Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogatjuk értékes serdülőink kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérletét (SOVA)

2021. október 23. frissítette: Ana Radovic, University of Pittsburgh

A SOVA kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlete (Supporting Our Adolescents), a szociális média beavatkozása depressziós és szorongásos serdülők és szüleik számára a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának növelése érdekében

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előzetes eredményekkel szolgáltasson a Supporting Our Valued Adolescents (SOVA) beavatkozást, két közösségi oldalt (egy serdülőknek, egy szülőknek), amelyek célja a negatív egészségügyi vélekedések, a depresszióval vagy a szorongással kapcsolatos ismeretek, a szülői serdülők kommunikációja, moderált online kortársközösségben, azzal a céllal, hogy növeljék a serdülők mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy az integrált gondozási modellek növelik a szolgáltatások igénybevételét, e modellek megvalósítása erőforrás-igényes. Még az olyan alapellátási intézményekben is, ahol hozzáférnek a szolgáltatásokhoz és a depresszió és a szorongás rutinszerű szűréséhez, a betegek bevonása alacsony. Ez azzal magyarázható, hogy a serdülőknél és a szülőknél is alacsony az észlelt szolgáltatások iránti igény. A szolgáltatások igénybevételét növelő kulcsfontosságú célmechanizmusok a következők: (1) a szülők és a serdülők egészséggel kapcsolatos hiedelmei és ismeretei, (2) érzelmi/információs támogatás, és (3) a mentális egészséggel kapcsolatos kommunikáció egymással. A „SOVA” vagy „Értékelt serdülőink támogatása” beavatkozás célja, hogy ezeket a kulcsfontosságú mechanizmusokat kezelje két moderált közösségimédia-webhelyen keresztül (az egyik a szülőknek, a másik a serdülőknek), amelyek napi blogbejegyzéseket, online társak közötti interakciókat és beszélgetési útmutatókat tartalmaznak. A SOVA egy iteratív tervezési folyamaton ment keresztül – az érintettek bevonásával és az emberi számítógépes interakciós technikákkal (PCOR K12 HS 22989-1). Ennek a folyamatnak az volt a célja, hogy egy használható beavatkozást hozzunk létre, amely az érdekelt feleket is informálja. Az előzetes munka azt találta, hogy 100 serdülő/fiatal felnőtt, akiknek kórtörténetében depresszió vagy szorongásos tünetek fordultak elő, valamint a szülők jónak találják a SOVA weboldalait. A nyomozók a SOVA kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatát fogják alkalmazni a toborzási és megtartási stratégiák finomítására, a végrehajtás eredményeinek mérésére és a potenciális hatásmechanizmusok vizsgálatára jelenleg kezelésben nem részesülő depressziós és/vagy szorongó serdülőknél és szüleiknél; és vizsgálja meg a szülő-serdülő kommunikációs tényezőket a mentális egészséggel és a kapcsolatok minőségével kapcsolatban egy web-alapú beavatkozás keretében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Serdülő:

  • 12-19 éves korig
  • Az AHCP a depressziós és/vagy szorongásos tüneteket azonosítja
  • A PHQ-9 (depresszió) és/vagy a GAD-7 (szorongás) legalább 5-ös vagy nagyobb pontszáma, amely megfelel a legalább enyhe tüneteknek
  • Az AHCP azt javasolja a serdülőknek, hogy kezdjenek új kezelési epizódot (nincs kezelés az elmúlt 3 hónapban)
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Elvégezték a 6. osztályt
  • Hozzájárulás (<18 év)/Beleegyezés a tanulásba (18 vagy 19 év)

Szülő:

  • A serdülő gyermek megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak, és beleegyezik a vizsgálatba
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Elvégezték a 6. osztályt
  • Hozzájárulás a tanuláshoz

Serdülőkorú egészségügyi szolgáltató:

  • A Serdülő- és Fiatalkori Egészségügyi Központban klinikai szolgáltatásokat nyújtó egészségügyi szolgáltató (orvos, ápolónő, asszisztens)
  • Hozzájárulás a tanuláshoz

Kizárási kritériumok:

-

Serdülő:

  • Aktív öngyilkosság, amely krízist/kórházi kezelést igényel, a következőképpen definiálva: jelenleg öngyilkossági gondolatai vannak és terve van ÉS az AHCP azonnali krízisszolgáltatást és/vagy kórházi kezelés értékelését javasolja
  • Pszichiátriai gyógyszeres és/vagy pszichoterápiás kezelésben részesült depresszió és/vagy szorongás miatt az elmúlt 3 hónapban
  • Nincs internet hozzáférés
  • Nincs aktív e-mail fiók

Szülő:

  • Nincs internet hozzáférés
  • Nincs aktív e-mail fiók

Serdülő egészségügyi szolgáltató:

• Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
Mindkét kar megkapja ezt a beavatkozást
Egyéb: Fokozott szokásos ápolás
A Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) klinikájának szociális munkása segít megkönnyíteni a serdülő egészségügyi szolgáltatók (AHCP) beutalóit, és felveszi a kapcsolatot azokkal a betegekkel, akik nem foglalnak időpontot a CAYAH-n belül. A tanulmány külön e-mailt küld a szülő és serdülő, amely tartalmazza az indulási összefoglaló tartalmát, valamint a pszichooktatási anyagok listáját, a kapcsolatfelvétel módját az AHCP-vel, a CAYAH szociális munkással, valamint a krízisforrásokat és az AHCP kezelési javaslatát, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból származik. Ezenkívül minden egyén telefonhívást kap egy kutatási asszisztenstől, aki e-mailben közli az információkat, és felajánlja, hogy tájékoztassa a szociális munkást vagy az AHCP-t a páciens vagy szülő esetleges kérdéseiről.
Kísérleti: Értékelt serdülőink támogatása (SOVA)
Ez a kar megkapja a SOVA beavatkozást az Enhanced Usual Care mellett
Egyéb: Fokozott szokásos ápolás
A Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) klinikájának szociális munkása segít megkönnyíteni a serdülő egészségügyi szolgáltatók (AHCP) beutalóit, és felveszi a kapcsolatot azokkal a betegekkel, akik nem foglalnak időpontot a CAYAH-n belül. A tanulmány külön e-mailt küld a szülő és serdülő, amely tartalmazza az indulási összefoglaló tartalmát, valamint a pszichooktatási anyagok listáját, a kapcsolatfelvétel módját az AHCP-vel, a CAYAH szociális munkással, valamint a krízisforrásokat és az AHCP kezelési javaslatát, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból származik. Ezenkívül minden egyén telefonhívást kap egy kutatási asszisztenstől, aki e-mailben közli az információkat, és felajánlja, hogy tájékoztassa a szociális munkást vagy az AHCP-t a páciens vagy szülő esetleges kérdéseiről.
Viselkedési: Értékelt serdülőink támogatása (SOVA)

A SOVA beavatkozás a következőket tartalmazza:

  • üdvözlő e-mail a weboldalaknak (a serdülők is kapnak egy SOVA bemutatkozó videót és mobilalkalmazást)
  • a serdülők hozzáférhetnek a kifejezetten serdülőknek szóló weboldalhoz: sova.pitt.edu
  • a szülők hozzáférhetnek a kifejezetten szülőknek szóló weboldalhoz: wisesova.pitt.edu

Ezek az anonim webhelyek célja: (1) megkérdőjelezni a negatív egészségügyi hiedelmeket és növelni a depresszió/szorongás ismereteit a napi blogbejegyzések révén, amelyeket szakértői kommentárokkal bővítenek; (2) a társadalmi támogatás előmozdítása az online társak közötti interakciókon keresztül; és (3) bátorítsák a szülők és serdülők közötti mentálhigiénés kommunikációt aznapi blogbejegyzéseken keresztül megvitatásra váró kérdéseket tartalmazó bejegyzésekkel. A szülők és a serdülők nem tudnak bejelentkezni egymás oldalaira. Az oldalakat kutatócsoportunk moderálja.

A SOVA weboldalain olyan cikkek találhatók, amelyeket a SOVA Peer Ambassadorok írnak, akik serdülők és fiatal felnőttek, akik depresszió vagy szorongás tüneteit tapasztalták, és havi cikkekkel és rendszeres megjegyzésekkel járulnak hozzá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmány megtartása
Időkeret: 6 hét
a 6 hetes idõszakot elérõ diádok aránya a kiindulási felmérésekhez hozzáférõkhöz képest
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 év
interjúk serdülőkorú egészségügyi szolgáltatókkal
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 év
Egészségügyi hiedelmek: Stigma
Időkeret: 6 hét
A Depresszió Stigma Skála (Griffiths 2004) a depresszió kezelésével kapcsolatos stigmatizáló attitűdöket méri. Ez egy folyamatos mérés, és az összpontszám 0 és 36 között mozog. Két alskála van: a személyes stigma alskála, amely összesen 0-18, és az észlelt megbélyegzés alskála, amely összesen 0-18. Ezt a kettőt összeadjuk a teljes megbélyegzési pontszámmal. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
6 hét
Egészségügyi hiedelmek: Hiedelmek az antidepresszánsokról - Rezisztencia
Időkeret: 6 hét
Az antidepresszánsokkal szembeni rezisztencia kérdőív (Cohane, 2008) azt méri, hogy az egyén mennyire rezisztens az antidepresszáns gyógyszerekkel szemben, ha felírják. Ez egy folyamatos mérés, és az összpontszám 0 és 18 között van, a magasabb pontszám nagyobb ellenállást jelez.
6 hét
Egészségügyi hiedelmek: hiedelmek az antidepresszánsokról - jelentések
Időkeret: 6 hét
Az Antidepresszáns Jelentések Skála (Cohane, 2008) azt méri, hogy az egyén milyen negatív attitűdökkel rendelkezik a felírt antidepresszáns gyógyszerekkel kapcsolatban. Ez egy folyamatos mérés, és az összpontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszám pedig több negatív attitűdöt jelez.
6 hét
Egészségügyi hiedelmek: Hiedelmek a terápiáról - Serdülők
Időkeret: 6 hét
A segélykérő serdülők előtt álló akadályok skála (Wilson 2005/Kuhl 1997) a mentális egészségügyi szolgáltatótól való kezeléssel kapcsolatos elképzeléseket méri. Az összpontszám 1-től 11-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb akadályokat jelez.
6 hét
Egészségügyi hiedelmek: Hiedelmek a terápiáról - Szülők
Időkeret: 6 hét
A Barriers to Help Seeking Skála szülői változata (Bates, 2010) azt méri, hogy a szülők milyen véleménnyel vannak arról, hogy gyermekük mentális egészségügyi szolgáltatótól kér kezelést. Az összpontszám 1-től 11-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb akadályokat jelez.
6 hét
Depressziós ismeretek
Időkeret: 6 hét
A Depression literacy kérdőív (Gulliver 2012) a depresszió diagnózisával és kezelésével kapcsolatos ismereteket méri. Az összpontszám 0 és 22 között mozog, a magasabb pontszám a depresszióval kapcsolatos nagyobb tudást jelzi.
6 hét
Szorongás tudás
Időkeret: 6 hét
A szorongásos műveltség kérdőíve (Gulliver 2012) a depresszió diagnózisával és kezelésével kapcsolatos ismereteket méri. Az összpontszám 0 és 22 között mozog, a magasabb pontszám a szorongás nagyobb ismeretét jelzi.
6 hét
Érzelmi/információs támogatás
Időkeret: 6 hét
A Medical Outcome Study Social Support Skála (Sherbourne, 1991) egyetlen alskálával rendelkezik, az Érzelmi/információs alskálát, amely az érzelmi támogatást vagy információt nyújtó szociális támogatás típusait méri. Ez az alskála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb szintekhez nagyobb támogatás társul.
6 hét
Társadalmi támogatás
Időkeret: 6 hét
Aktuális/megfigyelt érzelmi/információs támogatás a társas és moderátori megjegyzések online kódolásából a szociális támogatás típusaihoz
6 hét
Szülő-serdülő kommunikáció minősége-szülői forma-nyitottság alskálája
Időkeret: 6 hét
A szülő-serdülő kommunikációs skála a szülői kommunikáció két alskáláját méri. Ez az intézkedés ezt az információt a szülő szemszögéből szerzi meg. A nyitottsági fok alskálája 10 kérdésből áll, 10-től 50-ig terjedő tartományban – a magasabb pontszámok nagyobb nyitottságot jeleznek a kommunikációban.
6 hét
Szülő-serdülő kommunikáció minősége-szülő formája-problémák mértéke alskála
Időkeret: 6 hét
A szülő-serdülő kommunikációs skála a szülői kommunikáció két alskáláját méri. Ez az intézkedés ezt az információt a szülő szemszögéből szerzi meg. A kommunikációs problémák kiterjedésének alskálája 10-től 50-ig terjed – a magasabb pontszámok a kommunikációval kapcsolatos problémák nagyobb kiterjedését jelzik.
6 hét
Szülő-serdülő kommunikáció minősége-serdülő forma-nyitottsága alskála
Időkeret: 6 hét
A szülő-serdülő kommunikációs skála a szülői kommunikáció két alskáláját méri. Ez az intézkedés serdülő szemszögéből szerzi meg ezeket az információkat. A nyitottsági fok alskálája 10 kérdésből áll, 10-től 50-ig terjedő tartományban – a magasabb pontszámok nagyobb nyitottságot jeleznek a kommunikációban.
6 hét
Szülő-serdülő kommunikáció minősége-serdülő formája-problémák mértéke alskála
Időkeret: 6 hét
A szülő-serdülő kommunikációs skála a szülői kommunikáció két alskáláját méri. Ez az intézkedés serdülő szemszögéből szerzi meg ezeket az információkat. A kommunikációs problémák kiterjedésének alskálája 10-től 50-ig terjed – a magasabb pontszámok a kommunikációval kapcsolatos problémák nagyobb kiterjedését jelzik.
6 hét
Érzékelt kezelés szükségessége – Nyílt végű kérdés
Időkeret: 6 hét
Nyitott kérdés arról, hogy a serdülőnek/gyermeknek szüksége van-e valamilyen mentális egészségügyi szolgáltatásra
6 hét
Érzékelt kezelési igény – felmérési intézkedés
Időkeret: 6 hét
Az észlelt kezelési szükséglet mérésére a General-Practice Users Perceived-Need Inventory (McNab, 2004) szolgál. Nincs pontozás.
6 hét
Mentális egészségügyi szolgáltatások tényleges átvétele
Időkeret: 6 hét és 3 hónap
Kombinált mérőszám az elektronikus egészségügyi nyilvántartási táblázat áttekintése és a szülő/serdülő önbevallása, valamint a tényleges segítségkérő kérdőív (Rickwood 2005) használatával, amely nem jár pontozással.
6 hét és 3 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hét
A Patient Health Questionnaire-9 a depresszió súlyosságát méri 0-tól 27-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
6 hét
Szorongás tünetei
Időkeret: 6 hét
Generalizált szorongásos zavarok A 7 elemből álló kérdőív a szorongásos tünetek mértékét méri. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb súlyosságot jelez.
6 hét
Működés
Időkeret: 6 hét
A Multidimenzionális Serdülő Működési Skála (Wardennar 2013) a serdülők működésének 3 alskáláját tartalmazza - általában a családdal és a kortársakkal kapcsolatban. Az általános összpontszám alskálája 0-40; családnak 0-28; a kortársaknál pedig 0-24, magasabb pontszámmal, ami magasabb működést jelez. Az alskálák 0-92 tartományban összegezhetők.
6 hét
Kapcsolat minősége
Időkeret: 6 hét
Szülő-gyermek kapcsolódási skála, 5 kérdés az 5-ös Likert-skálán, a magasabb pontszámok nagyobb kapcsolódást jeleztek
6 hét
Serdülő segítségkérés – serdülő észlelés
Időkeret: 6 hét
Tényleges segítségkérő kérdőív, azon személyek listája, akiktől segítséget kérhettek, jelezve, hogy ezt a személyt látták-e érzelmi problémával az elmúlt 2 hétben igen vagy nem
6 hét
Serdülő segítségkérés – Szülői felfogás a serdülők segítségkéréséről
Időkeret: 6 hét
Tényleges segítségkérő kérdőív, azon személyek listája, akiktől segítséget kérhettek, jelezve, hogy ezt a személyt látták-e érzelmi problémával az elmúlt 2 hétben igen vagy nem
6 hét
Szülői segítség kérése (magának a szülőnek)
Időkeret: 6 hét
Tényleges segítségkérő kérdőív, azon személyek listája, akiktől segítséget kérhettek, jelezve, hogy ezt a személyt látták-e érzelmi problémával az elmúlt 2 hétben igen vagy nem
6 hét
A serdülőkori működés szülői felfogása
Időkeret: 6 hét
Columbia Impairment Scale, A szülők 0-4-ig terjedő skálán értékelik, hogy a serdülőkori működés különböző aspektusai mekkora problémát jelentettek, 13 tételes kérdőív, a magasabb pontszám nagyobb működési problémákra utal
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel