Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška na podporu našich vážených dospívajících (SOVA)

23. října 2021 aktualizováno: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie SOVA (podpora našich vážených dospívajících), intervence sociálních médií pro dospívající s depresí a úzkostí a jejich rodiče za účelem zvýšení využívání služeb duševního zdraví

Účelem této pilotní studie je poskytnout předběžná zjištění testující intervenci Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), dvě stránky sociálních médií (jedna pro dospívající a jedna pro rodiče), jejichž cílem je řešit negativní názory na zdraví, znalosti o depresi nebo úzkosti, rodiče- komunikace mezi dospívajícími v moderované online komunitě vrstevníků s cílem zvýšit využívání služeb duševního zdraví dospívajícími.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli nedávné důkazy ukazují, že modely integrované péče zvyšují využívání služeb, implementace těchto modelů je náročná na zdroje. Dokonce i v prostředí primární péče s přístupem ke službám a rutinním screeningem deprese a úzkosti je zapojení pacientů nízké. To lze vysvětlit nízkou vnímanou potřebou služeb přítomných jak u dospívajících, tak u rodičů. Mezi klíčové cílové mechanismy, které mohou zvýšit využívání služeb, patří: (1) zdravotní přesvědčení a znalosti rodičů a dospívajících, (2) emocionální/informační podpora a (3) vzájemná komunikace o duševním zdraví. Intervence „SOVA“ neboli „Podpora našich vážených dospívajících“ má za cíl řešit tyto klíčové mechanismy prostřednictvím dvou moderovaných webových stránek sociálních médií (jedna pro rodiče, druhá pro dospívající), které zahrnují každodenní blogové příspěvky, online interakce mezi vrstevníky a diskusní průvodce. SOVA prošla iterativním procesem návrhu – za použití technik zapojení zainteresovaných stran a lidských počítačových interakcí (PCOR K12 HS 22989-1). Cílem tohoto procesu bylo vybudovat použitelnou intervenci, která je informovaná zúčastněnými stranami. Předběžná práce zjistila, že 100 dospívajících/mladých dospělých s anamnézou symptomů deprese nebo úzkosti a rodičů považuje webové stránky SOVA za dobře použitelné. Vyšetřovatelé použijí pilotní randomizovanou kontrolovanou studii SOVA k upřesnění strategií náboru a udržení, měření výsledků implementace a zkoumání potenciálních mechanismů působení u depresivních a/nebo úzkostných adolescentů, kteří se v současné době neléčí, a jejich rodičů; a zkoumat komunikační faktory mezi rodiči a dospívajícími o duševním zdraví a kvalitě vztahů v kontextu intervence na internetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Puberťák:

  • Věk 12-19
  • AHCP identifikuje příznaky deprese a/nebo úzkosti
  • Skóre alespoň 5 nebo vyšší u PHQ-9 (deprese) a/nebo GAD-7 (úzkost), což odpovídá alespoň mírným symptomům
  • AHCP doporučuje dospívajícím zahájit novou léčebnou epizodu (žádná léčba v posledních 3 měsících)
  • Umí číst a psát v angličtině
  • Dokončili 6. třídu
  • Souhlas (<18 let)/Souhlas se studiem (18 nebo 19 let)

Rodič:

  • Dospívající dítě splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení a souhlasí se zařazením do studie
  • Umí číst a psát v angličtině
  • Dokončili 6. třídu
  • Souhlas se studiem

Poskytovatel zdravotní péče pro dospívající:

  • Poskytovatel zdravotní péče (lékař, zdravotní sestra, lékařský asistent) poskytující klinické služby v Centru pro zdraví dospívajících a mladých dospělých
  • Souhlasy se studiem

Kritéria vyloučení:

-

Puberťák:

  • Aktivně sebevražedné vyžadující krizi/hospitalizaci definovanou jako: v současné době mít sebevražedné myšlenky a plán A AHCP doporučuje okamžité krizové služby a/nebo vyhodnocení pro hospitalizaci
  • Anamnéza užívání psychiatrických léků a/nebo psychoterapie deprese a/nebo úzkosti v posledních 3 měsících
  • Žádný přístup k internetu
  • Žádný aktivní e-mailový účet

Rodič:

  • Žádný přístup k internetu
  • Žádný aktivní e-mailový účet

Poskytovatel zdravotní péče pro dospívající:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Tento zásah dostanou obě paže
Sociální pracovník na klinice Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) pomáhá usnadnit doporučení od poskytovatele zdravotní péče pro dospívající (AHCP) a kontaktuje pacienty, kteří si neplánují schůzky v rámci CAYAH. Studie zašle další e-mail na adresu rodič a dospívající, která obsahuje obsah shrnutí výjezdu a také seznam psychoedukačních materiálů, jak kontaktovat AHCP, sociálního pracovníka CAYAH a krizové zdroje a doporučení AHCP k léčbě, které jsou získány z elektronického zdravotního záznamu. Každý jednotlivec také obdrží telefonát od výzkumného asistenta, který sdělí informace v e-mailu a nabídne, že bude informovat sociálního pracovníka nebo AHCP o otázkách, které může mít pacient nebo rodič.
Experimentální: Podpora našich vážených dospívajících (SOVA)
Tato paže dostane kromě rozšířené obvyklé péče i intervenci SOVA
Sociální pracovník na klinice Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) pomáhá usnadnit doporučení od poskytovatele zdravotní péče pro dospívající (AHCP) a kontaktuje pacienty, kteří si neplánují schůzky v rámci CAYAH. Studie zašle další e-mail na adresu rodič a dospívající, která obsahuje obsah shrnutí výjezdu a také seznam psychoedukačních materiálů, jak kontaktovat AHCP, sociálního pracovníka CAYAH a krizové zdroje a doporučení AHCP k léčbě, které jsou získány z elektronického zdravotního záznamu. Každý jednotlivec také obdrží telefonát od výzkumného asistenta, který sdělí informace v e-mailu a nabídne, že bude informovat sociálního pracovníka nebo AHCP o otázkách, které může mít pacient nebo rodič.

Intervence SOVA zahrnuje:

  • uvítací e-mail na webových stránkách (adolescenti také získají úvodní video SOVA a mobilní aplikaci)
  • dospívající budou mít přístup na webové stránky určené speciálně pro dospívající: sova.pitt.edu
  • rodiče budou mít přístup na webové stránky speciálně pro rodiče: wisesova.pitt.edu

Tyto anonymní webové stránky mají za cíl: (1) zpochybnit negativní názory na zdraví a zvýšit znalosti o depresi/úzkosti prostřednictvím každodenních blogových příspěvků obohacených o komentáře kolegů; (2) propagovat sociální podporu prostřednictvím online vzájemných interakcí; a (3) podporovat komunikaci mezi rodiči a dospívajícími v oblasti duševního zdraví prostřednictvím blogových příspěvků ve stejný den s otázkami k diskusi. Rodiče a dospívající se nemohou vzájemně přihlásit na své stránky. Stránky moderuje náš výzkumný tým.

Webové stránky SOVA obsahují články složené peer ambasadory SOVA, kteří jsou dospívajícími a mladými dospělými, kteří zažili příznaky deprese nebo úzkosti a přispívají měsíčně články a pravidelnými komentáři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení studia
Časové okno: 6 týdnů
podíl dyád přistupujících 6 týdnů k těm, kteří mají přístup k základním průzkumům
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 rok
rozhovory s poskytovateli zdravotní péče pro dospívající
při ukončení studia v průměru 1 rok
Zdravotní přesvědčení: Stigma
Časové okno: 6 týdnů
Škála stigmatu deprese (Griffiths 2004) měří stigmatizující postoje k léčbě deprese. Je to kontinuální měření a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-36. Existují dvě subškály: subškála osobního stigmatu, která je v součtu 0–18, a subškála vnímaného stigmatu, která je v součtu 0–18. Tyto dva jsou sečteny pro celkové skóre stigmatu. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 týdnů
Zdravotní přesvědčení: Přesvědčení o antidepresivech – rezistence
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník rezistence k užívání antidepresiv (Cohane, 2008) měří odolnost jedince vůči užívání antidepresiv, pokud jsou předepsána. Je to kontinuální měření a celkové skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre znamená větší odpor.
6 týdnů
Zdravotní přesvědčení: Přesvědčení o antidepresivech – významy
Časové okno: 6 týdnů
Antidepresivní škála významů (Cohane, 2008) měří míru negativních postojů jednotlivce k užívání antidepresiv, pokud jsou předepsána. Jde o kontinuální měření a celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější postoje.
6 týdnů
Přesvědčení o zdraví: Přesvědčení o terapii - Dospívající
Časové okno: 6 týdnů
Škála Bariéry pro dospívající hledající pomoc (Wilson 2005/Kuhl 1997) měří vnímání toho, že vyhledávají léčbu u poskytovatele duševního zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 11, vyšší skóre ukazuje na větší překážky.
6 týdnů
Zdravotní přesvědčení: Přesvědčení o terapii - Rodiče
Časové okno: 6 týdnů
Rodičovská verze škály Barriers to Help Seeking Scale (Bates, 2010) měří představy rodičů o tom, že jejich dítě hledá léčbu u poskytovatele duševního zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 11, vyšší skóre ukazuje na větší překážky.
6 týdnů
Znalosti o depresi
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník gramotnosti deprese (Gulliver 2012) měří znalosti o diagnostice a léčbě deprese. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-22, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalosti o depresi.
6 týdnů
Znalosti o úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník úzkostné gramotnosti (Gulliver 2012) měří znalosti o diagnostice a léčbě deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalosti o úzkosti.
6 týdnů
Emocionální/informační podpora vrstevníků
Časové okno: 6 týdnů
The Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) má jedinou subškálu nazvanou Emoční/informační subškála, která měří typy sociální podpory, které buď poskytují emocionální podporu, nebo poskytují informace. Tato subškála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně jsou spojeny s větší podporou.
6 týdnů
Peer sociální podpora
Časové okno: 6 týdnů
Skutečná/pozorovaná emocionální/informační podpora z online kódování komentářů kolegů a moderátorů pro typy sociální podpory
6 týdnů
Subškála kvalita komunikace rodič-adolescent-forma rodiče-otevřenost
Časové okno: 6 týdnů
Škála komunikace rodič-adolescent měří dvě subškály komunikace rodičů. Toto měření získává tyto informace z pohledu rodiče. Subškála stupně otevřenosti má 10 otázek s rozsahem od 10 do 50 – vyšší skóre značí větší otevřenost v komunikaci.
6 týdnů
Subškála komunikace rodič-adolescent Kvalita komunikace-rodič forma-rozsah problémů
Časové okno: 6 týdnů
Škála komunikace rodič-adolescent měří dvě subškály komunikace rodičů. Toto měření získává tyto informace z pohledu rodiče. Subškála rozsahu komunikačních problémů má rozsah od 10 do 50 – vyšší skóre značí větší rozsah problémů s komunikací.
6 týdnů
Subškála kvalita komunikace rodič-adolescent-forma-otevřenost u dospívajících
Časové okno: 6 týdnů
Škála komunikace rodič-adolescent měří dvě subškály komunikace rodičů. Toto měření získává tyto informace z pohledu adolescentů. Subškála stupně otevřenosti má 10 otázek s rozsahem od 10 do 50 – vyšší skóre značí větší otevřenost v komunikaci.
6 týdnů
Subškála komunikace rodič-adolescent Kvalita-forma adolescentů-rozsah problémů
Časové okno: 6 týdnů
Škála komunikace rodič-adolescent měří dvě subškály komunikace rodičů. Toto měření získává tyto informace z pohledu adolescentů. Subškála rozsahu komunikačních problémů má rozsah od 10 do 50 – vyšší skóre značí větší rozsah problémů s komunikací.
6 týdnů
Vnímaná potřeba léčby – otevřená otázka
Časové okno: 6 týdnů
Otevřená otázka, zda dospívající/dítě potřebuje nějakou službu duševního zdraví
6 týdnů
Vnímaná potřeba léčby – měření průzkumu
Časové okno: 6 týdnů
K měření vnímané potřeby léčby bude použit Inventář vnímaných potřeb uživatelů z praxe (McNab, 2004). Neexistuje žádné bodování.
6 týdnů
Skutečný příjem služeb duševního zdraví
Časové okno: 6 týdnů a 3 měsíců
Kombinované měření pomocí elektronické kontroly tabulky zdravotních záznamů a sebehodnocení rodičů/dospívajících, jakož i dotazníku skutečného hledání pomoci (Rickwood 2005), který nezahrnuje bodování.
6 týdnů a 3 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník zdraví pacienta-9 měří závažnost deprese se skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost.
6 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Generalizované úzkostné poruchy 7-položkový dotazník měří rozsah symptomů úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
6 týdnů
Funkční
Časové okno: 6 týdnů
Multidimenzionální Adolescent Functioning Scale (Wardennar 2013) má 3 subškály fungování pro adolescenty – obecně související s rodinou a související s vrstevníky. Celkové dílčí škály skóre pro obecné jsou 0-40; pro rodinu jsou 0-28; a pro peer jsou 0-24 s vyšším skóre indikujícím vyšší funkčnost. Subškály lze sčítat v rozsahu 0-92.
6 týdnů
Kvalita vztahu
Časové okno: 6 týdnů
Škála propojenosti rodič-dítě, 5 otázek na 5bodové Likertově škále, vyšší skóre naznačovalo větší propojenost
6 týdnů
Adolescent Help Seeking - Adolescent Perception
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník aktuálního hledání pomoci, seznam jednotlivců, od kterých mohla být vyžádána pomoc s uvedením, zda byla tato osoba viděna kvůli emocionálnímu problému v posledních 2 týdnech ano nebo ne
6 týdnů
Hledání pomoci dospívajícími – rodičovské vnímání hledání pomoci dospívajícími
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník aktuálního hledání pomoci, seznam jednotlivců, od kterých mohla být vyžádána pomoc s uvedením, zda byla tato osoba viděna kvůli emocionálnímu problému v posledních 2 týdnech ano nebo ne
6 týdnů
Hledání pomoci pro rodiče (pro rodiče samotné)
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník aktuálního hledání pomoci, seznam jednotlivců, od kterých mohla být vyžádána pomoc s uvedením, zda byla tato osoba viděna kvůli emocionálnímu problému v posledních 2 týdnech ano nebo ne
6 týdnů
Rodičovské vnímání fungování dospívajících
Časové okno: 6 týdnů
Columbia Impairment Scale, Rodič hodnotí na škále 0-4, jak velkým problémem byly různé aspekty fungování adolescentů, 13 položek dotazníku, vyšší skóre ukazuje na větší problémy s fungováním
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená obvyklá péče

3
Předplatit