Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja våra värdefulla ungdomar Pilot Randomized Controlled Trial (SOVA)

23 oktober 2021 uppdaterad av: Ana Radovic, University of Pittsburgh

En slumpmässigt kontrollerad pilotprövning av SOVA (stödjer våra värdefulla ungdomar), en social media-intervention för ungdomar med depression och ångest och deras föräldrar för att öka användningen av mentalvårdstjänster

Syftet med denna pilotstudie är att tillhandahålla preliminära resultat som testar interventionen Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), två sociala medier (en för ungdomar, en för föräldrar) som syftar till att ta itu med negativa hälsoövertygelser, kunskap om depression eller ångest, föräldrar- ungdomskommunikation, i en modererad kamratgemenskap på nätet, med målet att öka ungdomars användning av mentalvårdstjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om nya bevis visar att integrerade vårdmodeller ökar tjänstanvändningen, är det resurskrävande att implementera dessa modeller. Även i primärvårdsmiljöer med tillgång till tjänster och rutinmässig screening för depression och ångest är patientengagemanget lågt. Detta kan förklaras av ett lågt upplevt behov av tjänster som finns hos både ungdomar och föräldrar. Viktiga målmekanismer som kan öka användningen av tjänster inkluderar: (1) föräldrars och ungdomars övertygelse och kunskap om hälsa, (2) emotionellt/informationsstöd och (3) kommunikation om psykisk hälsa med varandra. Interventionen "SOVA" eller "Supporting Our Valued Adolescents" syftar till att ta itu med dessa nyckelmekanismer genom två modererade webbplatser för sociala medier (en för föräldrar, en för tonåringar) som inkluderar dagliga blogginlägg, peer-to-peer-interaktioner online och diskussionsguider. SOVA hade genomgått en iterativ designprocess - med hjälp av intressentengagemang och mänskliga datorinteraktionstekniker (PCOR K12 HS 22989-1). Målet med denna process var att bygga en användbar intervention som är informerad av intressenter. Preliminärt arbete har visat att 100 ungdomar/unga vuxna med en historia av depression eller ångestsymtom och föräldrar tycker att SOVAs webbplatser har god användbarhet. Utredarna kommer att använda en randomiserad, kontrollerad pilotstudie av SOVA för att förfina rekryterings- och retentionsstrategier, mäta genomföranderesultat och undersöka potentiella verkningsmekanismer hos deprimerade och/eller oroliga ungdomar som för närvarande inte är engagerade i behandling och deras föräldrar; och undersöka kommunikationsfaktorer mellan föräldrar och ungdomar om psykisk hälsa och relationskvalitet i samband med en webbaserad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tonåring:

  • Åldrarna 12-19
  • AHCP identifierar depressiva och/eller ångestsymtom
  • Får minst 5 eller högre poäng på PHQ-9 (depression) och/eller GAD-7 (ångest) som överensstämmer med minst milda symtom
  • AHCP rekommenderar ungdomar att påbörja en ny behandlingsepisod (ingen behandling under de senaste 3 månaderna)
  • Kan läsa och skriva på engelska
  • Har gått 6:an
  • Samtycke (<18 år)/samtycke till studier (18 eller 19 år)

Förälder:

  • Ungdomsbarn uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning och samtycker till att delta i studien
  • Kan läsa och skriva på engelska
  • Har gått 6:an
  • Samtycke till studier

Vårdgivare för ungdomar:

  • Vårdgivare (läkare, sjuksköterska, läkareassistent) som tillhandahåller kliniska tjänster i Center for Adolescent and Young Adult Health
  • Samtycker till studier

Exklusions kriterier:

-

Tonåring:

  • Aktivt suicidal som kräver kris/sjukhusinläggning definierat som: att för närvarande ha självmordstankar och en plan OCH AHCP rekommenderar omedelbar kristjänst och/eller utvärdering för sjukhusvistelse
  • Historik av att ha fått psykiatrisk medicin och/eller psykoterapi för depression och/eller ångest under de senaste 3 månaderna
  • Ingen tillgång till internet
  • Inget aktivt e-postkonto

Förälder:

  • Ingen tillgång till internet
  • Inget aktivt e-postkonto

Vårdgivare för ungdomar:

• Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Båda armarna kommer att ta emot denna intervention
Övrig: Förbättrad vanlig vård
En socialarbetare på kliniken Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) hjälper till att underlätta remisser från vårdgivaren för ungdomar (AHCP) och kontaktar patienter som inte schemalägger tider inom CAYAH. Studien kommer att skicka ett extra e-postmeddelande till förälder och ungdom som innehåller innehållet i avresesammanfattningen samt en lista över psykoedukativt material, hur man kontaktar AHCP, CAYAH socialsekreterare och krisresurser och AHCP:s behandlingsrekommendation som hämtas från den elektroniska journalen. Varje individ kommer också att få ett telefonsamtal från en forskningsassistent som kommer att kommunicera informationen i e-postmeddelandet och erbjuda sig att informera socialarbetaren eller AHCP om frågor som patienten eller föräldern kan ha.
Experimentell: Stödja våra värdefulla ungdomar (SOVA)
Denna arm kommer att få SOVA-insatsen utöver Enhanced Usual Care
Övrig: Förbättrad vanlig vård
En socialarbetare på kliniken Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) hjälper till att underlätta remisser från vårdgivaren för ungdomar (AHCP) och kontaktar patienter som inte schemalägger tider inom CAYAH. Studien kommer att skicka ett extra e-postmeddelande till förälder och ungdom som innehåller innehållet i avresesammanfattningen samt en lista över psykoedukativt material, hur man kontaktar AHCP, CAYAH socialsekreterare och krisresurser och AHCP:s behandlingsrekommendation som hämtas från den elektroniska journalen. Varje individ kommer också att få ett telefonsamtal från en forskningsassistent som kommer att kommunicera informationen i e-postmeddelandet och erbjuda sig att informera socialarbetaren eller AHCP om frågor som patienten eller föräldern kan ha.
Beteende: Stödja våra värdefulla ungdomar (SOVA)

SOVA-interventionen inkluderar:

  • ett välkomstmail till webbplatserna (ungdomar får även en SOVA-introduktionsvideo och mobilapp)
  • ungdomar kommer att ha tillgång till webbplatsen specifikt för ungdomar: sova.pitt.edu
  • föräldrar kommer att ha tillgång till webbplatsen specifikt för föräldrar: wisesova.pitt.edu

Dessa anonyma webbplatser syftar till att: (1) utmana negativa hälsoövertygelser och öka kunskapen om depression/ångest genom dagliga blogginlägg förstärkta med kamratkommentarer; (2) främja socialt stöd genom interaktioner med kamrater online; och (3) uppmuntra kommunikation mellan föräldrar och ungdomar om psykisk hälsa genom blogginlägg samma dag med frågor för diskussion. Föräldrar och ungdomar kan inte logga in på varandras sajter. Webbplatserna modereras av vårt forskarteam.

SOVA-webbplatserna innehåller artiklar komponerade av SOVA Peer-ambassadörer som är tonåringar och unga vuxna som har upplevt symtom på depression eller ångest och bidrar med månatliga artiklar och regelbundna kommentarer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studieretention
Tidsram: 6 veckor
andelen dyader som har tillgång till 6-veckors till de som har tillgång till baslinjeundersökningar
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsacceptans
Tidsram: vid avslutad studie, i snitt 1 år
intervjuer med vårdgivare för ungdomar
vid avslutad studie, i snitt 1 år
Hälsotro: Stigma
Tidsram: 6 veckor
Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) mäter stigmatiserande attityder till behandling av depression. Det är ett kontinuerligt mått och den totala poängen varierar från 0-36. Det finns två underskalor: delskalan för personligt stigma som uppgår till 0-18 och delskalan för upplevt stigma som uppgår till 0-18. Dessa två summeras för det totala stigmapoängen. En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
6 veckor
Hälsotro: Tro om antidepressiva medel - motstånd
Tidsram: 6 veckor
Resistance to Antidepressant Use Questionnaire (Cohane, 2008) mäter en individs motståndskraft mot att ta antidepressiv medicin om den ordineras. Det är ett kontinuerligt mått och den totala poängen varierar från 0 till 18, med en högre poäng som indikerar större motstånd.
6 veckor
Hälsoövertygelser: Tro om antidepressiva medel - betydelser
Tidsram: 6 veckor
The Antidepressant Meanings Scale (Cohane, 2008) mäter en individs nivå av negativa attityder till att ta ett antidepressivt läkemedel om det förskrivs. Det är ett kontinuerligt mått och den totala poängen varierar från 0 till 24, med en högre poäng som indikerar mer negativa attityder.
6 veckor
Health Beliefs: Beliefs About Therapy - Adolescents
Tidsram: 6 veckor
Skalan för hinder för ungdomar som söker hjälp (Wilson 2005/Kuhl 1997) mäter uppfattningar om att söka behandling hos en mentalvårdare. Den totala poängen sträcker sig från 1 till 11, en högre poäng indikerade större barriärer.
6 veckor
Health Beliefs: Beliefs About Therapy - Föräldrar
Tidsram: 6 veckor
Föräldraversionen av Barrier to Help Seeking Scale (Bates, 2010) mäter föräldrarnas uppfattningar om deras barn som söker behandling från en mentalvårdare. Den totala poängen sträcker sig från 1 till 11, en högre poäng indikerade större barriärer.
6 veckor
Depression Kunskap
Tidsram: 6 veckor
Frågeformuläret Depression literacy (Gulliver 2012) mäter kunskap om diagnos och behandling av depression. Den totala poängen varierar från 0-22, med en högre poäng indikerar större kunskap om depression.
6 veckor
Kunskap om ångest
Tidsram: 6 veckor
Enkäten Anxiety literacy (Gulliver 2012) mäter kunskap om diagnos och behandling av depression. Den totala poängen varierar från 0-22, med en högre poäng indikerar större kunskap om ångest.
6 veckor
Peer känslomässigt/informationsstöd
Tidsram: 6 veckor
Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) har en enda subskala som heter Emotional/informational subscale som mäter typer av socialt stöd som antingen ger känslomässigt stöd eller ger information. Denna underskala sträcker sig från 0-100, med högre nivåer förknippade med större stöd.
6 veckor
Peer socialt stöd
Tidsram: 6 veckor
Faktiskt/observerat känslomässigt/informationsstöd från onlinekodning av kamrat- och moderatorkommentarer för typer av socialt stöd
6 veckor
Kommunikation förälder-ungdom Kvalitet-Förälder Form-Öppenhet Subscale
Tidsram: 6 veckor
Kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar mäter två underskalor av föräldrakommunikation. Denna åtgärd erhåller denna information från föräldraperspektivet. Underskalan för grad av öppenhet har 10 frågor med ett intervall från 10 till 50 - högre poäng indikerar mer öppenhet i kommunikationen.
6 veckor
Kommunikation förälder-ungdom Kvalitet-Förälder Form-Omfattning av problem Subscale
Tidsram: 6 veckor
Kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar mäter två underskalor av föräldrakommunikation. Denna åtgärd erhåller denna information från föräldraperspektivet. Omfattningen av kommunikationsproblem underskala har ett intervall från 10 till 50 - högre poäng indikerar större omfattning av problem med kommunikation.
6 veckor
Förälder-ungdomskommunikation Kvalitet-ungdomsform-Öppenhet Subskala
Tidsram: 6 veckor
Kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar mäter två underskalor av föräldrakommunikation. Denna åtgärd hämtar denna information ur ett ungdomsperspektiv. Underskalan för grad av öppenhet har 10 frågor med ett intervall från 10 till 50 - högre poäng indikerar mer öppenhet i kommunikationen.
6 veckor
Förälder-ungdomskommunikation Kvalitet-ungdomsform-Omfattning av problem Subskala
Tidsram: 6 veckor
Kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar mäter två underskalor av föräldrakommunikation. Denna åtgärd hämtar denna information ur ett ungdomsperspektiv. Omfattningen av kommunikationsproblem underskala har ett intervall från 10 till 50 - högre poäng indikerar större omfattning av problem med kommunikation.
6 veckor
Upplevt behov av behandling - Öppen fråga
Tidsram: 6 veckor
Öppen fråga om ungdom/barn behöver någon psykisk vård
6 veckor
Upplevt behov av behandling - Enkätåtgärd
Tidsram: 6 veckor
Inventeringen av allmänpraktiserande användares upplevda behov (McNab, 2004) kommer att användas för att mäta upplevt behov av behandling. Det finns ingen poäng.
6 veckor
Faktiskt mottagande av mentalvårdstjänster
Tidsram: 6 veckor och 3 månader
Kombinerat mått med hjälp av genomgång av elektroniska patientjournaler och självrapportering av föräldrar/ungdomar samt frågeformuläret för faktisk hjälpsökning (Rickwood 2005) som inte involverar poängsättning.
6 veckor och 3 månader
Depressiva symtom
Tidsram: 6 veckor
Patient Health Questionnaire-9 mäter svårighetsgraden av depression med en poäng som sträcker sig från 0 till 27, en högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
6 veckor
Ångestsymtom
Tidsram: 6 veckor
Generaliserade ångestsyndrom 7-punkters frågeformulär mäter omfattningen av ångestsymtom. Den totala poängen varierar från 0 till 21 med en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
6 veckor
Fungerande
Tidsram: 6 veckor
Multidimensional Adolescent Functioning Scale (Wardennar 2013) har 3 subskalor av funktion för ungdomar - i allmänhet relaterat till familjen och relaterat till jämnåriga. Totalpoängunderskalorna för allmänt är 0-40; för familj är 0-28; och för peer är 0-24 med en högre poäng som indikerar högre funktion. Underskalorna kan summeras för ett intervall på 0-92.
6 veckor
Relationskvalitet
Tidsram: 6 veckor
Förälder-barn-anknytningsskala, 5 frågor på en 5-gradig Likert-skala, högre poäng tydde på större anknytning
6 veckor
Ungdomshjälp söker - Ungdomsuppfattning
Tidsram: 6 veckor
Faktiskt hjälpsökande frågeformulär, en lista över individers hjälp kan ha sökts från med indikation på om denna person setts för ett känslomässigt problem under de senaste 2 veckorna ja eller nej
6 veckor
Ungdomar som söker hjälp - Förälders uppfattning om att ungdomar söker hjälp
Tidsram: 6 veckor
Faktiskt hjälpsökande frågeformulär, en lista över individers hjälp kan ha sökts från med indikation på om denna person setts för ett känslomässigt problem under de senaste 2 veckorna ja eller nej
6 veckor
Söker hjälp från föräldrar (för föräldrarna själva)
Tidsram: 6 veckor
Faktiskt hjälpsökande frågeformulär, en lista över individers hjälp kan ha sökts från med indikation på om denna person setts för ett känslomässigt problem under de senaste 2 veckorna ja eller nej
6 veckor
Förälders uppfattning om ungdomars funktion
Tidsram: 6 veckor
Columbia Impairment Scale, föräldrar bedömer på en skala 0-4 hur mycket problem olika aspekter av ungdomars funktion har varit, frågeformulär med 13 punkter, högre poäng indikerar större problem med att fungera
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera