Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací modul virtuální reality v oblasti snižování úzkosti a zvyšování znalostí u pacientů s rakovinou prostaty podstupujících radiační terapii

25. října 2017 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotní studie, která má zjistit, zda použití vzdělávacího modulu virtuální reality snižuje úzkost a zvyšuje porozumění u pacientů podstupujících radiační terapii

Tato pilotní klinická studie studuje vzdělávací modul virtuální reality zaměřený na snižování úzkosti a zvyšování znalostí u pacientů s rakovinou prostaty podstupujících radiační terapii. Vzdělávací modul virtuální reality může být užitečný při pomoci pacientům porozumět tomu, co mohou očekávat, že se během radiační léčby stane, a pomoci snížit stres související s radiační léčbou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda vzdělávací modul virtuální reality pro pacienty s rakovinou prostaty je účinný při zvyšování porozumění pacientům a snižování úzkosti pacientů souvisejících s radiační léčbou.

DRUHÉ CÍLE:

I. Tato pilotní studie by mohla mít důsledky pro širší základnu pacientů podstupujících radiační terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící muži schopní dát informovaný souhlas
  • Musí umět číst anglický jazyk
  • Příjem kuželového paprsku před léčbou a volumetrickou modulovanou obloukovou terapií (VMAT) pro rakovinu prostaty na léčebných strojích „A“ nebo „B“ v centru Bodine
  • Musí být schopen projít dva městské bloky
  • Nesmí mít žádné sluchové nebo zrakové deficity

Kritéria vyloučení:

  • Pokud nejsou splněna kritéria pro zařazení
  • Předchozí léčba radioterapií
  • Zaměstnání v radiační onkologii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (modul vzdělávání ve virtuální realitě)
Po absolvování dříve plánovaného CT simulačního skenu pacienti absolvují vzdělávací modul virtuální reality, aby se dozvěděli více o radiační terapii rakoviny prostaty. Pacienti také vyplňují dotazníky před a po modulu.
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní vzdělávací modul virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrodatná odchylka pro rozdíl v odpovědi na dotazník od přededukace k postedukaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
K analýze průměrného skóre změny (pre-post) pro každý dotazník bude použit jednostranný jednovýběrový t-test.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Den, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14D.354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit