Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til vores værdsatte unge Pilot randomiseret kontrolleret forsøg (SOVA)

23. oktober 2021 opdateret af: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med SOVA (understøtter vores værdsatte unge), en social medieintervention for unge med depression og angst og deres forældre for at øge brugen af ​​mentale sundhedstjenester

Formålet med denne pilotundersøgelse er at give foreløbige resultater, der tester interventionen Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), to sociale mediesider (én for unge, en for forældre), der sigter mod at adressere negative sundhedsoverbevisninger, viden om depression eller angst, forældre- ungdomskommunikation i et modereret online-peer-fællesskab med det mål at øge unges brug af mentale sundhedstjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom nyere beviser viser, at integrerede plejemodeller øger serviceforbruget, er implementeringen af ​​disse modeller ressourcekrævende. Selv i primære plejemiljøer med adgang til tjenester og rutinemæssig screening for depression og angst er patientengagementet lavt. Dette kan forklares med et lavt oplevet behov for ydelser til stede hos både unge og forældre. Nøglemålmekanismer, som kan øge brugen af ​​tjenester, omfatter: (1) forældres og unges overbevisninger og viden om sundhed, (2) følelsesmæssig/informationsmæssig støtte og (3) kommunikation om mental sundhed med hinanden. Interventionen "SOVA" eller "Supporting Our Valued Adolescents" har til formål at adressere disse nøglemekanismer gennem to modererede sociale medier-websteder (en for forældre, en for teenagere), som inkluderer daglige blogindlæg, online peer-to-peer-interaktioner og diskussionsvejledninger. SOVA havde gennemgået en iterativ designproces - ved brug af interessentengagement og menneskelige computerinteraktionsteknikker (PCOR K12 HS 22989-1). Målet med denne proces var at opbygge en brugbar intervention, som er interessent-informeret. Foreløbig arbejde har fundet ud af, at 100 unge/unge voksne med en historie med depression eller angstsymptomer og forældre synes, at SOVAs hjemmesider har god anvendelighed. Efterforskerne vil bruge et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med SOVA til at forfine rekrutterings- og fastholdelsesstrategier, måle implementeringsresultater og undersøge potentielle virkningsmekanismer hos deprimerede og/eller angste teenagere, der ikke i øjeblikket er involveret i behandling, og deres forældre; og undersøge forældre-ungdoms kommunikationsfaktorer om mental sundhed og relationskvalitet i forbindelse med en webbaseret intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Teenager:

  • Alder 12-19
  • AHCP identificerer depressive og/eller angstsymptomer
  • Scorer mindst 5 eller højere på PHQ-9 (depression) og/eller GAD-7 (angst) i overensstemmelse med mindst milde symptomer
  • AHCP anbefaler teenager at påbegynde en ny behandlingsepisode (ingen behandling i de sidste 3 måneder)
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Har afsluttet 6. klasse
  • Samtykke (<18 år)/samtykke til undersøgelse (18 eller 19 år)

Forælder:

  • Ungdomsbarn opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier og accepterer at tilmelde sig undersøgelsen
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Har afsluttet 6. klasse
  • Samtykke til at studere

Sundhedsudbyder for unge:

  • Sundhedsudbyder (læge, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent) leverer kliniske tjenester i Center for Ungdoms- og Unge Voksnes Sundhed
  • Samtykke til at studere

Ekskluderingskriterier:

-

Teenager:

  • Aktivt selvmordskrævende krise/hospitalisering defineret som: har i øjeblikket selvmordstanker og en plan OG AHCP anbefaler øjeblikkelig kriseservice og/eller evaluering for indlæggelse
  • Anamnese med at have modtaget psykiatrisk medicin og/eller psykoterapi for depression og/eller angst inden for de seneste 3 måneder
  • Ingen adgang til internet
  • Ingen aktiv e-mail-konto

Forælder:

  • Ingen adgang til internet
  • Ingen aktiv e-mail-konto

Sundhedsudbyder for unge:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Begge arme vil modtage denne intervention
En socialrådgiver ved Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) klinik hjælper med at lette henvisninger fra den unge sundhedsplejerske (AHCP) og kontakter patienter, der ikke planlægger inden for CAYAH-aftaler. Undersøgelsen vil sende en ekstra e-mail til forælder og ung, der indeholder indholdet af afrejseresuméet samt en liste over psykoedukative materialer, kontakt til AHCP, CAYAH socialrådgiver og kriseressourcer og AHCP's behandlingsanbefaling, som hentes fra den elektroniske journal. Hver enkelt person vil også modtage et telefonopkald fra en forskningsassistent, som vil kommunikere oplysningerne i e-mailen og tilbyde at informere socialrådgiveren eller AHCP om spørgsmål, patienten eller forælderen måtte have.
Eksperimentel: Støtte til vores værdsatte unge (SOVA)
Denne arm vil modtage SOVA-interventionen ud over Enhanced Usual Care
En socialrådgiver ved Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) klinik hjælper med at lette henvisninger fra den unge sundhedsplejerske (AHCP) og kontakter patienter, der ikke planlægger inden for CAYAH-aftaler. Undersøgelsen vil sende en ekstra e-mail til forælder og ung, der indeholder indholdet af afrejseresuméet samt en liste over psykoedukative materialer, kontakt til AHCP, CAYAH socialrådgiver og kriseressourcer og AHCP's behandlingsanbefaling, som hentes fra den elektroniske journal. Hver enkelt person vil også modtage et telefonopkald fra en forskningsassistent, som vil kommunikere oplysningerne i e-mailen og tilbyde at informere socialrådgiveren eller AHCP om spørgsmål, patienten eller forælderen måtte have.

SOVA-interventionen omfatter:

  • en velkomstmail til hjemmesiderne (unge får også en SOVA introvideo og mobilapp)
  • unge vil have adgang til webstedet specifikt for unge: sova.pitt.edu
  • forældre vil have adgang til hjemmesiden specifikt for forældre: wisesova.pitt.edu

Disse anonyme websteder har til formål at: (1) udfordre negative overbevisninger om sundhed og øge kendskabet til depression/angst gennem daglige blogindlæg forstærket med peer-kommentarer; (2) fremme social støtte gennem online-peer-interaktioner; og (3) opmuntre forældre-teenagers kommunikation om mental sundhed gennem blogindlæg samme dag med spørgsmål til diskussion. Forældre og unge kan ikke logge på hinandens sider. Webstederne modereres af vores forskningsteam.

SOVA-webstederne indeholder artikler sammensat af SOVA Peer-ambassadører, som er teenagere og unge voksne, der har oplevet symptomer på depression eller angst, og bidrager med månedlige artikler og regelmæssige kommentarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiefastholdelse
Tidsramme: 6 uger
andel af dyader, der har adgang til 6-ugers til dem, der får adgang til basisundersøgelser
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention acceptable
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 år
samtaler med unge sundhedsudbydere
ved studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sundhedsoverbevisninger: Stigma
Tidsramme: 6 uger
Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) måler stigmatiserende holdninger til depressionsbehandling. Det er et kontinuerligt mål, og den samlede score spænder fra 0-36. Der er to underskalaer: den personlige stigma-underskala, som i alt er 0-18, og den opfattede stigma-underskala, som i alt er 0-18. Disse to er summeret for den samlede stigmatisering. En højere score indikerer et dårligere resultat.
6 uger
Sundhedsoverbevisninger: Overbevisninger om antidepressiva - modstand
Tidsramme: 6 uger
Resistance to Antidepressant Use Questionnaire (Cohane, 2008) måler en persons modstand mod at tage antidepressiv medicin, hvis den er ordineret. Det er et kontinuerligt mål, og den samlede score spænder fra 0 til 18, med en højere score, der indikerer større modstand.
6 uger
Sundhedsoverbevisninger: Overbevisninger om antidepressiva - betydninger
Tidsramme: 6 uger
The Antidepressant Meanings Scale (Cohane, 2008) måler en persons niveau af negative holdninger til at tage en antidepressiv medicin, hvis den er ordineret. Det er et kontinuerligt mål, og den samlede score går fra 0 til 24, hvor en højere score indikerer flere negative holdninger.
6 uger
Sundhedsoverbevisninger: Overbevisninger om terapi - unge
Tidsramme: 6 uger
Barriers to Adolescents Seeking Help Scale (Wilson 2005/Kuhl 1997) måler opfattelser af at søge behandling hos en mental sundhedsudbyder. Den samlede score spænder fra 1 til 11, en højere score indikerede større barrierer.
6 uger
Sundhedsoverbevisninger: Overbevisninger om terapi - forældre
Tidsramme: 6 uger
Forældreversionen af ​​Barriers to Help Seeking Scale (Bates, 2010) måler forældrenes opfattelse af, at deres barn søger behandling hos en udbyder af mental sundhed. Den samlede score spænder fra 1 til 11, en højere score indikerede større barrierer.
6 uger
Viden om depression
Tidsramme: 6 uger
Depression literacy-spørgeskemaet (Gulliver 2012) måler viden om diagnose og behandling af depression. Den samlede score spænder fra 0-22, hvor en højere score indikerer større viden om depression.
6 uger
Angst viden
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskemaet Angst læsefærdighed (Gulliver 2012) måler viden om diagnose og behandling af depression. Den samlede score spænder fra 0-22, hvor en højere score indikerer større viden om angst.
6 uger
Peer følelsesmæssig/informationsmæssig støtte
Tidsramme: 6 uger
The Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) har en enkelt underskala kaldet Emotional/informational subscale, som måler typer af social støtte, som enten giver følelsesmæssig støtte eller giver information. Denne underskala spænder fra 0-100, med højere niveauer forbundet med større støtte.
6 uger
Peer social støtte
Tidsramme: 6 uger
Faktisk/observeret følelsesmæssig/informationel støtte fra onlinekodning af peer- og moderatorkommentarer til typer af social støtte
6 uger
Forældre-ungdomskommunikation Kvalitet-Forældreform-Åbenhed Underskala
Tidsramme: 6 uger
Forældre-ungdomskommunikationsskalaen måler to underskalaer af forældrekommunikation. Denne foranstaltning indhenter denne information fra forældrenes perspektiv. Graden af ​​åbenhedsunderskala har 10 spørgsmål med et spænd fra 10 til 50 - højere score indikerer mere åbenhed i kommunikationen.
6 uger
Forældre-ungdomskommunikation Kvalitet-Forældreform-Problemers omfang Subskala
Tidsramme: 6 uger
Forældre-ungdomskommunikationsskalaen måler to underskalaer af forældrekommunikation. Denne foranstaltning indhenter denne information fra forældrenes perspektiv. Omfanget af kommunikationsproblemer underskalaen har et spænd fra 10 til 50 - højere score indikerer større omfang af problemer med kommunikation.
6 uger
Forældre-Tenager Kommunikation Kvalitet-Tenager Form-Åbenhed Underskala
Tidsramme: 6 uger
Forældre-ungdomskommunikationsskalaen måler to underskalaer af forældrekommunikation. Denne foranstaltning indhenter denne information fra et teenagers perspektiv. Graden af ​​åbenhedsunderskala har 10 spørgsmål med et spænd fra 10 til 50 - højere score indikerer mere åbenhed i kommunikationen.
6 uger
Forældre-ungdomskommunikation Kvalitet-ungdomsform-omfang af problemer Underskala
Tidsramme: 6 uger
Forældre-ungdomskommunikationsskalaen måler to underskalaer af forældrekommunikation. Denne foranstaltning indhenter denne information fra et teenagers perspektiv. Omfanget af kommunikationsproblemer underskalaen har et spænd fra 10 til 50 - højere score indikerer større omfang af problemer med kommunikation.
6 uger
Opfattet behov for behandling - åbent spørgsmål
Tidsramme: 6 uger
Åbent spørgsmål om, hvorvidt en ung/barn har brug for en mental sundhedstjeneste
6 uger
Oplevet behov for behandling - Survey Foranstaltning
Tidsramme: 6 uger
Generel praksis brugere perceived-need inventory (McNab, 2004) vil blive brugt til at måle opfattet behov for behandling. Der er ingen scoring.
6 uger
Faktisk modtagelse af mentale sundhedsydelser
Tidsramme: 6 uger og 3 måneder
Kombineret måling ved hjælp af Electronic Health Record Chart Review og forældre/ungdoms selvrapportering samt Faktisk Help Seeking Questionnaire (Rickwood 2005), som ikke involverer scoring.
6 uger og 3 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uger
Patient Health Questionnaire-9 måler sværhedsgraden af ​​depression med en score fra 0 til 27, en højere score indikerer større sværhedsgrad.
6 uger
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 uger
Generaliserede angstlidelser 7-punkts spørgeskema måler omfanget af angstsymptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
6 uger
Fungerer
Tidsramme: 6 uger
Multidimensional Adolescent Functioning Scale (Wardennar 2013) har 3 underskalaer af funktion for unge - generelt relateret til familie og relateret til jævnaldrende. De samlede score underskalaer for generel er 0-40; for familie er 0-28; og for peer er 0-24 med en højere score, der indikerer højere funktion. Underskalaerne kan summeres til et interval på 0-92.
6 uger
Relationskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Forældre-barn-tilknytningsskala, 5 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, højere score indikerede større sammenhæng
6 uger
Teenagers hjælp søger - Teenagers opfattelse
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskema til faktisk hjælp, en liste over enkeltpersoners hjælp kan være blevet søgt fra med angivelse af, om denne person blev set for et følelsesmæssigt problem i de sidste 2 uger ja eller nej
6 uger
Teenagers hjælp søger - forældrenes opfattelse af teenagers hjælp søges
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskema til faktisk hjælp, en liste over enkeltpersoners hjælp kan være blevet søgt fra med angivelse af, om denne person blev set for et følelsesmæssigt problem i de sidste 2 uger ja eller nej
6 uger
Forældrehjælp søger (for forældre selv)
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskema til faktisk hjælp, en liste over enkeltpersoners hjælp kan være blevet søgt fra med angivelse af, om denne person blev set for et følelsesmæssigt problem i de sidste 2 uger ja eller nej
6 uger
Forældres opfattelse af unges funktion
Tidsramme: 6 uger
Columbia Impairment Scale, forældre vurderer på en 0-4 skala, hvor meget af et problem forskellige aspekter af den unges funktion har været, 13 punkters spørgeskema, højere score indikerer større problemer med funktion
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Forbedret sædvanlig pleje

Abonner