Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützung unserer randomisierten kontrollierten Pilotstudie für Jugendliche (SOVA)

23. Oktober 2021 aktualisiert von: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie von SOVA (Supporting Our Valued Adolescents), einer Social-Media-Intervention für Jugendliche mit Depressionen und Angstzuständen und deren Eltern, um die Nutzung von psychiatrischen Diensten zu erhöhen

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, vorläufige Ergebnisse zu liefern, die die Intervention „Supporting Our Valued Adolescents“ (SOVA) testen, zwei Social-Media-Sites (eine für Jugendliche, eine für Eltern), die darauf abzielen, negative gesundheitliche Überzeugungen, Wissen über Depressionen oder Angstzustände, Eltern- Jugendkommunikation, in einer moderierten Online-Peer-Community, mit dem Ziel, die Nutzung von psychiatrischen Diensten durch Jugendliche zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl jüngste Erkenntnisse zeigen, dass integrierte Versorgungsmodelle die Nutzung von Diensten erhöhen, ist die Implementierung dieser Modelle ressourcenintensiv. Selbst in Einrichtungen der Primärversorgung mit Zugang zu Dienstleistungen und routinemäßigen Screenings auf Depressionen und Angstzustände ist das Patientenengagement gering. Dies kann durch einen geringen wahrgenommenen Bedarf an Dienstleistungen erklärt werden, der sowohl bei Jugendlichen als auch bei Eltern vorhanden ist. Zu den wichtigsten Zielmechanismen, die die Nutzung von Diensten erhöhen können, gehören: (1) die Gesundheitsüberzeugungen und -kenntnisse von Eltern und Jugendlichen, (2) emotionale/informationelle Unterstützung und (3) die Kommunikation über psychische Gesundheit untereinander. Die Intervention „SOVA“ oder „Supporting Our Valued Adolescents“ zielt darauf ab, diese Schlüsselmechanismen durch zwei moderierte Social-Media-Websites (eine für Eltern, eine für Jugendliche) anzugehen, die tägliche Blogbeiträge, Online-Peer-to-Peer-Interaktionen und Diskussionsleitfäden umfassen. SOVA wurde einem iterativen Designprozess unterzogen – unter Verwendung von Stakeholder-Engagement und Mensch-Computer-Interaktionstechniken (PCOR K12 HS 22989-1). Das Ziel dieses Prozesses war es, eine nutzbare Intervention zu entwickeln, die von den Interessengruppen informiert ist. Vorarbeiten haben ergeben, dass 100 Jugendliche/junge Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Depressionen oder Angstsymptomen und Eltern die SOVA-Websites als gut nutzbar empfinden. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte SOVA-Pilotstudie verwenden, um Rekrutierungs- und Bindungsstrategien zu verfeinern, Implementierungsergebnisse zu messen und potenzielle Wirkungsmechanismen bei depressiven und/oder ängstlichen Jugendlichen, die derzeit nicht in Behandlung sind, und ihren Eltern zu untersuchen; und untersuchen Sie Kommunikationsfaktoren zwischen Eltern und Jugendlichen über psychische Gesundheit und Beziehungsqualität im Kontext einer webbasierten Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendlicher:

  • Alter 12-19
  • AHCP identifiziert depressive und/oder Angstsymptome
  • Werte von mindestens 5 oder mehr auf PHQ-9 (Depression) und/oder GAD-7 (Angst) im Einklang mit mindestens leichten Symptomen
  • AHCP empfiehlt dem Jugendlichen, eine neue Behandlungsepisode einzuleiten (keine Behandlung in den letzten 3 Monaten)
  • Kann Englisch lesen und schreiben
  • Habe die 6. Klasse abgeschlossen
  • Zustimmung (<18 Jahre)/Einwilligung zum Studium (18 oder 19 Jahre)

Elternteil:

  • Das heranwachsende Kind erfüllt die Einschluss-/Ausschlusskriterien und stimmt der Teilnahme an der Studie zu
  • Kann Englisch lesen und schreiben
  • Habe die 6. Klasse abgeschlossen
  • Zustimmung zum Studium

Gesundheitsdienstleister für Jugendliche:

  • Gesundheitsdienstleister (Arzt, Krankenpfleger, Arzthelfer), der klinische Dienstleistungen im Zentrum für Jugend- und Jugendgesundheit erbringt
  • Zustimmung zum Studium

Ausschlusskriterien:

-

Jugendlicher:

  • Aktiv suizidgefährdet und erfordert eine Krise/Krankenhauseinweisung, definiert als: derzeit Suizidgedanken und einen Plan UND AHCP empfiehlt sofortige Krisendienste und/oder Untersuchung für eine Krankenhauseinweisung
  • Vorgeschichte der Einnahme von Psychopharmaka und/oder Psychotherapie gegen Depressionen und/oder Angstzustände in den letzten 3 Monaten
  • Kein Internetzugang
  • Kein aktives E-Mail-Konto

Elternteil:

  • Kein Internetzugang
  • Kein aktives E-Mail-Konto

Jugendgesundheitsanbieter:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Beide Arme erhalten diese Intervention
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
Ein Sozialarbeiter der Klinik des Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) hilft bei der Vermittlung von Überweisungen durch den Gesundheitsdienstleister für Jugendliche (AHCP) und kontaktiert Patienten, die keine Termine innerhalb des CAYAH vereinbaren. Die Studie sendet eine zusätzliche E-Mail an die Eltern und Jugendlichen, die den Inhalt der Abreisezusammenfassung sowie eine Liste mit psychoedukativen Materialien, Kontaktinformationen zum AHCP, zum CAYAH-Sozialarbeiter und zu Krisenressourcen sowie die Behandlungsempfehlung des AHCP enthält, die aus der elektronischen Patientenakte entnommen werden. Außerdem erhält jede Person einen Anruf von einem Forschungsassistenten, der die Informationen in der E-Mail mitteilt und anbietet, den Sozialarbeiter oder AHCP über Fragen zu informieren, die der Patient oder die Eltern möglicherweise haben.
Experimental: Unterstützung unserer geschätzten Jugendlichen (SOVA)
Dieser Arm erhält die SOVA-Intervention zusätzlich zur Enhanced Usual Care
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
Ein Sozialarbeiter der Klinik des Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) hilft bei der Vermittlung von Überweisungen durch den Gesundheitsdienstleister für Jugendliche (AHCP) und kontaktiert Patienten, die keine Termine innerhalb des CAYAH vereinbaren. Die Studie sendet eine zusätzliche E-Mail an die Eltern und Jugendlichen, die den Inhalt der Abreisezusammenfassung sowie eine Liste mit psychoedukativen Materialien, Kontaktinformationen zum AHCP, zum CAYAH-Sozialarbeiter und zu Krisenressourcen sowie die Behandlungsempfehlung des AHCP enthält, die aus der elektronischen Patientenakte entnommen werden. Außerdem erhält jede Person einen Anruf von einem Forschungsassistenten, der die Informationen in der E-Mail mitteilt und anbietet, den Sozialarbeiter oder AHCP über Fragen zu informieren, die der Patient oder die Eltern möglicherweise haben.
Verhalten: Unterstützung unserer geschätzten Jugendlichen (SOVA)

Die SOVA-Intervention umfasst:

  • eine Willkommens-E-Mail an die Websites (Jugendliche erhalten außerdem ein SOVA-Einführungsvideo und eine mobile App)
  • Jugendliche haben Zugriff auf die Website speziell für Jugendliche: sova.pitt.edu
  • Eltern haben Zugriff auf die Website speziell für Eltern: wisesova.pitt.edu

Diese anonymen Websites zielen darauf ab: (1) negative gesundheitliche Überzeugungen in Frage zu stellen und das Wissen über Depressionen/Angstzustände durch tägliche Blog-Posts zu erweitern, die mit Peer-Kommentaren angereichert sind; (2) Förderung der sozialen Unterstützung durch Online-Peer-Interaktionen; und (3) Förderung der Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen über psychische Gesundheit durch Blogbeiträge am selben Tag mit Fragen zur Diskussion. Eltern und Jugendliche können sich nicht gegenseitig auf den Seiten anmelden. Die Seiten werden von unserem Forschungsteam moderiert.

Die SOVA-Websites enthalten Artikel, die von SOVA-Peer-Botschaftern verfasst wurden, bei denen es sich um Jugendliche und junge Erwachsene handelt, die Symptome von Depressionen oder Angstzuständen erlebt haben, und veröffentlichen monatliche Artikel und regelmäßige Kommentare.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienerhalt
Zeitfenster: 6 Wochen
Verhältnis von Dyaden, die auf 6-Wochen-Umfragen zugreifen, zu denen, die auf Baseline-Umfragen zugreifen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Interviews mit jugendlichen Gesundheitsdienstleistern
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gesundheitsüberzeugungen: Stigmatisierung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) misst stigmatisierende Einstellungen zur Behandlung von Depressionen. Es ist eine kontinuierliche Messung und die Gesamtpunktzahl reicht von 0-36. Es gibt zwei Subskalen: die Subskala für persönliches Stigma, die 0-18 umfasst, und die Subskala für wahrgenommenes Stigma, die 0-18 umfasst. Diese beiden werden für den Stigma-Gesamtwert summiert. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
6 Wochen
Gesundheitsüberzeugungen: Überzeugungen über Antidepressiva - Resistenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Resistance to Antidepressant Use Questionnaire (Cohane, 2008) misst den Widerstand einer Person gegen die Einnahme von Antidepressiva, falls diese verschrieben werden. Es ist ein kontinuierliches Maß und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren Widerstand anzeigt.
6 Wochen
Gesundheitsüberzeugungen: Überzeugungen über Antidepressiva - Bedeutungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Antidepressivum-Bedeutungsskala (Cohane, 2008) misst den Grad der negativen Einstellung einer Person gegenüber der Einnahme eines Antidepressivums, wenn es verschrieben wird. Es ist ein kontinuierliches Maß und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei eine höhere Punktzahl negativere Einstellungen anzeigt.
6 Wochen
Gesundheitsüberzeugungen: Überzeugungen über die Therapie - Jugendliche
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Barriers to Adolescents Seeking Help Scale (Wilson 2005/Kuhl 1997) misst die Wahrnehmung, sich von einem Anbieter psychischer Gesundheit behandeln zu lassen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 11, eine höhere Punktzahl weist auf größere Barrieren hin.
6 Wochen
Gesundheitsüberzeugungen: Überzeugungen über die Therapie - Eltern
Zeitfenster: 6 Wochen
Die elterliche Version der Barriers to Help Seeking Scale (Bates, 2010) misst die elterliche Wahrnehmung, dass ihr Kind eine Behandlung bei einem Anbieter für psychische Gesundheit sucht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 11, eine höhere Punktzahl weist auf größere Barrieren hin.
6 Wochen
Depressionswissen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Fragebogen zur Alphabetisierung von Depressionen (Gulliver 2012) misst das Wissen über die Diagnose und Behandlung von Depressionen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-22, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Wissen über Depressionen anzeigt.
6 Wochen
Angst Wissen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Angstkompetenz-Fragebogen (Gulliver 2012) misst das Wissen über die Diagnose und Behandlung von Depressionen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-22, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Wissen über Angst anzeigt.
6 Wochen
Peer emotionale/informationelle Unterstützung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) hat eine einzige Subskala namens Emotional/Informational Subscale, die Arten sozialer Unterstützung misst, die entweder emotionale Unterstützung bieten oder Informationen liefern. Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte mit größerer Unterstützung verbunden sind.
6 Wochen
Soziale Unterstützung durch Gleichaltrige
Zeitfenster: 6 Wochen
Tatsächliche/beobachtete emotionale/informative Unterstützung durch Online-Kodierung von Peer- und Moderatorkommentaren für Arten sozialer Unterstützung
6 Wochen
Subskala Eltern-Jugendliche Kommunikationsqualität-Elternform-Offenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Eltern-Jugendliche-Kommunikationsskala misst zwei Subskalen der Elternkommunikation. Diese Kennzahl erhält diese Informationen aus der Perspektive der Eltern. Die Subskala Grad der Offenheit umfasst 10 Fragen mit einem Bereich von 10 bis 50 – höhere Werte weisen auf mehr Offenheit in der Kommunikation hin.
6 Wochen
Qualität der Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen – Elternform – Ausmaß der Probleme Subskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Eltern-Jugendliche-Kommunikationsskala misst zwei Subskalen der Elternkommunikation. Diese Kennzahl erhält diese Informationen aus der Perspektive der Eltern. Die Subskala „Ausmaß der Kommunikationsprobleme“ reicht von 10 bis 50 – höhere Werte weisen auf ein größeres Ausmaß von Kommunikationsproblemen hin.
6 Wochen
Subskala Eltern-Jugendliche Kommunikationsqualität-Jugendliche Form-Offenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Eltern-Jugendliche-Kommunikationsskala misst zwei Subskalen der Elternkommunikation. Diese Maßnahme bezieht diese Informationen aus der Perspektive des Jugendlichen. Die Subskala Grad der Offenheit umfasst 10 Fragen mit einem Bereich von 10 bis 50 – höhere Werte weisen auf mehr Offenheit in der Kommunikation hin.
6 Wochen
Eltern-Jugendliche Kommunikationsqualität-Jugendliche Form-Ausmaß der Probleme Subskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Eltern-Jugendliche-Kommunikationsskala misst zwei Subskalen der Elternkommunikation. Diese Maßnahme bezieht diese Informationen aus der Perspektive des Jugendlichen. Die Subskala „Ausmaß der Kommunikationsprobleme“ reicht von 10 bis 50 – höhere Werte weisen auf ein größeres Ausmaß von Kommunikationsproblemen hin.
6 Wochen
Wahrgenommener Behandlungsbedarf - Offene Frage
Zeitfenster: 6 Wochen
Offene Frage, ob der Jugendliche/das Kind psychiatrische Dienste benötigt
6 Wochen
Wahrgenommener Behandlungsbedarf – Erhebungsmaß
Zeitfenster: 6 Wochen
Das General-Practice Users Perceived-Need Inventory (McNab, 2004) wird verwendet, um den wahrgenommenen Behandlungsbedarf zu messen. Es gibt keine Wertung.
6 Wochen
Tatsächlicher Erhalt von psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 Monate
Kombinierte Maßnahme mit Electronic Health Record Chart Review und Eltern-/Jugendselbstbericht sowie dem Actual Help Seeking Questionnaire (Rickwood 2005), der keine Bewertung beinhaltet.
6 Wochen und 3 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen
Patient Health Questionnaire-9 misst den Schweregrad der Depression mit einer Punktzahl von 0 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren Schweregrad anzeigt.
6 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Wochen
Generalisierte Angststörungen Der 7-Punkte-Fragebogen misst das Ausmaß der Angstsymptome. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren Schweregrad anzeigt.
6 Wochen
Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Multidimensional Adolescent Functioning Scale (Wardennar 2013) hat 3 Funktionsskalen für Jugendliche – im Allgemeinen bezogen auf die Familie und bezogen auf Gleichaltrige. Die Subskalen für die Gesamtpunktzahl für Allgemein sind 0-40; für Familie sind 0-28; und für Peer sind 0-24, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigt. Die Subskalen können für einen Bereich von 0-92 summiert werden.
6 Wochen
Beziehungsqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Eltern-Kind-Verbundenheitsskala, 5 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte weisen auf eine größere Verbundenheit hin
6 Wochen
Heranwachsende Hilfesuchende - Heranwachsende Wahrnehmung
Zeitfenster: 6 Wochen
Tatsächlicher Hilfesuchender Fragebogen, eine Liste von Personen, bei denen möglicherweise Hilfe gesucht wurde, mit Angabe, ob diese Person in den letzten 2 Wochen wegen eines emotionalen Problems gesehen wurde, ja oder nein
6 Wochen
Hilfesuchende Jugendliche - Elternwahrnehmung der Hilfesuchenden Jugendlicher
Zeitfenster: 6 Wochen
Tatsächlicher Hilfesuchender Fragebogen, eine Liste von Personen, bei denen möglicherweise Hilfe gesucht wurde, mit Angabe, ob diese Person in den letzten 2 Wochen wegen eines emotionalen Problems gesehen wurde, ja oder nein
6 Wochen
Hilfesuchende Eltern (für die Eltern selbst)
Zeitfenster: 6 Wochen
Tatsächlicher Hilfesuchender Fragebogen, eine Liste von Personen, bei denen möglicherweise Hilfe gesucht wurde, mit Angabe, ob diese Person in den letzten 2 Wochen wegen eines emotionalen Problems gesehen wurde, ja oder nein
6 Wochen
Elternwahrnehmung der Funktionsweise von Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Wochen
Columbia Impairment Scale, Eltern bewerten auf einer Skala von 0-4, wie sehr verschiedene Aspekte der Funktionsfähigkeit von Jugendlichen ein Problem darstellten, Fragebogen mit 13 Punkten, eine höhere Punktzahl weist auf größere Probleme mit der Funktionsfähigkeit hin
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Verbesserte übliche Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren