Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moduł edukacji w wirtualnej rzeczywistości w zakresie zmniejszania lęku i zwiększania wiedzy u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii

25 października 2017 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy korzystanie z modułu edukacyjnego w wirtualnej rzeczywistości zmniejsza niepokój i zwiększa zdolność rozumienia u pacjentów poddawanych radioterapii

To pilotażowe badanie kliniczne dotyczy modułu edukacyjnego wirtualnej rzeczywistości w zakresie zmniejszania lęku i zwiększania wiedzy u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii. Moduł edukacyjny dotyczący wirtualnej rzeczywistości może być przydatny, pomagając pacjentom zrozumieć, czego mogą się spodziewać podczas radioterapii i pomóc zmniejszyć stres związany z radioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie, czy moduł edukacyjny dotyczący wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów z rakiem prostaty jest skuteczny w zwiększaniu zrozumienia pacjenta i zmniejszaniu lęku pacjenta związanego z radioterapią.

CELE DODATKOWE:

I. To badanie pilotażowe może mieć wpływ na szerszą bazę pacjentów poddawanych radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni mężczyźni zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Musi umieć czytać w języku angielskim
  • Odbieranie wiązki stożkowej przed leczeniem i terapii łukiem z modulacją wolumetryczną (VMAT) raka prostaty na urządzeniach do leczenia „A” lub „B” w Bodine Center
  • Musi być w stanie przejść dwie przecznice miasta
  • Nie może mieć żadnych deficytów słuchowych ani wzrokowych

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli kryteria włączenia nie są spełnione
  • Wcześniejsze leczenie radioterapią
  • Zatrudnienie w radioterapii onkologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (moduł edukacji wirtualnej rzeczywistości)
Po przejściu zaplanowanej wcześniej symulacji tomografii komputerowej pacjenci przechodzą moduł edukacyjny w wirtualnej rzeczywistości, aby dowiedzieć się więcej o radioterapii raka prostaty. Pacjenci wypełniają również ankiety przed i po module.
Inny: Interwencja edukacyjna
Kompletny moduł edukacyjny w wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe dla różnicy w odpowiedziach na kwestionariusz od okresu przedszkolnego do okresu poszkolnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Jednostronny test t dla jednej próby zostanie wykorzystany do analizy średniego wyniku zmiany (przed - po) dla każdego kwestionariusza.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Den, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14D.354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj