Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van onze gewaardeerde adolescenten Pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial (SOVA)

23 oktober 2021 bijgewerkt door: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van SOVA (Supporting Our Valued Adolescents), een interventie op sociale media voor adolescenten met depressie en angst en hun ouders om het gebruik van geestelijke gezondheidszorg te vergroten

Het doel van deze pilotstudie is om voorlopige bevindingen te verschaffen die de interventie Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), twee sociale-mediasites (een voor adolescenten, een voor ouders) testen die gericht zijn op het aanpakken van negatieve gezondheidsopvattingen, kennis over depressie of angst, ouder- communicatie met adolescenten, in een gemodereerde online peer-community, met als doel het gebruik van geestelijke gezondheidszorg door adolescenten te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel recent bewijs aantoont dat geïntegreerde zorgmodellen het gebruik van diensten verhogen, vergt de implementatie van deze modellen veel middelen. Zelfs in instellingen voor eerstelijnszorg met toegang tot diensten en routinematige screening op depressie en angst is de betrokkenheid van patiënten laag. Dit kan worden verklaard door een lage gepercipieerde behoefte aan diensten bij zowel adolescenten als ouders. De belangrijkste doelmechanismen die het gebruik van diensten kunnen vergroten, zijn onder meer: ​​(1) opvattingen en kennis over gezondheid van ouders en adolescenten, (2) emotionele/informatieve ondersteuning en (3) onderlinge communicatie over geestelijke gezondheid. De interventie "SOVA" of "Onze gewaardeerde adolescenten ondersteunen" heeft tot doel deze sleutelmechanismen aan te pakken via twee gemodereerde sociale media-websites (een voor ouders, een voor adolescenten) die dagelijkse blogposts, online peer-to-peer-interacties en discussiegidsen bevatten. SOVA had een iteratief ontwerpproces ondergaan - met behulp van technieken voor betrokkenheid van belanghebbenden en menselijke computerinteractie (PCOR K12 HS 22989-1). Het doel van dit proces was om een ​​bruikbare interventie op te bouwen die op de hoogte is van de belanghebbenden. Uit voorbereidend werk is gebleken dat 100 adolescenten/jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van depressie of angstsymptomen en ouders vinden dat de SOVA-websites goed bruikbaar zijn. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van SOVA gebruiken om rekruterings- en retentiestrategieën te verfijnen, implementatieresultaten te meten en mogelijke werkingsmechanismen te onderzoeken bij depressieve en/of angstige adolescenten die momenteel niet in behandeling zijn en hun ouders; en onderzoek ouder-adolescent communicatiefactoren over geestelijke gezondheid en relatiekwaliteit in de context van een webgebaseerde interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescent:

  • Leeftijden 12-19
  • AHCP identificeert depressieve en/of angstsymptomen
  • Scoort ten minste 5 of hoger op de PHQ-9 (depressie) en/of GAD-7 (angst) in overeenstemming met ten minste milde symptomen
  • AHCP raadt adolescent aan om een ​​nieuwe behandelingsepisode te starten (geen behandeling in de afgelopen 3 maanden)
  • Kan Engels lezen en schrijven
  • Heb de 6e klas afgerond
  • Instemming (<18 jaar)/Toestemming om te studeren (18 of 19 jaar)

Ouder:

  • Adolescent kind voldoet aan inclusie-/exclusiecriteria en stemt ermee in zich in te schrijven voor het onderzoek
  • Kan Engels lezen en schrijven
  • Heb de 6e klas afgerond
  • Toestemming om te studeren

Adolescente zorgverlener:

  • Zorgverlener (arts, verpleegkundig specialist, arts-assistent) die klinische diensten verleent in het Centrum voor Gezondheid van Adolescenten en Jongeren
  • Toestemming om te studeren

Uitsluitingscriteria:

-

Adolescent:

  • Actief suïcidaal waarvoor crisis/ziekenhuisopname nodig is, gedefinieerd als: momenteel suïcidale gedachten en een plan hebben EN AHCP beveelt onmiddellijke crisisdiensten en/of evaluatie voor ziekenhuisopname aan
  • Geschiedenis van het ontvangen van psychiatrische medicatie en/of psychotherapie voor depressie en/of angst in de afgelopen 3 maanden
  • Geen toegang tot internet
  • Geen actief e-mailaccount

Ouder:

  • Geen toegang tot internet
  • Geen actief e-mailaccount

Zorgverlener voor adolescenten:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Beide armen krijgen deze ingreep
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
Een maatschappelijk werker in de CAYAH-kliniek (Center for Adolescent and Young Adult Health) helpt bij het doorverwijzen van de zorgverlener voor adolescenten (AHCP) en neemt contact op met patiënten die geen afspraken plannen binnen CAYAH. De studie zal een extra e-mail sturen naar de ouder en adolescent die de inhoud van het vertrekoverzicht bevat, evenals een lijst met psycho-educatief materiaal, hoe contact op te nemen met de AHCP, de CAYAH-maatschappelijk werker, en crisishulpmiddelen en de behandelingsaanbevelingen van de AHCP die zijn verkregen uit het elektronische medische dossier. Ook krijgt elk individu een telefoontje van een onderzoeksassistent die de informatie in de e-mail zal communiceren en zal aanbieden om de maatschappelijk werker of AHCP te informeren over vragen die de patiënt of ouder kan hebben.
Experimenteel: Ondersteuning van onze gewaardeerde adolescenten (SOVA)
Deze arm krijgt de SOVA-interventie naast Enhanced Usual Care
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
Een maatschappelijk werker in de CAYAH-kliniek (Center for Adolescent and Young Adult Health) helpt bij het doorverwijzen van de zorgverlener voor adolescenten (AHCP) en neemt contact op met patiënten die geen afspraken plannen binnen CAYAH. De studie zal een extra e-mail sturen naar de ouder en adolescent die de inhoud van het vertrekoverzicht bevat, evenals een lijst met psycho-educatief materiaal, hoe contact op te nemen met de AHCP, de CAYAH-maatschappelijk werker, en crisishulpmiddelen en de behandelingsaanbevelingen van de AHCP die zijn verkregen uit het elektronische medische dossier. Ook krijgt elk individu een telefoontje van een onderzoeksassistent die de informatie in de e-mail zal communiceren en zal aanbieden om de maatschappelijk werker of AHCP te informeren over vragen die de patiënt of ouder kan hebben.
Gedragsmatig: Ondersteuning van onze gewaardeerde adolescenten (SOVA)

De SOVA-interventie omvat:

  • een welkomstmail naar de websites (adolescenten krijgen ook een SOVA-introvideo en mobiele app)
  • adolescenten krijgen toegang tot de website speciaal voor adolescenten: sova.pitt.edu
  • ouders krijgen toegang tot de website die speciaal voor ouders is bedoeld: wisesova.pitt.edu

Deze anonieme websites hebben tot doel: (1) negatieve gezondheidsopvattingen ter discussie te stellen en de kennis over depressie/angst te vergroten door middel van dagelijkse blogposts aangevuld met commentaar van collega's; (2) bevordering van sociale steun door middel van online peer-interacties; en (3) de communicatie tussen ouders en adolescenten over geestelijke gezondheid aanmoedigen via blogposts op dezelfde dag met discussievragen. Ouders en jongeren kunnen niet inloggen op elkaars sites. De sites worden gemodereerd door ons onderzoeksteam.

De SOVA-websites bevatten artikelen die zijn samengesteld door SOVA-peerambassadeurs, adolescenten en jongvolwassenen die symptomen van depressie of angst hebben ervaren, en die maandelijks artikelen en regelmatig commentaar leveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studiebehoud
Tijdsspanne: 6 weken
aandeel van dyades dat toegang heeft tot 6 weken tot degenen die toegang hebben tot baseline-enquêtes
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
interviews met zorgverleners voor jongeren
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gezondheidsopvattingen: stigma
Tijdsspanne: 6 weken
De Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) meet stigmatiserende attitudes ten aanzien van de behandeling van depressie. Het is een continue meting en de totale score varieert van 0-36. Er zijn twee subschalen: de persoonlijke stigma-subschaal met een totaal van 0-18 en de waargenomen stigma-subschaal met een totaal van 0-18. Deze twee worden opgeteld voor de totale stigmascore. Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
6 weken
Gezondheidsovertuigingen: overtuigingen over antidepressiva - resistentie
Tijdsspanne: 6 weken
De Resistance to Antidepressivum Use Questionnaire (Cohane, 2008) meet de weerstand van een persoon tegen het nemen van antidepressiva, indien voorgeschreven. Het is een continue meting en de totale score varieert van 0 tot 18, waarbij een hogere score een grotere weerstand aangeeft.
6 weken
Gezondheidsovertuigingen: overtuigingen over antidepressiva - betekenissen
Tijdsspanne: 6 weken
De Antidepressant Meanings Scale (Cohane, 2008) meet de mate van negatieve houding van een individu ten opzichte van het nemen van een antidepressivum, indien voorgeschreven. Het is een continue meting en de totale score varieert van 0 tot 24, waarbij een hogere score wijst op meer negatieve attitudes.
6 weken
Gezondheidsovertuigingen: overtuigingen over therapie - adolescenten
Tijdsspanne: 6 weken
Barriers to Adolescents Seeking Help Scale (Wilson 2005/Kuhl 1997) meet percepties over het zoeken naar behandeling bij een GGZ-aanbieder. De totaalscore loopt van 1 tot 11, een hogere score duidt op grotere barrières.
6 weken
Gezondheidsovertuigingen: overtuigingen over therapie - ouders
Tijdsspanne: 6 weken
De ouderlijke versie van de Barriers to Help Seeking Scale (Bates, 2010) meet de percepties van ouders over hun kind dat hulp zoekt bij een GGZ-aanbieder. De totaalscore loopt van 1 tot 11, een hogere score duidt op grotere barrières.
6 weken
Depressie kennis
Tijdsspanne: 6 weken
De Depression literacy vragenlijst (Gulliver 2012) meet kennis over de diagnose en behandeling van depressie. De totale score varieert van 0-22, waarbij een hogere score wijst op meer kennis van depressie.
6 weken
Angst Kennis
Tijdsspanne: 6 weken
De vragenlijst Angstgeletterdheid (Gulliver 2012) meet kennis over de diagnose en behandeling van depressie. De totale score varieert van 0-22, waarbij een hogere score wijst op meer kennis van angst.
6 weken
Peer emotionele/informatieve ondersteuning
Tijdsspanne: 6 weken
De Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) heeft een enkele subschaal, de Emotioneel/informatieve subschaal, die soorten sociale steun meet die emotionele steun bieden of informatie verschaffen. Deze subschaal loopt van 0-100, waarbij hogere niveaus samenhangen met meer ondersteuning.
6 weken
Sociale steun van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 6 weken
Daadwerkelijke/waargenomen emotionele/informatieve ondersteuning van online codering van opmerkingen van medeleerlingen en moderatoren voor soorten sociale ondersteuning
6 weken
Subschaal Ouder-Adolescent Communicatie Kwaliteit-Oudervorm-Openheid
Tijdsspanne: 6 weken
De Parent-Adolescent Communication Scale meet twee subschalen van oudercommunicatie. Deze maatregel verkrijgt deze informatie vanuit het perspectief van de ouders. De subschaal mate van openheid heeft 10 vragen met een bereik van 10 tot 50 - hogere scores duiden op meer openheid in communicatie.
6 weken
Subschaal Ouder-Adolescent Communicatie Kwaliteit-Oudervorm-Omvang van problemen
Tijdsspanne: 6 weken
De Parent-Adolescent Communication Scale meet twee subschalen van oudercommunicatie. Deze maatregel verkrijgt deze informatie vanuit het perspectief van de ouders. De subschaal mate van communicatieproblemen heeft een bereik van 10 tot 50 - hogere scores duiden op een grotere mate van communicatieproblemen.
6 weken
Ouder-Adolescent Communicatie Kwaliteit-Adolescent Vorm-Openheid Subschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De Parent-Adolescent Communication Scale meet twee subschalen van oudercommunicatie. Deze maatregel verkrijgt deze informatie vanuit het perspectief van de adolescent. De subschaal mate van openheid heeft 10 vragen met een bereik van 10 tot 50 - hogere scores duiden op meer openheid in communicatie.
6 weken
Ouder-Adolescent Communicatie Kwaliteit-Adolescent Vorm-Omvang van Problemen Subschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De Parent-Adolescent Communication Scale meet twee subschalen van oudercommunicatie. Deze maatregel verkrijgt deze informatie vanuit het perspectief van de adolescent. De subschaal mate van communicatieproblemen heeft een bereik van 10 tot 50 - hogere scores duiden op een grotere mate van communicatieproblemen.
6 weken
Waargenomen behoefte aan behandeling - Open vraag
Tijdsspanne: 6 weken
Open vraag of adolescent/kind geestelijke gezondheidszorg nodig heeft
6 weken
Waargenomen behoefte aan behandeling - Onderzoeksmaatregel
Tijdsspanne: 6 weken
De Huisartsgebruikers Waargenomen Behoefte Inventarisatie (McNab, 2004) zal worden gebruikt om de gepercipieerde behoefte aan behandeling te meten. Er wordt niet gescoord.
6 weken
Daadwerkelijke ontvangst van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden
Gecombineerde meting met behulp van Electronic Health Record Chart Review en ouder/adolescent self-report, evenals de Actual Help Seeking Questionnaire (Rickwood 2005) waarbij geen score wordt gebruikt.
6 weken en 3 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
Patient Health Questionnaire-9 meet de ernst van depressie met een score van 0 tot 27, waarbij een hogere score een grotere ernst aangeeft.
6 weken
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
Gegeneraliseerde angststoornissen Vragenlijst met 7 items meet de mate van angstsymptomen. De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score een grotere ernst aangeeft.
6 weken
Werking
Tijdsspanne: 6 weken
De Multidimensional Adolescent Functioning Scale (Wardennar 2013) heeft 3 subschalen voor het functioneren van adolescenten - in het algemeen gerelateerd aan familie en gerelateerd aan leeftijdsgenoten. De totaalscore-subschalen voor algemeen zijn 0-40; voor familie zijn 0-28; en voor peer zijn 0-24 met een hogere score die duidt op een hoger functioneren. De subschalen kunnen worden opgeteld voor een bereik van 0-92.
6 weken
Relatiekwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
Ouder-kind-verbondenheidsschaal, 5 vragen op een 5-punts Likert-schaal, hogere scores duidden op meer verbondenheid
6 weken
Adolescent Hulp zoeken - Adolescent Perceptie
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst Daadwerkelijke hulp zoeken, een lijst van personen waarbij mogelijk hulp is gezocht met een indicatie of deze persoon in de afgelopen 2 weken is gezien voor een emotioneel probleem ja of nee
6 weken
Hulpzoekende adolescenten - Ouderperceptie van hulpzoekende adolescenten
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst Daadwerkelijke hulp zoeken, een lijst van personen waarbij mogelijk hulp is gezocht met een indicatie of deze persoon in de afgelopen 2 weken is gezien voor een emotioneel probleem ja of nee
6 weken
Ouderhulp zoeken (voor ouder zelf)
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst Daadwerkelijke hulp zoeken, een lijst van personen waarbij mogelijk hulp is gezocht met een indicatie of deze persoon in de afgelopen 2 weken is gezien voor een emotioneel probleem ja of nee
6 weken
Ouderperceptie van het functioneren van adolescenten
Tijdsspanne: 6 weken
Columbia Impairment Scale, Ouder beoordeelt op een schaal van 0-4 hoeveel een probleem verschillende aspecten van het functioneren van de adolescent zijn geweest, vragenlijst met 13 items, een hogere score duidt op grotere problemen met het functioneren
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterde gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren