Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-uddannelsesmodul i at reducere angst og øge viden hos patienter med prostatakræft, der gennemgår strålebehandling

En pilotundersøgelse for at afgøre, om brugen af ​​et Virtual Reality-uddannelsesmodul reducerer angst og øger forståelsen hos patienter, der modtager strålebehandling

Dette kliniske pilotforsøg studerer et virtual reality-uddannelsesmodul i at reducere angst og øge viden hos patienter med prostatacancer, der gennemgår strålebehandling. Et undervisningsmodul i virtual reality kan være nyttigt til at hjælpe patienter med at forstå, hvad de kan forvente at ske under deres strålebehandlinger og hjælpe med at reducere stress i forbindelse med strålebehandlingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At afgøre, om et virtual reality-uddannelsesmodul til prostatacancerpatienter er effektivt til at øge patientforståelsen og mindske patientangst i forbindelse med strålebehandlinger.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Denne pilotundersøgelse kan få konsekvenser for en bredere patientbase, der gennemgår strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende mænd, der er i stand til at give informeret samtykke
  • Skal kunne læse engelsk
  • Modtagelse af præ-behandling keglestråle og volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT) for prostatacancer på "A" eller "B" behandlingsmaskinerne på Bodine Center
  • Skal kunne gå to byblokke
  • Må ikke have nogen auditive eller visuelle mangler

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis inklusionskriterierne ikke er opfyldt
  • Tidligere strålebehandling
  • Beskæftigelse i stråleonkologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (virtual reality-uddannelsesmodul)
Efter at have gennemgået en tidligere planlagt CT-simuleringsscanning gennemfører patienterne et virtual reality-uddannelsesmodul for at lære mere om strålebehandling af prostatacancer. Patienterne udfylder også spørgeskemaer før og efter modulet.
Gennemfør virtual reality-uddannelsesmodul

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse for forskel i spørgeskemabesvarelse fra før- til efteruddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
En ensidig en-prøve t-test vil blive brugt til at analysere den gennemsnitlige ændringsscore (pre-post) for hvert spørgeskema.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Den, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14D.354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

3
Abonner