Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modulo di educazione alla realtà virtuale per ridurre l'ansia e aumentare la conoscenza nei pazienti con cancro alla prostata sottoposti a radioterapia

25 ottobre 2017 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Uno studio pilota per determinare se l'uso di un modulo educativo sulla realtà virtuale riduce l'ansia e aumenta la comprensione nei pazienti sottoposti a radioterapia

Questo studio clinico pilota studia un modulo di educazione alla realtà virtuale per ridurre l'ansia e aumentare le conoscenze nei pazienti con cancro alla prostata sottoposti a radioterapia. Un modulo di educazione alla realtà virtuale può essere utile per aiutare i pazienti a capire cosa possono aspettarsi che accada durante i loro trattamenti con radiazioni e aiutare a ridurre lo stress relativo ai trattamenti con radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se un modulo di educazione alla realtà virtuale per i malati di cancro alla prostata è efficace nell'aumentare la comprensione del paziente e nel diminuire l'ansia del paziente correlata ai trattamenti con radiazioni.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Questo studio pilota potrebbe avere implicazioni per una più ampia base di pazienti sottoposti a radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di lingua inglese in grado di dare il consenso informato
  • Deve essere in grado di leggere la lingua inglese
  • Ricezione di pre-trattamento cone beam e terapia ad arco modulato volumetrico (VMAT) per il cancro alla prostata sulle macchine per il trattamento "A" o "B" presso il Bodine Center
  • Deve essere in grado di camminare per due isolati
  • Non deve avere alcun deficit uditivo o visivo

Criteri di esclusione:

  • Se i criteri di inclusione non sono soddisfatti
  • Precedente trattamento di radioterapia
  • Impiego in radioterapia oncologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (modulo educativo sulla realtà virtuale)
Dopo aver subito una scansione di simulazione TC pianificata in precedenza, i pazienti completano un modulo di educazione alla realtà virtuale per saperne di più sulla radioterapia per il cancro alla prostata. I pazienti completano anche i questionari prima e dopo il modulo.
Altro: Intervento Educativo
Modulo completo di educazione alla realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione standard per la differenza nella risposta al questionario dalla pre-istruzione alla post-istruzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Verrà utilizzato un test t unilaterale per un campione per analizzare il punteggio medio di variazione (pre - post) per ciascun questionario.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Den, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14D.354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Educativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi