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Supporting Our Valued Adolescents Essai pilote randomisé contrôlé (SOVA)

23 octobre 2021 mis à jour par: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Un essai contrôlé randomisé pilote de SOVA (Supporting Our Valued Adolescents), une intervention sur les médias sociaux pour les adolescents souffrant de dépression et d'anxiété et leurs parents afin d'accroître l'utilisation des services de santé mentale

Le but de cette étude pilote est de fournir des résultats préliminaires testant l'intervention Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), deux sites de médias sociaux (un pour les adolescents, un pour les parents) visant à aborder les croyances négatives en matière de santé, les connaissances sur la dépression ou l'anxiété, les parents- communication entre adolescents, dans une communauté de pairs en ligne modérée, dans le but d'accroître l'utilisation des services de santé mentale par les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que des preuves récentes montrent que les modèles de soins intégrés augmentent l'utilisation des services, la mise en œuvre de ces modèles nécessite beaucoup de ressources. Même dans les établissements de soins primaires avec accès aux services et au dépistage systématique de la dépression et de l'anxiété, l'engagement des patients est faible. Cela peut s'expliquer par un faible besoin perçu de services présent à la fois chez les adolescents et les parents. Les principaux mécanismes cibles susceptibles d'augmenter l'utilisation des services comprennent : (1) les croyances et les connaissances des parents et des adolescents en matière de santé, (2) le soutien émotionnel/informationnel et (3) la communication entre eux sur la santé mentale. L'intervention « SOVA » ou « Supporting Our Valued Adolescents » vise à aborder ces mécanismes clés par le biais de deux sites Web de médias sociaux modérés (un pour les parents, un pour les adolescents) qui incluent des articles de blog quotidiens, des interactions en ligne entre pairs et des guides de discussion. SOVA avait subi un processus itératif de conception - utilisant des techniques d'engagement des parties prenantes et d'interaction homme-ordinateur (PCOR K12 HS 22989-1). L'objectif de ce processus était de construire une intervention utilisable qui est informée par les parties prenantes. Des travaux préliminaires ont révélé que 100 adolescents/jeunes adultes ayant des antécédents de dépression ou de symptômes d'anxiété et leurs parents trouvent que les sites Web SOVA ont une bonne convivialité. Les chercheurs utiliseront un essai contrôlé randomisé pilote de SOVA pour affiner les stratégies de recrutement et de rétention, mesurer les résultats de la mise en œuvre et étudier les mécanismes d'action potentiels chez les adolescents déprimés et/ou anxieux qui ne sont pas actuellement en traitement et leurs parents ; et examiner les facteurs de communication parent-adolescent sur la santé mentale et la qualité des relations dans le contexte d'une intervention en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adolescent:

  • 12-19 ans
  • L'AHCP identifie les symptômes dépressifs et/ou anxieux
  • Scores d'au moins 5 ou plus sur le PHQ-9 (dépression) et/ou GAD-7 (anxiété) compatibles avec au moins des symptômes légers
  • L'AHCP recommande à l'adolescent de commencer un nouvel épisode de traitement (aucun traitement au cours des 3 derniers mois)
  • Peut lire et écrire en anglais
  • Avoir terminé la 6e année
  • Assentiment (<18 ans)/Consentement aux études (18 ou 19 ans)

Parent:

  • L'adolescent répond aux critères d'inclusion/exclusion et accepte de s'inscrire à l'étude
  • Peut lire et écrire en anglais
  • Avoir terminé la 6e année
  • Consentement à étudier

Fournisseur de soins de santé pour adolescents :

  • Prestataire de soins de santé (médecin, infirmière praticienne, adjoint au médecin) offrant des services cliniques au Centre de santé pour adolescents et jeunes adultes
  • Consentement à étudier

Critère d'exclusion:

-

Adolescent:

  • Activement suicidaire nécessitant une crise/hospitalisation définie comme : ayant actuellement des pensées suicidaires et un plan ET AHCP recommande des services de crise immédiats et/ou une évaluation pour une hospitalisation
  • Antécédents de prise de médicaments psychiatriques et/ou de psychothérapie pour la dépression et/ou l'anxiété au cours des 3 derniers mois
  • Pas d'accès à internet
  • Aucun compte de messagerie actif

Parent:

  • Pas d'accès à internet
  • Aucun compte de messagerie actif

Fournisseur de soins de santé pour adolescents :

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
Les deux bras recevront cette intervention
Autre: Soins habituels améliorés
Un travailleur social de la clinique du Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) aide à faciliter les références du fournisseur de soins de santé pour adolescents (AHCP) et contacte les patients qui ne planifient pas de rendez-vous au sein de CAYAH. L'étude enverra un e-mail supplémentaire au parent et adolescent qui contient le contenu du résumé de départ ainsi qu'une liste de matériel psychoéducatif, comment contacter l'AHCP, le travailleur social CAYAH, et les ressources de crise et la recommandation de traitement de l'AHCP qui sont obtenues à partir du dossier de santé électronique. De plus, chaque personne recevra un appel téléphonique d'un assistant de recherche qui communiquera les informations dans le courrier électronique et proposera d'informer le travailleur social ou l'AHCP des questions que le patient ou le parent pourrait avoir.
Expérimental: Soutenir nos précieux adolescents (SOVA)
Ce bras recevra l'intervention SOVA en plus des soins habituels améliorés
Autre: Soins habituels améliorés
Un travailleur social de la clinique du Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) aide à faciliter les références du fournisseur de soins de santé pour adolescents (AHCP) et contacte les patients qui ne planifient pas de rendez-vous au sein de CAYAH. L'étude enverra un e-mail supplémentaire au parent et adolescent qui contient le contenu du résumé de départ ainsi qu'une liste de matériel psychoéducatif, comment contacter l'AHCP, le travailleur social CAYAH, et les ressources de crise et la recommandation de traitement de l'AHCP qui sont obtenues à partir du dossier de santé électronique. De plus, chaque personne recevra un appel téléphonique d'un assistant de recherche qui communiquera les informations dans le courrier électronique et proposera d'informer le travailleur social ou l'AHCP des questions que le patient ou le parent pourrait avoir.
Comportemental: Soutenir nos précieux adolescents (SOVA)

L'intervention SOVA comprend :

  • un e-mail de bienvenue sur les sites Web (les adolescents reçoivent également une vidéo d'introduction SOVA et une application mobile)
  • les adolescents auront accès au site internet dédié aux adolescents : sova.pitt.edu
  • les parents auront accès au site internet dédié aux parents : wisesova.pitt.edu

Ces sites Web anonymes visent à : (1) remettre en question les croyances négatives en matière de santé et accroître les connaissances sur la dépression/l'anxiété grâce à des articles de blog quotidiens enrichis de commentaires par les pairs ; (2) promouvoir le soutien social par le biais d'interactions entre pairs en ligne ; et (3) encourager la communication entre parents et adolescents en matière de santé mentale par le biais d'articles de blog le jour même avec des questions à discuter. Les parents et les adolescents ne peuvent pas se connecter aux sites des autres. Les sites sont modérés par notre équipe de recherche.

Les sites Web SOVA comprennent des articles rédigés par des pairs ambassadeurs SOVA qui sont des adolescents et de jeunes adultes qui ont éprouvé des symptômes de dépression ou d'anxiété et qui contribuent des articles mensuels et des commentaires réguliers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention d'étude
Délai: 6 semaines
proportion de dyades ayant accès à 6 semaines par rapport à celles ayant accès aux enquêtes de référence
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des interventions
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 an
entretiens avec des prestataires de soins de santé pour adolescents
à la fin des études, en moyenne 1 an
Croyances en matière de santé : stigmatisation
Délai: 6 semaines
L'échelle de stigmatisation de la dépression (Griffiths 2004) mesure les attitudes stigmatisantes envers le traitement de la dépression. Il s'agit d'une mesure continue et le score total varie de 0 à 36. Il existe deux sous-échelles : la sous-échelle de la stigmatisation personnelle qui totalise 0-18 et la sous-échelle de la stigmatisation perçue qui totalise 0-18. Ces deux sont additionnés pour le score total de stigmatisation. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
6 semaines
Croyances sur la santé : Croyances sur les antidépresseurs - Résistance
Délai: 6 semaines
Le questionnaire sur la résistance à l'utilisation d'antidépresseurs (Cohane, 2008) mesure la résistance d'un individu à prendre des antidépresseurs s'ils sont prescrits. Il s'agit d'une mesure continue et le score total varie de 0 à 18, un score plus élevé indiquant une plus grande résistance.
6 semaines
Croyances sur la santé : Croyances sur les antidépresseurs - Significations
Délai: 6 semaines
L'échelle de signification des antidépresseurs (Cohane, 2008) mesure le niveau d'attitudes négatives d'un individu à l'égard de la prise d'un médicament antidépresseur si celui-ci lui est prescrit. Il s'agit d'une mesure continue et le score total varie de 0 à 24, un score plus élevé indiquant des attitudes plus négatives.
6 semaines
Croyances sur la santé : croyances sur la thérapie - adolescents
Délai: 6 semaines
Barriers to Adolescents Seeking Help Scale (Wilson 2005/Kuhl 1997) mesure les perceptions concernant la recherche d'un traitement auprès d'un fournisseur de soins de santé mentale. Le score total varie de 1 à 11, un score plus élevé indique des obstacles plus importants.
6 semaines
Croyances en matière de santé : Croyances sur la thérapie - Parents
Délai: 6 semaines
La version parentale de l'échelle des obstacles à la recherche d'aide (Bates, 2010) mesure les perceptions des parents au sujet de leur enfant cherchant un traitement auprès d'un fournisseur de soins de santé mentale. Le score total varie de 1 à 11, un score plus élevé indique des obstacles plus importants.
6 semaines
Connaissance de la dépression
Délai: 6 semaines
Le questionnaire de compréhension de la dépression (Gulliver 2012) mesure les connaissances sur le diagnostic et le traitement de la dépression. Le score total varie de 0 à 22, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la dépression.
6 semaines
Connaissance de l'anxiété
Délai: 6 semaines
Le questionnaire Anxiety Literacy (Gulliver 2012) mesure les connaissances sur le diagnostic et le traitement de la dépression. Le score total varie de 0 à 22, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de l'anxiété.
6 semaines
Soutien émotionnel/informationnel par les pairs
Délai: 6 semaines
L'échelle de soutien social de l'étude des résultats médicaux (Sherbourne, 1991) comporte une seule sous-échelle appelée sous-échelle émotionnelle/informationnelle qui mesure les types de soutien social qui fournissent soit un soutien émotionnel, soit des informations. Cette sous-échelle va de 0 à 100, avec des niveaux plus élevés associés à un plus grand soutien.
6 semaines
Soutien social par les pairs
Délai: 6 semaines
Soutien émotionnel/informationnel réel/observé à partir du codage en ligne des commentaires des pairs et des modérateurs pour les types de soutien social
6 semaines
Sous-échelle de la qualité de la communication parent-adolescent-forme parentale-ouverture
Délai: 6 semaines
L'échelle de communication parent-adolescent mesure deux sous-échelles de communication parentale. Cette mesure obtient ces informations du point de vue des parents. La sous-échelle du degré d'ouverture comporte 10 questions allant de 10 à 50 - des scores plus élevés indiquant une plus grande ouverture dans la communication.
6 semaines
Sous-échelle de qualité de la communication parent-adolescent-forme parentale-étendue des problèmes
Délai: 6 semaines
L'échelle de communication parent-adolescent mesure deux sous-échelles de communication parentale. Cette mesure obtient ces informations du point de vue des parents. La sous-échelle de l'étendue des problèmes de communication varie de 10 à 50 - des scores plus élevés indiquant une plus grande étendue des problèmes de communication.
6 semaines
Sous-échelle de la qualité de la communication parents-adolescents-Forme adolescente-Ouverture
Délai: 6 semaines
L'échelle de communication parent-adolescent mesure deux sous-échelles de communication parentale. Cette mesure obtient cette information du point de vue de l'adolescent. La sous-échelle du degré d'ouverture comporte 10 questions allant de 10 à 50 - des scores plus élevés indiquant une plus grande ouverture dans la communication.
6 semaines
Sous-échelle de la qualité de la communication parent-adolescent-forme de l'adolescent-étendue des problèmes
Délai: 6 semaines
L'échelle de communication parent-adolescent mesure deux sous-échelles de communication parentale. Cette mesure obtient cette information du point de vue de l'adolescent. La sous-échelle de l'étendue des problèmes de communication varie de 10 à 50 - des scores plus élevés indiquant une plus grande étendue des problèmes de communication.
6 semaines
Besoin perçu de traitement - Question ouverte
Délai: 6 semaines
Question ouverte indiquant si l'adolescent/l'enfant a besoin d'un service de santé mentale
6 semaines
Besoin perçu de traitement - Mesure d'enquête
Délai: 6 semaines
Le General-Practice Users Perceived-Beed Inventory (McNab, 2004) sera utilisé pour mesurer le besoin perçu de traitement. Il n'y a pas de pointage.
6 semaines
Réception réelle des services de santé mentale
Délai: 6 semaines et 3 mois
Mesure combinée à l'aide de l'examen du dossier de santé électronique et de l'auto-évaluation des parents/adolescents ainsi que du questionnaire sur la recherche d'aide réelle (Rickwood 2005) qui n'implique pas de notation.
6 semaines et 3 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 6 semaines
Le Patient Health Questionnaire-9 mesure la sévérité de la dépression avec un score allant de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité.
6 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: 6 semaines
Le questionnaire en 7 points sur les troubles anxieux généralisés mesure l'étendue des symptômes anxieux. Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
6 semaines
Fonctionnement
Délai: 6 semaines
L'échelle multidimensionnelle de fonctionnement des adolescents (Wardennar 2013) comporte 3 sous-échelles de fonctionnement pour les adolescents - en général, liées à la famille et liées aux pairs. Les sous-échelles de score total pour le général vont de 0 à 40 ; pour la famille sont 0-28 ; et pour les pairs sont 0-24 avec un score plus élevé indiquant un fonctionnement plus élevé. Les sous-échelles peuvent être totalisées sur une plage de 0 à 92.
6 semaines
Qualité de la relation
Délai: 6 semaines
Échelle de connexité parent-enfant, 5 questions sur une échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquent une plus grande connexité
6 semaines
Recherche d'aide pour les adolescents - Perception des adolescents
Délai: 6 semaines
Questionnaire sur la recherche d'aide réelle, une liste des personnes auprès desquelles de l'aide peut avoir été recherchée, indiquant si cette personne a été vue pour un problème émotionnel au cours des 2 dernières semaines oui ou non
6 semaines
Recherche d'aide chez les adolescents - Perception des parents sur la recherche d'aide chez les adolescents
Délai: 6 semaines
Questionnaire sur la recherche d'aide réelle, une liste des personnes auprès desquelles de l'aide peut avoir été recherchée, indiquant si cette personne a été vue pour un problème émotionnel au cours des 2 dernières semaines oui ou non
6 semaines
Recherche d'aide parentale (pour les parents eux-mêmes)
Délai: 6 semaines
Questionnaire sur la recherche d'aide réelle, une liste des personnes auprès desquelles de l'aide peut avoir été recherchée, indiquant si cette personne a été vue pour un problème émotionnel au cours des 2 dernières semaines oui ou non
6 semaines
Perception parentale du fonctionnement de l'adolescent
Délai: 6 semaines
Columbia Impairment Scale, les parents évaluent sur une échelle de 0 à 4 l'ampleur du problème des différents aspects du fonctionnement de l'adolescent, questionnaire à 13 éléments, un score plus élevé indique des problèmes de fonctionnement plus importants
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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