečiště pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Německo
        • Hannover MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mužského nebo ženského pohlaví se srdečním selháním ≥ 40 let při screeningu.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů nařízených studií
  • Muž nebo žena ≥ 40 let při screeningu
  • Potvrzená diagnóza HFpEF (srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí), HFmrEF (srdeční selhání se střední ejekční frakcí) nebo HFrEF (srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí) ve funkční třídě II, III nebo IV New York Heart Association (NYHA)

Kritéria vyloučení

  • Významné plicní onemocnění podle úsudku zkoušejícího; celková kapacita plic (TLC) by zpravidla měla být >70 % předpokládané hodnoty a objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) by měl být >60 % předpokládané hodnoty
  • Očekává se, že významná komorbidita omezí očekávanou délku života na méně než 2 roky, podle úsudku vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce u srdečního selhání
Časové okno: Každý rok do 36 měsíců
Plicní funkce včetně DLCO (difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý)
Každý rok do 36 měsíců
Vztah DLCO a hemodynamiky
Časové okno: Každý rok až do 36 měsíců není hemodynamika povinná
Studovat vztah mezi DLCO, KCO (difuzní kapacita na jednotku alveolárního objemu) a hemodynamikou u pacientů se srdečním selháním
Každý rok až do 36 měsíců není hemodynamika povinná
Rizikové faktory pro nízké DLCO
Časové okno: Základní, telefonická návštěva každých 6 měsíců až 36 měsíců
Získejte rizikové faktory pro nízké DLCO
Základní, telefonická návštěva každých 6 měsíců až 36 měsíců
Vliv implantace LVAD (left ventricular assist device) na funkci plic
Časové okno: Implantace LVAD, 6 měsíců po implantaci LVAD, explantace LVAD, 6 měsíců po explantaci LVAD a ročně až 36 měsíců
Vliv implantace LVAD na funkci plic
Implantace LVAD, 6 měsíců po implantaci LVAD, explantace LVAD, 6 měsíců po explantaci LVAD a ročně až 36 měsíců
Prediktory přežití a hospitalizací souvisejících se srdečním selháním
Časové okno: Základní, 1 rok, telefonická návštěva každých 6 měsíců, až 36 měsíců
Prediktory přežití a hospitalizací souvisejících se srdečním selháním
Základní, 1 rok, telefonická návštěva každých 6 měsíců, až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfometrická data plicního kapilárního řečiště
Časové okno: Biopsie se odebírají jednou během implantace LVAD, transplantace srdce nebo explantace LVAD, pokud jsou prováděny (proměnné časové body) a porovnají se s funkčním hodnocením, zejména s DLCO a KCO až do 36 měsíců.
1. Získat morfometrická data o plicní mikrovaskulatuře u pacientů se srdečním selháním odběrem otevřených plicních biopsií od pacientů se srdečním selháním podstupujících transplantaci srdce nebo implantaci LVAD. Morfometrická data budou porovnána s funkčním hodnocením, zejména s DLCO a KCO.
Biopsie se odebírají jednou během implantace LVAD, transplantace srdce nebo explantace LVAD, pokud jsou prováděny (proměnné časové body) a porovnají se s funkčním hodnocením, zejména s DLCO a KCO až do 36 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Olsson, PD Dr. med., Hannover MS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nr. 7155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit