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Apoiando nossos valiosos adolescentes Teste piloto randomizado controlado (SOVA)

23 de outubro de 2021 atualizado por: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Um estudo piloto randomizado controlado de SOVA (Apoiando nossos valiosos adolescentes), uma intervenção de mídia social para adolescentes com depressão e ansiedade e seus pais para aumentar o uso de serviços de saúde mental

O objetivo deste estudo piloto é fornecer resultados preliminares testando a intervenção Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), dois sites de mídia social (um para adolescentes, um para pais) com o objetivo de abordar crenças negativas de saúde, conhecimento sobre depressão ou ansiedade, pais- comunicação adolescente, em uma comunidade de pares on-line moderada, com o objetivo de aumentar o uso de serviços de saúde mental por adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora evidências recentes mostrem que os modelos de atendimento integrado aumentam o uso de serviços, a implementação desses modelos exige muitos recursos. Mesmo em ambientes de cuidados primários com acesso a serviços e triagem de rotina para depressão e ansiedade, o envolvimento do paciente é baixo. Isso pode ser explicado por uma baixa percepção de necessidade de serviços presente tanto nos adolescentes quanto nos pais. Os principais mecanismos-alvo que podem aumentar o uso do serviço incluem: (1) crenças e conhecimentos sobre saúde de pais e adolescentes, (2) apoio emocional/informativo e (3) comunicação sobre saúde mental entre si. A intervenção "SOVA" ou "Apoiando nossos valiosos adolescentes" visa abordar esses mecanismos-chave por meio de dois sites de mídia social moderados (um para pais e outro para adolescentes), que incluem postagens diárias em blogs, interações on-line entre colegas e guias de discussão. A SOVA passou por um processo iterativo de design - usando técnicas de engajamento de partes interessadas e interação humano-computador (PCOR K12 HS 22989-1). O objetivo deste processo era construir uma intervenção utilizável que fosse informada pelas partes interessadas. O trabalho preliminar descobriu que 100 adolescentes/jovens adultos com histórico de depressão ou sintomas de ansiedade e pais consideram os sites da SOVA com boa usabilidade. Os investigadores usarão um estudo piloto randomizado controlado de SOVA para refinar as estratégias de recrutamento e retenção, medir os resultados da implementação e investigar os possíveis mecanismos de ação em adolescentes deprimidos e/ou ansiosos que não estão atualmente envolvidos em tratamento e seus pais; e examinar os fatores de comunicação entre pais e adolescentes sobre saúde mental e qualidade de relacionamento no contexto de uma intervenção baseada na web.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Adolescente:

  • Idade 12-19
  • AHCP identifica sintomas depressivos e/ou ansiosos
  • Pontuações de pelo menos 5 ou mais no PHQ-9 (depressão) e/ou GAD-7 (ansiedade) consistente com pelo menos sintomas leves
  • O AHCP recomenda que o adolescente inicie um novo episódio de tratamento (sem tratamento nos últimos 3 meses)
  • Pode ler e escrever em inglês
  • Ter concluído o 6º ano
  • Consentimento (<18 anos)/Consentimento para estudar (18 ou 19 anos)

Pai:

  • O filho adolescente atende aos critérios de inclusão/exclusão e concorda em se inscrever no estudo
  • Pode ler e escrever em inglês
  • Ter concluído o 6º ano
  • consentimento para estudar

Profissional de Saúde do Adolescente:

  • Prestador de cuidados de saúde (médico, enfermeiro, médico assistente) que presta serviços clínicos no Centro de Saúde de Adolescentes e Jovens Adultos
  • consentimentos para estudar

Critério de exclusão:

-

Adolescente:

  • Ativamente suicida exigindo crise/hospitalização definido como: atualmente tendo pensamentos suicidas e um plano E o AHCP recomenda serviços imediatos de crise e/ou avaliação para hospitalização
  • História de uso de medicação psiquiátrica e/ou psicoterapia para depressão e/ou ansiedade nos últimos 3 meses
  • Sem acesso a internet
  • Nenhuma conta de e-mail ativa

Pai:

  • Sem acesso a internet
  • Nenhuma conta de e-mail ativa

Provedor de Saúde do Adolescente:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
Ambos os braços receberão esta intervenção
Outro: Cuidados habituais aprimorados
Uma assistente social da clínica do Centro de Saúde de Adolescentes e Jovens Adultos (CAYAH) ajuda a facilitar os encaminhamentos do prestador de cuidados de saúde para adolescentes (AHCP) e contata os pacientes que não agendam consultas dentro do CAYAH. O estudo enviará um e-mail extra para o pai e adolescente que contém o conteúdo do resumo de partida, bem como uma lista de materiais psicoeducativos, como entrar em contato com o AHCP, assistente social do CAYAH e recursos de crise e recomendação de tratamento do AHCP que são obtidos do registro eletrônico de saúde. Além disso, cada indivíduo receberá um telefonema de um assistente de pesquisa que comunicará as informações no e-mail e se oferecerá para informar o assistente social ou o AHCP sobre as dúvidas que o paciente ou os pais possam ter.
Experimental: Apoiando nossos valiosos adolescentes (SOVA)
Este braço receberá a intervenção SOVA, além do Enhanced Usual Care
Outro: Cuidados habituais aprimorados
Uma assistente social da clínica do Centro de Saúde de Adolescentes e Jovens Adultos (CAYAH) ajuda a facilitar os encaminhamentos do prestador de cuidados de saúde para adolescentes (AHCP) e contata os pacientes que não agendam consultas dentro do CAYAH. O estudo enviará um e-mail extra para o pai e adolescente que contém o conteúdo do resumo de partida, bem como uma lista de materiais psicoeducativos, como entrar em contato com o AHCP, assistente social do CAYAH e recursos de crise e recomendação de tratamento do AHCP que são obtidos do registro eletrônico de saúde. Além disso, cada indivíduo receberá um telefonema de um assistente de pesquisa que comunicará as informações no e-mail e se oferecerá para informar o assistente social ou o AHCP sobre as dúvidas que o paciente ou os pais possam ter.
Comportamental: Apoiando nossos valiosos adolescentes (SOVA)

A intervenção SOVA inclui:

  • um e-mail de boas-vindas aos sites (adolescentes também recebem um vídeo de introdução SOVA e um aplicativo móvel)
  • os adolescentes terão acesso ao site específico para adolescentes: sova.pitt.edu
  • os pais terão acesso ao site específico para pais: wisesova.pitt.edu

Esses sites anônimos visam: (1) desafiar as crenças negativas sobre a saúde e aumentar o conhecimento sobre depressão/ansiedade por meio de postagens diárias em blogs aprimoradas com comentários de colegas; (2) promover apoio social por meio de interações online entre pares; e (3) incentivar a comunicação entre pais e adolescentes sobre saúde mental por meio de postagens de blog no mesmo dia com perguntas para discussão. Pais e adolescentes não podem entrar nos sites uns dos outros. Os sites são moderados por nossa equipe de pesquisa.

Os sites da SOVA incluem artigos compostos por Embaixadores de Pares da SOVA que são adolescentes e jovens adultos que experimentaram sintomas de depressão ou ansiedade e contribuem com artigos mensais e comentários regulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção do estudo
Prazo: 6 semanas
proporção de díades acessando 6 semanas para aqueles que acessam pesquisas de linha de base
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 ano
entrevistas com profissionais de saúde de adolescentes
na conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Crenças de saúde: Estigma
Prazo: 6 semanas
A Escala de Estigma da Depressão (Griffiths 2004) mede atitudes estigmatizantes em relação ao tratamento da depressão. É uma medida contínua e a pontuação total varia de 0 a 36. Existem duas subescalas: a subescala de estigma pessoal que totaliza 0-18 e a subescala de estigma percebido que totaliza 0-18. Estes dois são somados para a pontuação total do estigma. Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
6 semanas
Crenças de saúde: Crenças sobre antidepressivos - Resistência
Prazo: 6 semanas
O Questionário de Resistência ao Uso de Antidepressivos (Cohane, 2008) mede a resistência de um indivíduo em tomar medicamentos antidepressivos se prescritos. É uma medida contínua e a pontuação total varia de 0 a 18, sendo que uma pontuação maior indica maior resistência.
6 semanas
Crenças de Saúde: Crenças sobre Antidepressivos - Significados
Prazo: 6 semanas
A Escala de Significados Antidepressivos (Cohane, 2008) mede o nível de atitudes negativas de um indivíduo em relação a tomar um medicamento antidepressivo, se prescrito. É uma medida contínua e a pontuação total varia de 0 a 24, sendo que uma pontuação mais alta indica atitudes mais negativas.
6 semanas
Crenças de saúde: Crenças sobre terapia - Adolescentes
Prazo: 6 semanas
A Escala de Barreiras para Adolescentes em Busca de Ajuda (Wilson 2005/Kuhl 1997) mede as percepções sobre a busca de tratamento de um profissional de saúde mental. A pontuação total varia de 1 a 11, uma pontuação mais alta indica maiores barreiras.
6 semanas
Crenças de saúde: Crenças sobre terapia - Pais
Prazo: 6 semanas
A versão Parental da Barriers to Help Seeking Scale (Bates, 2010) mede as percepções dos pais sobre o filho que procura tratamento de um profissional de saúde mental. A pontuação total varia de 1 a 11, uma pontuação mais alta indica maiores barreiras.
6 semanas
Conhecimento Depressão
Prazo: 6 semanas
O questionário de alfabetização em depressão (Gulliver 2012) mede o conhecimento sobre o diagnóstico e tratamento da depressão. A pontuação total varia de 0 a 22, com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento sobre depressão.
6 semanas
Ansiedade Conhecimento
Prazo: 6 semanas
O questionário de alfabetização de ansiedade (Gulliver 2012) mede o conhecimento sobre o diagnóstico e tratamento da depressão. A pontuação total varia de 0 a 22, com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento da ansiedade.
6 semanas
Apoio emocional/informativo dos pares
Prazo: 6 semanas
A escala de suporte social do Medical Outcome Study (Sherbourne, 1991) tem uma única subescala denominada subescala emocional/informativa, que mede os tipos de suporte social que fornecem suporte emocional ou informações. Essa subescala varia de 0 a 100, com níveis mais altos associados a maior suporte.
6 semanas
Apoio social de pares
Prazo: 6 semanas
Apoio emocional/informativo real/observado a partir da codificação online de comentários de colegas e moderadores para tipos de apoio social
6 semanas
Subescala de Qualidade da Comunicação Pai-Adolescente-Forma-Abertura
Prazo: 6 semanas
A Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes mede duas subescalas de comunicação dos pais. Essa medida obtém essas informações da perspectiva dos pais. A subescala grau de abertura tem 10 questões com uma escala de 10 a 50 - pontuações mais altas indicam mais abertura na comunicação.
6 semanas
Subescala de Qualidade da Comunicação Pais-Adolescentes-Forma dos Pais-Extensão dos Problemas
Prazo: 6 semanas
A Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes mede duas subescalas de comunicação dos pais. Essa medida obtém essas informações da perspectiva dos pais. A subescala da extensão dos problemas de comunicação varia de 10 a 50 - pontuações mais altas indicam maior extensão dos problemas de comunicação.
6 semanas
Subescala de Qualidade de Comunicação entre Pais e Adolescentes e Abertura
Prazo: 6 semanas
A Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes mede duas subescalas de comunicação dos pais. Essa medida obtém essas informações da perspectiva do adolescente. A subescala grau de abertura tem 10 questões com uma escala de 10 a 50 - pontuações mais altas indicam mais abertura na comunicação.
6 semanas
Subescala Qualidade da Comunicação Pais-Adolescentes-Forma-Extensão dos Problemas
Prazo: 6 semanas
A Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes mede duas subescalas de comunicação dos pais. Essa medida obtém essas informações da perspectiva do adolescente. A subescala da extensão dos problemas de comunicação varia de 10 a 50 - pontuações mais altas indicam maior extensão dos problemas de comunicação.
6 semanas
Necessidade percebida de tratamento - Pergunta aberta
Prazo: 6 semanas
Pergunta aberta sobre se o adolescente/criança precisa de algum serviço de saúde mental
6 semanas
Necessidade percebida de tratamento - medida de pesquisa
Prazo: 6 semanas
O Inventário de Necessidades Percebidas de Usuários de Clínica Geral (McNab, 2004) será usado para medir a necessidade percebida de tratamento. Não há pontuação.
6 semanas
Recebimento real de serviços de saúde mental
Prazo: 6 semanas e 3 meses
Medida combinada usando a Revisão do Gráfico de Registro Eletrônico de Saúde e autorrelato dos pais/adolescentes, bem como o Questionário de Busca de Ajuda Real (Rickwood 2005), que não envolve pontuação.
6 semanas e 3 meses
Sintomas Depressivos
Prazo: 6 semanas
O Patient Health Questionnaire-9 mede a gravidade da depressão com uma pontuação variando de 0 a 27, uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
6 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: 6 semanas
Questionário de 7 itens para Transtornos de Ansiedade Generalizada mede a extensão dos sintomas de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
6 semanas
Funcionando
Prazo: 6 semanas
A Escala Multidimensional de Funcionamento do Adolescente (Wardennar 2013) possui 3 subescalas de funcionamento para adolescentes - em geral, relacionadas à família e relacionadas aos pares. As subescalas de pontuação total para geral são 0-40; para família são 0-28; e para pares são 0-24 com uma pontuação mais alta indicando funcionamento superior. As subescalas podem ser totalizadas para um intervalo de 0-92.
6 semanas
Qualidade do Relacionamento
Prazo: 6 semanas
Escala de conexão pai-filho, 5 perguntas em uma escala Likert de 5 pontos, pontuações mais altas indicavam maior conexão
6 semanas
Procura de Ajuda do Adolescente - Percepção do Adolescente
Prazo: 6 semanas
Questionário de busca de ajuda real, uma lista de indivíduos que podem ter procurado ajuda com indicação de se essa pessoa foi vista por um problema emocional nas últimas 2 semanas sim ou não
6 semanas
Procura de ajuda do adolescente - Percepção dos pais sobre a procura de ajuda do adolescente
Prazo: 6 semanas
Questionário de busca de ajuda real, uma lista de indivíduos que podem ter procurado ajuda com indicação de se essa pessoa foi vista por um problema emocional nas últimas 2 semanas sim ou não
6 semanas
Busca de ajuda dos pais (para os próprios pais)
Prazo: 6 semanas
Questionário de busca de ajuda real, uma lista de indivíduos que podem ter procurado ajuda com indicação de se essa pessoa foi vista por um problema emocional nas últimas 2 semanas sim ou não
6 semanas
Percepção dos pais sobre o funcionamento do adolescente
Prazo: 6 semanas
Escala de comprometimento de Columbia, os pais avaliam em uma escala de 0 a 4 o quanto diferentes aspectos do funcionamento do adolescente têm sido problemáticos, questionário de 13 itens, pontuação mais alta indica maiores problemas com o funcionamento
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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