支持我们尊贵的青少年试点随机对照试验 (SOVA)
2021年10月23日 更新者：Ana Radovic、University of Pittsburgh
一项 SOVA（支持我们尊贵的青少年）试点随机对照试验，一种针对抑郁和焦虑青少年及其父母增加心理健康服务使用的社交媒体干预
这项试点研究的目的是提供初步结果来测试支持我们尊贵的青少年 (SOVA) 干预措施，这两个社交媒体网站（一个针对青少年，一个针对父母）旨在解决消极的健康信念、关于抑郁或焦虑的知识、父母-青少年交流，在有主持的在线同伴社区中进行，目的是增加青少年对心理健康服务的使用。
研究概览
详细说明
尽管最近的证据表明综合护理模式增加了服务的使用，但实施这些模式需要大量资源。
即使在能够获得服务并定期筛查抑郁症和焦虑症的初级保健机构中，患者的参与度也很低。
这可以解释为青少年和父母对服务的感知需求较低。
可能增加服务使用的主要目标机制包括：(1) 父母和青少年的健康信念和知识，(2) 情感/信息支持，以及 (3) 彼此之间关于心理健康的交流。
“SOVA”或“支持我们有价值的青少年”干预旨在通过两个受监管的社交媒体网站（一个针对父母，一个针对青少年）解决这些关键机制，其中包括每日博客帖子、在线点对点互动和讨论指南。
SOVA 经历了一个迭代设计过程——使用利益相关者参与和人机交互技术 (PCOR K12 HS 22989-1)。
这个过程的目标是建立一个利益相关者知情的可用干预。初步工作发现，100 名有抑郁或焦虑症状史的青少年/年轻人和父母发现 SOVA 网站具有良好的可用性。
研究人员将使用 SOVA 的试点随机对照试验来完善招募和保留策略，衡量实施结果并调查目前未接受治疗的抑郁和/或焦虑青少年及其父母的潜在作用机制；并在基于网络的干预的背景下检查关于心理健康和关系质量的父母-青少年沟通因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
青少年：
- 12-19岁
- AHCP 识别抑郁和/或焦虑症状
- PHQ-9（抑郁）和/或 GAD-7（焦虑）得分至少为 5 分或更高，且至少有轻微症状
- AHCP 建议青少年开始新的治疗（过去 3 个月内未接受治疗）
- 可以用英语读写
- 已完成六年级
- 同意（<18 岁）/同意学习（18 或 19 岁）
家长：
- 青春期儿童符合纳入/排除标准并同意参加研究
- 可以用英语读写
- 已完成六年级
- 同意学习
青少年保健提供者：
- 在青少年和年轻成人健康中心提供临床服务的医疗保健提供者（医师、执业护士、医师助理）
- 同意学习
排除标准：
-
青少年：
- 主动自杀需要危机/住院定义为：目前有自杀念头和计划，并且 AHCP 建议立即提供危机服务和/或住院评估
- 在过去 3 个月内因抑郁症和/或焦虑症接受过精神科药物和/或心理治疗的病史
- 无法上网
- 没有活动的电子邮件帐户
家长：
- 无法上网
- 没有活动的电子邮件帐户
青少年保健提供者：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：加强常规护理 (EUC)
双臂将接受这种干预
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青少年和年轻成人健康中心 (CAYAH) 诊所的一名社会工作者帮助促进青少年医疗保健提供者 (AHCP) 的转诊，并联系未安排在 CAYAH 内预约的患者。该研究将额外发送一封电子邮件至父母和青少年，包含离职总结的内容以及心理教育材料清单、如何联系 AHCP、CAYAH 社会工作者，以及从电子健康记录中获得的危机资源和 AHCP 的治疗建议。
此外，每个人都会接到研究助理的电话，研究助理将在电子邮件中传达信息，并主动告知社会工作者或 AHCP 患者或父母可能有的问题。
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实验性的：支持我们尊贵的青少年 (SOVA)
除了增强型常规护理外，该手臂还将接受 SOVA 干预
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青少年和年轻成人健康中心 (CAYAH) 诊所的一名社会工作者帮助促进青少年医疗保健提供者 (AHCP) 的转诊，并联系未安排在 CAYAH 内预约的患者。该研究将额外发送一封电子邮件至父母和青少年，包含离职总结的内容以及心理教育材料清单、如何联系 AHCP、CAYAH 社会工作者，以及从电子健康记录中获得的危机资源和 AHCP 的治疗建议。
此外，每个人都会接到研究助理的电话，研究助理将在电子邮件中传达信息，并主动告知社会工作者或 AHCP 患者或父母可能有的问题。
SOVA 干预包括：
这些匿名网站旨在：(1) 挑战负面的健康信念，通过每日博客文章增加对抑郁/焦虑的了解，并增加同行评论； (2) 通过在线同伴互动促进社会支持； (3) 鼓励家长与青少年通过同一天的博客帖子进行心理健康交流，并提出问题进行讨论。 父母和青少年不能登录彼此的网站。 这些网站由我们的研究团队主持。 SOVA 网站包括由 SOVA Peer Ambassadors 撰写的文章，他们是经历过抑郁或焦虑症状的青少年和年轻人，每月发表文章和定期发表评论。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究保留
大体时间：6周
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访问 6 周的二人组与访问基线调查的人的比例
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性
大体时间：学习完成时，平均 1 年
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与青少年保健提供者的访谈
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学习完成时，平均 1 年
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健康信念：污名
大体时间：6周
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抑郁耻辱感量表 (Griffiths 2004) 衡量对抑郁症治疗的耻辱态度。
它是一个连续的测量，总分范围为 0-36。
有两个分量表：总计 0-18 的个人耻辱分量表和总计 0-18 的感知耻辱分量表。
这两项加起来就是总的污名化分数。
较高的分数表示较差的结果。
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6周
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健康信念：关于抗抑郁药的信念 - 抵抗力
大体时间：6周
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抗抑郁药使用抵抗问卷 (Cohane, 2008) 衡量个人对服用处方抗抑郁药的抵抗力。
它是一个连续的测量，总分范围从0到18，分数越高表示阻力越大。
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6周
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健康信念：关于抗抑郁药的信念 - 意义
大体时间：6周
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抗抑郁意义量表 (Cohane, 2008) 衡量个人对服用抗抑郁药物的负面态度水平。
它是一个连续的测量，总分在 0 到 24 之间，得分越高表明消极态度越多。
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6周
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健康信念：关于治疗的信念 - 青少年
大体时间：6周
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青少年寻求帮助的障碍量表 (Wilson 2005/Kuhl 1997) 衡量对向心理健康提供者寻求治疗的看法。
总分范围为 1 至 11，得分越高表示障碍越大。
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6周
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健康信念：关于治疗的信念 - 父母
大体时间：6周
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父母版的求助障碍量表（贝茨，2010 年）衡量父母对孩子向心理健康提供者寻求治疗的看法。
总分范围为 1 至 11，得分越高表示障碍越大。
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6周
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抑郁症知识
大体时间：6周
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抑郁素养问卷 (Gulliver 2012) 衡量有关抑郁症诊断和治疗的知识。
总分范围为 0-22，得分越高表明对抑郁症的了解程度越高。
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6周
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焦虑知识
大体时间：6周
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焦虑素养问卷 (Gulliver 2012) 衡量有关抑郁症诊断和治疗的知识。
总分为 0-22 分，得分越高表示对焦虑的了解程度越高。
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6周
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同伴情感/信息支持
大体时间：6周
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医疗结果研究社会支持量表 (Sherbourne, 1991) 有一个单独的分量表，称为情感/信息分量表，用于测量提供情感支持或提供信息的社会支持类型。
该分量表的范围为 0-100，级别越高，支持度越高。
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6周
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同伴社会支持
大体时间：6周
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来自同伴在线编码的实际/观察到的情感/信息支持和对社会支持类型的主持人评论
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6周
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亲子沟通质量-家长形式-开放性子量表
大体时间：6周
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父母与青少年沟通量表衡量父母沟通的两个分量表。
该措施从父母的角度获取此信息。
开放程度子量表有 10 个问题，范围从 10 到 50 - 分数越高表示交流越开放。
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6周
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亲子沟通质量-家长形式-问题程度子量表
大体时间：6周
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父母与青少年沟通量表衡量父母沟通的两个分量表。
该措施从父母的角度获取此信息。
沟通问题的程度子量表的范围从 10 到 50 - 分数越高表示沟通问题的程度越大。
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6周
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父母-青少年沟通质量-青少年形式-开放性子量表
大体时间：6周
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父母与青少年沟通量表衡量父母沟通的两个分量表。
该措施从青少年的角度获取此信息。
开放程度子量表有 10 个问题，范围从 10 到 50 - 分数越高表示交流越开放。
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6周
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父母-青少年沟通质量-青少年形式-问题程度子量表
大体时间：6周
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父母与青少年沟通量表衡量父母沟通的两个分量表。
该措施从青少年的角度获取此信息。
沟通问题的程度子量表的范围从 10 到 50 - 分数越高表示沟通问题的程度越大。
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6周
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认为需要治疗 - 开放式问题
大体时间：6周
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关于青少年/儿童是否需要任何心理健康服务的开放式问题
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6周
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感知治疗需求 - 调查测量
大体时间：6周
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General-Practice Users Perceived-Need Inventory (McNab, 2004) 将用于衡量对治疗的感知需求。
没有得分。
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6周
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心理健康服务的实际收据
大体时间：6周零3个月
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使用电子健康记录图表审查和父母/青少年自我报告以及不涉及评分的实际求助问卷（Rickwood 2005）的组合测量。
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6周零3个月
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抑郁症状
大体时间：6周
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Patient Health Questionnaire-9 用 0 到 27 分的分数衡量抑郁症的严重程度，分数越高表示越严重。
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6周
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焦虑症状
大体时间：6周
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广泛性焦虑症 7 项问卷测量焦虑症状的程度。
总分范围从 0 到 21，分数越高表示严重程度越高。
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6周
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运作中
大体时间：6周
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多维青少年功能量表 (Wardennar 2013) 有 3 个青少年功能分量表 - 一般而言，与家庭相关，与同龄人相关。
一般总分分量表为0-40；家庭为0-28；对于同龄人，得分为 0-24，得分越高表示功能越好。
子量表可以在 0-92 的范围内加总。
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6周
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关系质量
大体时间：6周
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亲子联结量表，5道题，李克特5点计分，分数越高联结度越高
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6周
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青少年求助 - 青少年认知
大体时间：6周
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实际求助问卷，一份可能寻求过帮助的个人名单，表明在过去 2 周内此人是否因情绪问题而出现 是或否
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6周
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青少年求助 - 家长对青少年求助的看法
大体时间：6周
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实际求助问卷，一份可能寻求过帮助的个人名单，表明在过去 2 周内此人是否因情绪问题而出现 是或否
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6周
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寻求家长帮助（为家长自己）
大体时间：6周
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实际求助问卷，一份可能寻求过帮助的个人名单，表明在过去 2 周内此人是否因情绪问题而出现 是或否
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6周
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家长对青少年功能的看法
大体时间：6周
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Columbia Impairment Scale，父母在 0-4 范围内对青少年功能不同方面的问题程度进行评分，13 项问卷，分数越高表示功能问题越严重
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Radovic A, DeMand AL, Gmelin T, Stein BD, Miller E. SOVA: Design of a stakeholder informed social media website for depressed adolescents and their parents. J Technol Hum Serv. 2018;35(3):169-182. doi: 10.1080/15228835.2017.1347552. Epub 2017 Jul 24.
- Radovic A, Li Y, Landsittel D, Stein BD, Miller E. A Social Media Website (Supporting Our Valued Adolescents) to Support Treatment Uptake for Adolescents With Depression and/or Anxiety and Their Parents: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 23;8(1):e12117. doi: 10.2196/12117.
- Radovic A, Odenthal K, Flores AT, Miller E, Stein BD. Prescribing Technology to Increase Uptake of Depression Treatment in Primary Care: A Pre-implementation Focus Group Study of SOVA (Supporting Our Valued Adolescents). J Clin Psychol Med Settings. 2020 Dec;27(4):766-782. doi: 10.1007/s10880-019-09669-5.
- Radovic A, Li Y, Landsittel D, Odenthal KR, Stein BD, Miller E. A Social Media Website (Supporting Our Valued Adolescents) to Support Treatment Uptake for Adolescents With Depression or Anxiety: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Oct 7;9(10):e35313. doi: 10.2196/35313.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月17日
初级完成 (实际的)
2020年4月6日
研究完成 (实际的)
2020年4月6日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月23日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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