Prueba piloto aleatoria controlada de apoyo a nuestros valiosos adolescentes (SOVA)
23 de octubre de 2021 actualizado por: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Un ensayo piloto controlado aleatorio de SOVA (Apoyo a nuestros valiosos adolescentes), una intervención en las redes sociales para adolescentes con depresión y ansiedad y sus padres para aumentar el uso de los servicios de salud mental
El propósito de este estudio piloto es proporcionar hallazgos preliminares que prueben la intervención Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), dos sitios de redes sociales (uno para adolescentes, otro para padres) que apuntan a abordar creencias negativas sobre la salud, conocimiento sobre depresión o ansiedad, padres- comunicación entre adolescentes, en una comunidad de pares en línea moderada, con el objetivo de aumentar el uso de los servicios de salud mental por parte de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la evidencia reciente muestra que los modelos de atención integrada aumentan el uso de los servicios, la implementación de estos modelos requiere muchos recursos.
Incluso en entornos de atención primaria con acceso a servicios y exámenes de detección de depresión y ansiedad de rutina, la participación de los pacientes es baja.
Esto puede explicarse por una baja percepción de necesidad de servicios presente tanto en los adolescentes como en los padres.
Los mecanismos objetivo clave que pueden aumentar el uso de los servicios incluyen: (1) las creencias y el conocimiento sobre la salud de los padres y los adolescentes, (2) el apoyo emocional/informativo y (3) la comunicación entre ellos sobre la salud mental.
La intervención "SOVA" o "Apoyo a nuestros valiosos adolescentes" tiene como objetivo abordar estos mecanismos clave a través de dos sitios web moderados de redes sociales (uno para padres y otro para adolescentes) que incluyen publicaciones diarias en blogs, interacciones en línea entre pares y guías de discusión.
SOVA se había sometido a un proceso iterativo de diseño, utilizando técnicas de participación de las partes interesadas y de interacción humano-computadora (PCOR K12 HS 22989-1).
El objetivo de este proceso fue construir una intervención utilizable que esté informada por las partes interesadas. El trabajo preliminar ha encontrado que 100 adolescentes/jóvenes adultos con antecedentes de depresión o síntomas de ansiedad y padres encuentran que los sitios web de SOVA tienen una buena usabilidad.
Los investigadores utilizarán un ensayo controlado aleatorizado piloto de SOVA para refinar las estrategias de reclutamiento y retención, medir los resultados de la implementación e investigar los posibles mecanismos de acción en adolescentes deprimidos y/o ansiosos que actualmente no están en tratamiento y sus padres; y examinar los factores de comunicación entre padres y adolescentes sobre la salud mental y la calidad de la relación en el contexto de una intervención basada en la web.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescente:
- Edades 12-19
- AHCP identifica síntomas depresivos y/o de ansiedad
- Puntuaciones de al menos 5 o más en PHQ-9 (depresión) y/o GAD-7 (ansiedad) consistentes con al menos síntomas leves
- AHCP recomienda al adolescente que inicie un nuevo episodio de tratamiento (sin tratamiento en los últimos 3 meses)
- Puede leer y escribir en inglés.
- Haber completado el 6to grado
- Asentimiento (<18 años)/Consentimiento para estudiar (18 o 19 años)
Padre:
- El niño adolescente cumple con los criterios de inclusión/exclusión y acepta inscribirse en el estudio
- Puede leer y escribir en inglés.
- Haber completado el 6to grado
- consentimiento para estudiar
Proveedor de atención médica para adolescentes:
- Proveedor de atención médica (médico, enfermera practicante, asistente médico) que brinda servicios clínicos en el Centro para la Salud de Adolescentes y Adultos Jóvenes
- consentimientos para estudiar
Criterio de exclusión:
-
Adolescente:
- Activamente suicida que requiere crisis/hospitalización definido como: actualmente tiene pensamientos suicidas y un plan Y AHCP recomienda servicios de crisis inmediatos y/o evaluación para hospitalización
- Antecedentes de haber recibido medicación psiquiátrica y/o psicoterapia para la depresión y/o la ansiedad en los últimos 3 meses
- sin acceso a internet
- Sin cuenta de correo activa
Padre:
- sin acceso a internet
- Sin cuenta de correo activa
Proveedor de atención médica para adolescentes:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención habitual mejorada (EUC)
Ambos brazos recibirán esta intervención.
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Un trabajador social de la clínica del Centro para la Salud de Adolescentes y Adultos Jóvenes (CAYAH) ayuda a facilitar las derivaciones del proveedor de atención médica para adolescentes (AHCP) y se comunica con los pacientes que no programan citas dentro del CAYAH. El estudio enviará un correo electrónico adicional al padre y adolescente que contiene el contenido del resumen de partida, así como una lista de materiales psicoeducativos, cómo contactarse con la AHCP, la trabajadora social de CAYAH y los recursos de crisis y la recomendación de tratamiento de la AHCP que se obtienen de la historia clínica electrónica.
Además, cada individuo recibirá una llamada telefónica de un asistente de investigación que le comunicará la información en el correo electrónico y se ofrecerá a informar al trabajador social o al AHCP sobre las preguntas que pueda tener el paciente o el padre.
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|
Experimental: Apoyando a nuestros valiosos adolescentes (SOVA)
Este brazo recibirá la intervención SOVA además de la atención habitual mejorada
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Un trabajador social de la clínica del Centro para la Salud de Adolescentes y Adultos Jóvenes (CAYAH) ayuda a facilitar las derivaciones del proveedor de atención médica para adolescentes (AHCP) y se comunica con los pacientes que no programan citas dentro del CAYAH. El estudio enviará un correo electrónico adicional al padre y adolescente que contiene el contenido del resumen de partida, así como una lista de materiales psicoeducativos, cómo contactarse con la AHCP, la trabajadora social de CAYAH y los recursos de crisis y la recomendación de tratamiento de la AHCP que se obtienen de la historia clínica electrónica.
Además, cada individuo recibirá una llamada telefónica de un asistente de investigación que le comunicará la información en el correo electrónico y se ofrecerá a informar al trabajador social o al AHCP sobre las preguntas que pueda tener el paciente o el padre.
La intervención SOVA incluye:
Estos sitios web anónimos tienen como objetivo: (1) desafiar las creencias negativas sobre la salud y aumentar el conocimiento sobre la depresión/ansiedad a través de publicaciones de blog diarias mejoradas con comentarios de pares; (2) promover el apoyo social a través de interacciones entre pares en línea; y (3) alentar la comunicación sobre salud mental entre padres y adolescentes a través de publicaciones de blog del mismo día con preguntas para debatir. Los padres y los adolescentes no pueden iniciar sesión en los sitios de los demás. Los sitios son moderados por nuestro equipo de investigación. Los sitios web de SOVA incluyen artículos compuestos por los Embajadores de pares de SOVA que son adolescentes y adultos jóvenes que han experimentado síntomas de depresión o ansiedad y contribuyen con artículos mensuales y comentarios regulares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención del estudio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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proporción de díadas que acceden a las encuestas de 6 semanas frente a las que acceden a las encuestas de referencia
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 año
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entrevistas con proveedores de atención médica para adolescentes
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 año
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Creencias de salud: estigma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) mide las actitudes estigmatizantes hacia el tratamiento de la depresión.
Es una medida continua y la puntuación total oscila entre 0 y 36.
Hay dos subescalas: la subescala de estigma personal que tiene un total de 0-18 y la subescala de estigma percibido que tiene un total de 0-18.
Estos dos se suman para obtener la puntuación total del estigma.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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6 semanas
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Creencias de salud: Creencias sobre los antidepresivos - Resistencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Resistencia al Uso de Antidepresivos (Cohane, 2008) mide la resistencia de un individuo a tomar medicamentos antidepresivos si se los recetan.
Es una medida continua y el puntaje total varía de 0 a 18, donde un puntaje más alto indica una mayor resistencia.
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6 semanas
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Creencias de salud: Creencias sobre los antidepresivos - Significados
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de significados de antidepresivos (Cohane, 2008) mide el nivel de actitudes negativas de un individuo hacia la toma de un medicamento antidepresivo si se lo recetan.
Es una medida continua y el puntaje total varía de 0 a 24, donde un puntaje más alto indica actitudes más negativas.
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6 semanas
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Creencias de salud: Creencias sobre la terapia - Adolescentes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Barriers to Adolescents Seeking Help Scale (Wilson 2005/Kuhl 1997) mide las percepciones acerca de buscar tratamiento de un proveedor de salud mental.
La puntuación total va del 1 al 11, a mayor puntuación indica mayores barreras.
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6 semanas
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Creencias de salud: Creencias sobre la terapia - Padres
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La versión para padres de la Escala de Barreras para la Búsqueda de Ayuda (Bates, 2010) mide las percepciones de los padres sobre la búsqueda de tratamiento de un proveedor de salud mental por parte de sus hijos.
La puntuación total va del 1 al 11, a mayor puntuación indica mayores barreras.
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6 semanas
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Conocimiento de la depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de alfabetización de la depresión (Gulliver 2012) mide el conocimiento sobre el diagnóstico y el tratamiento de la depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 22, y una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre la depresión.
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6 semanas
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Conocimiento de la ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de alfabetización sobre la ansiedad (Gulliver 2012) mide el conocimiento sobre el diagnóstico y el tratamiento de la depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 22, y una puntuación más alta indica un mayor conocimiento de la ansiedad.
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6 semanas
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Apoyo emocional/informativo de compañeros
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (Sherbourne, 1991) tiene una única subescala denominada subescala Emocional/informativa que mide los tipos de apoyo social que brindan apoyo emocional o brindan información.
Esta subescala va de 0 a 100, con niveles más altos asociados con un mayor apoyo.
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6 semanas
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Apoyo social entre iguales
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Apoyo emocional/informativo real/observado a partir de la codificación en línea de comentarios de pares y moderadores para tipos de apoyo social
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6 semanas
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Subescala de Calidad de la Comunicación entre Padres y Adolescentes-Formulario de los Padres-Apertura
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de comunicación entre padres y adolescentes mide dos subescalas de comunicación entre padres.
Esta medida obtiene esta información desde la perspectiva de los padres.
La subescala del grado de apertura tiene 10 preguntas con un rango de 10 a 50: las puntuaciones más altas indican una mayor apertura en la comunicación.
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6 semanas
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Comunicación padre-adolescente Calidad-Forma padre-Extensión de los problemas Subescala
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de comunicación entre padres y adolescentes mide dos subescalas de comunicación entre padres.
Esta medida obtiene esta información desde la perspectiva de los padres.
La subescala de extensión de los problemas de comunicación tiene un rango de 10 a 50; las puntuaciones más altas indican una mayor extensión de los problemas de comunicación.
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6 semanas
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Subescala de Calidad de la Comunicación entre Padres y Adolescentes-Forma del Adolescente-Apertura
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de comunicación entre padres y adolescentes mide dos subescalas de comunicación entre padres.
Esta medida obtiene esta información desde la perspectiva de los adolescentes.
La subescala del grado de apertura tiene 10 preguntas con un rango de 10 a 50: las puntuaciones más altas indican una mayor apertura en la comunicación.
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6 semanas
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Comunicación padre-adolescente Calidad-Forma adolescente-Extensión de los problemas Subescala
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de comunicación entre padres y adolescentes mide dos subescalas de comunicación entre padres.
Esta medida obtiene esta información desde la perspectiva de los adolescentes.
La subescala de extensión de los problemas de comunicación tiene un rango de 10 a 50; las puntuaciones más altas indican una mayor extensión de los problemas de comunicación.
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6 semanas
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Necesidad percibida de tratamiento - Pregunta abierta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Pregunta abierta sobre si el adolescente/niño necesita algún servicio de salud mental
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6 semanas
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Necesidad percibida de tratamiento - Medida de la encuesta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Inventario de Necesidades Percibidas de los Usuarios de Práctica General (McNab, 2004) se utilizará para medir la necesidad percibida de tratamiento.
No hay puntuación.
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6 semanas
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Recibo Real de Servicios de Salud Mental
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3 meses
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Medida combinada mediante la Revisión de gráficos de registros médicos electrónicos y el autoinforme de los padres/adolescentes, así como el Cuestionario de búsqueda de ayuda real (Rickwood 2005) que no implica puntuación.
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6 semanas y 3 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 mide la gravedad de la depresión con una puntuación que oscila entre 0 y 27; una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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6 semanas
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Trastornos de ansiedad generalizada El cuestionario de 7 ítems mide la extensión de los síntomas de ansiedad.
La puntuación total varía de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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6 semanas
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Marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de funcionamiento adolescente multidimensional (Wardennar 2013) tiene 3 subescalas de funcionamiento para adolescentes: en general, relacionado con la familia y relacionado con los compañeros.
Las subescalas de puntaje total para general son 0-40; para la familia son 0-28; y para los compañeros son 0-24 con una puntuación más alta que indica un mayor funcionamiento.
Las subescalas se pueden totalizar para un rango de 0-92.
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6 semanas
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Calidad de la relación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de conexión entre padres e hijos, 5 preguntas en una escala de Likert de 5 puntos, las puntuaciones más altas indican una mayor conexión
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6 semanas
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Búsqueda de ayuda para adolescentes: percepción de los adolescentes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de búsqueda de ayuda real, una lista de personas de las que se puede haber buscado ayuda con indicación de si esta persona fue vista por un problema emocional en las últimas 2 semanas, sí o no
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6 semanas
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Búsqueda de ayuda de los adolescentes - Percepción de los padres sobre la búsqueda de ayuda de los adolescentes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de búsqueda de ayuda real, una lista de personas de las que se puede haber buscado ayuda con indicación de si esta persona fue vista por un problema emocional en las últimas 2 semanas, sí o no
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6 semanas
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Búsqueda de ayuda para padres (para los propios padres)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de búsqueda de ayuda real, una lista de personas de las que se puede haber buscado ayuda con indicación de si esta persona fue vista por un problema emocional en las últimas 2 semanas, sí o no
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6 semanas
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Percepción de los padres sobre el funcionamiento del adolescente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de deterioro de Columbia, los padres califican en una escala de 0 a 4 qué tan problemáticos han sido los diferentes aspectos del funcionamiento del adolescente, cuestionario de 13 ítems, una puntuación más alta indica mayores problemas con el funcionamiento
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Radovic A, DeMand AL, Gmelin T, Stein BD, Miller E. SOVA: Design of a stakeholder informed social media website for depressed adolescents and their parents. J Technol Hum Serv. 2018;35(3):169-182. doi: 10.1080/15228835.2017.1347552. Epub 2017 Jul 24.
- Radovic A, Li Y, Landsittel D, Stein BD, Miller E. A Social Media Website (Supporting Our Valued Adolescents) to Support Treatment Uptake for Adolescents With Depression and/or Anxiety and Their Parents: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 23;8(1):e12117. doi: 10.2196/12117.
- Radovic A, Odenthal K, Flores AT, Miller E, Stein BD. Prescribing Technology to Increase Uptake of Depression Treatment in Primary Care: A Pre-implementation Focus Group Study of SOVA (Supporting Our Valued Adolescents). J Clin Psychol Med Settings. 2020 Dec;27(4):766-782. doi: 10.1007/s10880-019-09669-5.
- Radovic A, Li Y, Landsittel D, Odenthal KR, Stein BD, Miller E. A Social Media Website (Supporting Our Valued Adolescents) to Support Treatment Uptake for Adolescents With Depression or Anxiety: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Oct 7;9(10):e35313. doi: 10.2196/35313.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO17070601
- 1K23MH111922-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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