虚拟现实教育模块在减少接受放射治疗的前列腺癌患者的焦虑和增加知识方面的作用
2017年10月25日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
确定使用虚拟现实教育模块是否能减少接受放射治疗的患者的焦虑并增加理解力的试点研究
该试点临床试验研究了虚拟现实教育模块，以减少接受放射治疗的前列腺癌患者的焦虑和增加知识。
虚拟现实教育模块可能有助于帮助患者了解他们在放射治疗期间会发生什么，并有助于减轻与放射治疗相关的压力。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定针对前列腺癌患者的虚拟现实教育模块是否能有效提高患者的理解力并减少患者对放射治疗的焦虑。
次要目标：
I. 这项试点研究可能对更广泛的接受放射治疗的患者群产生影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意的说英语的男性
- 必须能够阅读英语
- 在博丁中心的“A”或“B”治疗机上接受前列腺癌的预处理锥形束和体积调制弧治疗 (VMAT)
- 必须能够步行两个城市街区
- 不得有任何听觉或视觉缺陷
排除标准：
- 如果不符合纳入标准
- 既往放射治疗
- 放射肿瘤学就业
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持性护理（虚拟现实教育模块）
在接受了先前计划的 CT 模拟扫描后，患者完成了一个虚拟现实教育模块，以了解有关前列腺癌放射治疗的更多信息。
患者还在模块之前和之后完成问卷调查。
|
完整的虚拟现实教育模块
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从教育前到教育后的问卷回答差异的标准差
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
将使用单边单样本 t 检验来分析每份问卷的平均变化分数（前后）。
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通过学习完成，平均2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Den, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月6日
初级完成 (实际的)
2016年6月3日
研究完成 (实际的)
2016年8月11日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14D.354
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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教育干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人