Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie naszych cenionych nastolatków Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba (SOVA)

23 października 2021 zaktualizowane przez: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba SOVA (wspieranie naszych cenionych nastolatków), interwencja w mediach społecznościowych dla nastolatków z depresją i lękami oraz ich rodziców w celu zwiększenia korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego

Celem tego badania pilotażowego jest przedstawienie wstępnych wyników testujących interwencję Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), dwa serwisy społecznościowe (jeden dla młodzieży, jeden dla rodziców) mające na celu zajęcie się negatywnymi przekonaniami zdrowotnymi, wiedzą na temat depresji lub lęku, rodziców- komunikacji z młodzieżą w moderowanej społeczności rówieśników online, w celu zwiększenia korzystania przez młodzież z usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż ostatnie dowody wskazują, że modele opieki zintegrowanej zwiększają korzystanie z usług, wdrażanie tych modeli wymaga dużych zasobów. Nawet w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej z dostępem do usług i rutynowymi badaniami przesiewowymi w kierunku depresji i lęku zaangażowanie pacjentów jest niskie. Można to wytłumaczyć niskim postrzeganiem zapotrzebowania na usługi zarówno wśród młodzieży, jak i rodziców. Do kluczowych mechanizmów docelowych, które mogą zwiększyć korzystanie z usług, należą: (1) przekonania i wiedza rodziców i nastolatków na temat zdrowia, (2) wsparcie emocjonalne/informacyjne oraz (3) wzajemna komunikacja na temat zdrowia psychicznego. Interwencja „SOVA” lub „Wspieranie naszych wartościowych nastolatków” ma na celu zajęcie się tymi kluczowymi mechanizmami za pośrednictwem dwóch moderowanych stron internetowych mediów społecznościowych (jednej dla rodziców, jednej dla nastolatków), które obejmują codzienne posty na blogach, interakcje online z rówieśnikami i przewodniki dyskusyjne. SOVA przeszła iteracyjny proces projektowania – z wykorzystaniem technik angażowania interesariuszy i interakcji człowiek-komputer (PCOR K12 HS 22989-1). Celem tego procesu było zbudowanie użytecznej interwencji, która jest informowana przez interesariuszy. Wstępne prace wykazały, że 100 nastolatków/młodych dorosłych z historią depresji lub objawów lękowych oraz rodzice uważają, że strony internetowe SOVA mają dobrą użyteczność. Badacze wykorzystają pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę SOVA, aby udoskonalić strategie rekrutacji i zatrzymania, zmierzyć wyniki wdrożenia i zbadać potencjalne mechanizmy działania u nastolatków z depresją i/lub lękiem, którzy obecnie nie są zaangażowani w leczenie, oraz ich rodziców; oraz zbadać czynniki komunikacji między rodzicami a nastolatkami dotyczące zdrowia psychicznego i jakości relacji w kontekście interwencji internetowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorastający:

  • Wiek 12-19 lat
  • AHCP identyfikuje objawy depresji i/lub lęku
  • Wynik co najmniej 5 punktów w kwestionariuszu PHQ-9 (depresja) i/lub GAD-7 (lęk) zgodny z co najmniej łagodnymi objawami
  • AHCP zaleca nastolatkowi rozpoczęcie nowego epizodu leczenia (brak leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Ukończyli 6 klasę
  • Zgoda (<18 lat)/Zgoda na naukę (18 lub 19 lat)

Rodzic:

  • Dorastające dziecko spełnia kryteria włączenia/wyłączenia i zgadza się na włączenie do badania
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Ukończyli 6 klasę
  • Zgoda na studia

Dostawca opieki zdrowotnej dla młodzieży:

  • Świadczeniodawca (lekarz, pielęgniarka, asystent lekarza) świadczący usługi kliniczne w Centrum Zdrowia Młodzieży i Młodych Dorosłych
  • Wyraża zgodę na studia

Kryteria wyłączenia:

-

Dorastający:

  • Aktywne myśli samobójcze wymagające sytuacji kryzysowych/hospitalizacji, definiowane jako: obecne myśli samobójcze i plan ORAZ AHCP zaleca natychmiastowe usługi kryzysowe i/lub ocenę hospitalizacji
  • Historia otrzymywania leków psychiatrycznych i/lub psychoterapii z powodu depresji i/lub lęku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak dostępu do internetu
  • Brak aktywnego konta e-mail

Rodzic:

  • Brak dostępu do internetu
  • Brak aktywnego konta e-mail

Dostawca opieki zdrowotnej dla młodzieży:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Obie ręce otrzymają tę interwencję
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pracownik socjalny w klinice Centre for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) pomaga w ułatwieniu skierowań od świadczeniodawców opieki zdrowotnej dla młodzieży (AHCP) i kontaktuje się z pacjentami, którzy nie planują wizyt w ramach CAYAH. Badanie wyśle ​​dodatkową wiadomość e-mail na adres rodzica i nastolatka, która zawiera treść streszczenia wyjazdu oraz wykaz materiałów psychoedukacyjnych, jak skontaktować się z OSD, pracownikiem socjalnym CAYAH, a także zasoby kryzysowe oraz zalecenia terapeutyczne AHCP, które uzyskuje się z elektronicznej książeczki zdrowia. Ponadto każda osoba otrzyma telefon od asystenta badawczego, który przekaże informacje w wiadomości e-mail i zaoferuje poinformowanie pracownika socjalnego lub AHCP o ewentualnych pytaniach pacjenta lub rodzica.
Eksperymentalny: Wspieranie naszych cennych nastolatków (SOVA)
To ramię otrzyma interwencję SOVA jako uzupełnienie standardowej rozszerzonej opieki
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pracownik socjalny w klinice Centre for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) pomaga w ułatwieniu skierowań od świadczeniodawców opieki zdrowotnej dla młodzieży (AHCP) i kontaktuje się z pacjentami, którzy nie planują wizyt w ramach CAYAH. Badanie wyśle ​​dodatkową wiadomość e-mail na adres rodzica i nastolatka, która zawiera treść streszczenia wyjazdu oraz wykaz materiałów psychoedukacyjnych, jak skontaktować się z OSD, pracownikiem socjalnym CAYAH, a także zasoby kryzysowe oraz zalecenia terapeutyczne AHCP, które uzyskuje się z elektronicznej książeczki zdrowia. Ponadto każda osoba otrzyma telefon od asystenta badawczego, który przekaże informacje w wiadomości e-mail i zaoferuje poinformowanie pracownika socjalnego lub AHCP o ewentualnych pytaniach pacjenta lub rodzica.
Behawioralne: Wspieranie naszych cennych nastolatków (SOVA)

Interwencja SOVA obejmuje:

  • powitalny e-mail do stron internetowych (młodzież otrzymuje również film wprowadzający SOVA i aplikację mobilną)
  • młodzież będzie miała dostęp do strony internetowej przeznaczonej specjalnie dla młodzieży: sova.pitt.edu
  • rodzice będą mieli dostęp do strony specjalnie dla rodziców:wisesova.pitt.edu

Te anonimowe strony internetowe mają na celu: (1) kwestionowanie negatywnych przekonań zdrowotnych i poszerzanie wiedzy na temat depresji/lęków poprzez codzienne posty na blogu wzbogacone komentarzami innych osób; (2) promować wsparcie społeczne poprzez interakcje z rówieśnikami online; oraz (3) zachęcać do komunikacji między rodzicami a nastolatkami w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem wpisów na blogu tego samego dnia z pytaniami do dyskusji. Rodzice i młodzież nie mogą logować się na swoich stronach. Witryny są moderowane przez nasz zespół badawczy.

Witryny SOVA zawierają artykuły napisane przez Ambasadorów SOVA, którzy są nastolatkami i młodymi dorosłymi, którzy doświadczyli objawów depresji lub lęku, oraz publikują comiesięczne artykuły i regularne komentarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja w nauce
Ramy czasowe: 6 tygodni
proporcja diad uzyskujących dostęp do 6-tygodniowych ankiet do tych, którzy uzyskują dostęp do ankiet podstawowych
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów średnio 1 rok
wywiady z młodocianymi pracownikami służby zdrowia
po ukończeniu studiów średnio 1 rok
Przekonania zdrowotne: piętno
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala stygmatyzacji depresji (Griffiths 2004) mierzy stygmatyzujące postawy wobec leczenia depresji. Jest to pomiar ciągły, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 36. Istnieją dwie podskale: podskala osobistego stygmatyzacji, która wynosi od 0 do 18, oraz podskala postrzeganego stygmatyzacji, która wynosi od 0 do 18. Te dwa są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku stygmatyzacji. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
6 tygodni
Przekonania zdrowotne: przekonania na temat leków przeciwdepresyjnych - odporność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz odporności na stosowanie leków przeciwdepresyjnych (Cohane, 2008) mierzy opór danej osoby wobec przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, jeśli zostały przepisane. Jest to miara ciągła, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy opór.
6 tygodni
Przekonania zdrowotne: przekonania na temat leków przeciwdepresyjnych - znaczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Znaczeń Antydepresyjnych (Cohane, 2008) mierzy poziom negatywnych postaw danej osoby wobec przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, jeśli zostały przepisane. Jest to miara ciągła, a całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywne postawy.
6 tygodni
Przekonania zdrowotne: przekonania dotyczące terapii - młodzież
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Barier dla Młodzieży Szukającej Pomocy (Wilson 2005/Kuhl 1997) mierzy postrzeganie poszukiwania pomocy u lekarza psychiatry. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 11, wyższy wynik wskazuje na większe bariery.
6 tygodni
Przekonania zdrowotne: przekonania dotyczące terapii - rodzice
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wersja Barriers to Help Seeking Scale dla rodziców (Bates, 2010) mierzy postrzeganie przez rodziców dziecka zgłaszającego się na leczenie do poradni zdrowia psychicznego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 11, wyższy wynik wskazuje na większe bariery.
6 tygodni
Wiedza o depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz alfabetyzacji depresji (Gulliver 2012) mierzy wiedzę na temat diagnozowania i leczenia depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 22, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę na temat depresji.
6 tygodni
Wiedza o lęku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz alfabetyzacji lękowej (Gulliver 2012) mierzy wiedzę na temat diagnozowania i leczenia depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-22, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę na temat lęku.
6 tygodni
Wsparcie emocjonalne/informacyjne rówieśników
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Wsparcia Społecznego Badania Wyników Medycznych (Sherbourne, 1991) ma jedną podskalę zwaną podskalą Emocjonalną/informacyjną, która mierzy rodzaje wsparcia społecznego, które albo dostarczają wsparcia emocjonalnego, albo dostarczają informacji. Ta podskala mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe poziomy wiążą się z większym poparciem.
6 tygodni
Wsparcie społeczne rówieśników
Ramy czasowe: 6 tygodni
Rzeczywiste/obserwowane wsparcie emocjonalne/informacyjne z kodowania online komentarzy rówieśników i moderatorów dla rodzajów wsparcia społecznego
6 tygodni
Podskala jakości komunikacji rodzic-nastolatek-forma rodzica-otwartość
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala komunikacji rodzic-nastolatek mierzy dwie podskale komunikacji rodzicielskiej. Ta miara uzyskuje te informacje z perspektywy rodzica. Podskala stopnia otwartości składa się z 10 pytań o rozpiętości od 10 do 50 – wyższe wyniki wskazują na większą otwartość w komunikacji.
6 tygodni
Podskala Jakość Komunikacji Rodzic-Nastolatek-Forma Rodzica-Zakres Problemów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala komunikacji rodzic-nastolatek mierzy dwie podskale komunikacji rodzicielskiej. Ta miara uzyskuje te informacje z perspektywy rodzica. Podskala nasilenia problemów z komunikacją mieści się w przedziale od 10 do 50 - wyższe wyniki wskazują na większy stopień problemów z komunikacją.
6 tygodni
Podskala jakości komunikacji rodzic-nastolatek-forma nastolatka-otwartość
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala komunikacji rodzic-nastolatek mierzy dwie podskale komunikacji rodzicielskiej. Ta miara pozwala uzyskać te informacje z perspektywy nastolatka. Podskala stopnia otwartości składa się z 10 pytań o rozpiętości od 10 do 50 – wyższe wyniki wskazują na większą otwartość w komunikacji.
6 tygodni
Podskala Jakość komunikacji rodzic-nastolatek-forma nastolatka-zakres problemów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala komunikacji rodzic-nastolatek mierzy dwie podskale komunikacji rodzicielskiej. Ta miara pozwala uzyskać te informacje z perspektywy nastolatka. Podskala nasilenia problemów z komunikacją mieści się w przedziale od 10 do 50 - wyższe wyniki wskazują na większy stopień problemów z komunikacją.
6 tygodni
Postrzegana potrzeba leczenia – pytanie otwarte
Ramy czasowe: 6 tygodni
Otwarte pytanie dotyczące tego, czy nastolatek/dziecko potrzebuje opieki psychiatrycznej
6 tygodni
Postrzegana potrzeba leczenia — ankieta
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do pomiaru postrzeganej potrzeby leczenia zostanie wykorzystany Inwentarz Postrzeganych Potrzeb przez Użytkowników Ogólnych Praktyk (McNab, 2004). Nie ma punktacji.
6 tygodni
Faktyczny odbiór usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
Miara łączona z wykorzystaniem elektronicznego przeglądu kart zdrowia i samoopisu rodziców/nastolatków, a także kwestionariusza rzeczywistego poszukiwania pomocy (Rickwood 2005), który nie obejmuje punktacji.
6 tygodni i 3 miesiące
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 mierzy nasilenie depresji z wynikiem w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie.
6 tygodni
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uogólnione zaburzenia lękowe 7-punktowy Kwestionariusz mierzy nasilenie objawów lękowych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
6 tygodni
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wielowymiarowa Skala Funkcjonowania Młodzieży (Wardennar 2013) posiada 3 podskale funkcjonowania młodzieży – ogólnie związane z rodziną i związane z rówieśnikami. Sumaryczne podskale punktacji dla ogółu to 0-40; dla rodziny to 0-28 lat; a dla rówieśników wynoszą 0-24, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie. Podskale można sumować w zakresie od 0 do 92.
6 tygodni
Jakość relacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala więzi rodzic-dziecko, 5 pytań na 5-punktowej skali Likerta, wyższe wyniki wskazują na większą więź
6 tygodni
Poszukiwanie pomocy przez młodzież - percepcja młodzieży
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktualny kwestionariusz osoby poszukującej pomocy, lista osób, do których można było zwrócić się o pomoc, ze wskazaniem, czy ta osoba była widziana z powodu problemów emocjonalnych w ciągu ostatnich 2 tygodni tak lub nie
6 tygodni
Poszukiwanie pomocy przez młodzież – postrzeganie przez rodziców osoby poszukującej pomocy przez młodzież
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktualny kwestionariusz osoby poszukującej pomocy, lista osób, do których można było zwrócić się o pomoc, ze wskazaniem, czy ta osoba była widziana z powodu problemów emocjonalnych w ciągu ostatnich 2 tygodni tak lub nie
6 tygodni
Poszukiwanie pomocy dla rodziców (dla samych rodziców)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktualny kwestionariusz osoby poszukującej pomocy, lista osób, do których można było zwrócić się o pomoc, ze wskazaniem, czy ta osoba była widziana z powodu problemów emocjonalnych w ciągu ostatnich 2 tygodni tak lub nie
6 tygodni
Postrzeganie funkcjonowania nastolatków przez rodziców
Ramy czasowe: 6 tygodni
Columbia Impairment Scale, Rodzic ocenia w skali od 0 do 4, jak dużym problemem były różne aspekty funkcjonowania nastolatka, kwestionariusz składający się z 13 pozycji, wyższy wynik wskazuje na większe problemy z funkcjonowaniem
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona zwykła pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj