- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03318367
Virtual Reality-uddannelsesmodul i at reducere angst og øge viden hos patienter med prostatakræft, der gennemgår strålebehandling
25. oktober 2017 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
En pilotundersøgelse for at afgøre, om brugen af et Virtual Reality-uddannelsesmodul reducerer angst og øger forståelsen hos patienter, der modtager strålebehandling
Dette kliniske pilotforsøg studerer et virtual reality-uddannelsesmodul i at reducere angst og øge viden hos patienter med prostatacancer, der gennemgår strålebehandling.
Et undervisningsmodul i virtual reality kan være nyttigt til at hjælpe patienter med at forstå, hvad de kan forvente at ske under deres strålebehandlinger og hjælpe med at reducere stress i forbindelse med strålebehandlingerne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At afgøre, om et virtual reality-uddannelsesmodul til prostatacancerpatienter er effektivt til at øge patientforståelsen og mindske patientangst i forbindelse med strålebehandlinger.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Denne pilotundersøgelse kan få konsekvenser for en bredere patientbase, der gennemgår strålebehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende mænd, der er i stand til at give informeret samtykke
- Skal kunne læse engelsk
- Modtagelse af præ-behandling keglestråle og volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT) for prostatacancer på "A" eller "B" behandlingsmaskinerne på Bodine Center
- Skal kunne gå to byblokke
- Må ikke have nogen auditive eller visuelle mangler
Ekskluderingskriterier:
- Hvis inklusionskriterierne ikke er opfyldt
- Tidligere strålebehandling
- Beskæftigelse i stråleonkologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Understøttende pleje (virtual reality-uddannelsesmodul)
Efter at have gennemgået en tidligere planlagt CT-simuleringsscanning gennemfører patienterne et virtual reality-uddannelsesmodul for at lære mere om strålebehandling af prostatacancer.
Patienterne udfylder også spørgeskemaer før og efter modulet.
|
Gennemfør virtual reality-uddannelsesmodul
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Standardafvigelse for forskel i spørgeskemabesvarelse fra før- til efteruddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
En ensidig en-prøve t-test vil blive brugt til at analysere den gennemsnitlige ændringsscore (pre-post) for hvert spørgeskema.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Den, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14D.354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater