Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuemme arvostettujen nuorten pilottia, satunnaistettua kontrolloitua kokeilua (SOVA)

lauantai 23. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe SOVAsta (Supporting Our Adolescents), sosiaalisen median interventio masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsiville nuorille ja heidän vanhemmilleen mielenterveyspalvelujen käytön lisäämiseksi

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavia löydöksiä, jotka testaavat Supporting Our Valued Adolescents (SOVA) -interventiota, kahta sosiaalisen median sivustoa (yksi nuorille, toinen vanhemmille), joiden tavoitteena on käsitellä negatiivisia terveysuskomuksia, tietoa masennuksesta tai ahdistuksesta, vanhempain- nuorten viestintä moderoidussa verkossa toimivassa vertaisyhteisössä, jonka tavoitteena on lisätä nuorten mielenterveyspalvelujen käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka viimeaikaiset todisteet osoittavat, että integroidut hoitomallit lisäävät palvelujen käyttöä, näiden mallien toteuttaminen on resurssivaltaista. Potilaiden sitoutuminen on vähäistä jopa perusterveydenhuollossa, jossa on mahdollisuus saada palveluita ja rutiinitutkimuksia masennuksen ja ahdistuksen varalta. Tämä selittyy sekä nuorten että vanhempien alhaisella kokemalla palvelutarpeella. Keskeisiä kohdemekanismeja, jotka voivat lisätä palvelujen käyttöä, ovat: (1) vanhempien ja nuorten terveyteen liittyvät uskomukset ja tiedot, (2) emotionaalinen/tietoinen tuki ja (3) mielenterveysviestintä keskenään. "SOVA" tai "Supporting Our Valued Adolescents" -interventio pyrkii käsittelemään näitä keskeisiä mekanismeja kahden moderoidun sosiaalisen median verkkosivuston kautta (yksi vanhemmille, toinen nuorille), jotka sisältävät päivittäisiä blogiviestejä, vertaisvuorovaikutusta verkossa ja keskusteluoppaita. SOVA oli läpikäynyt iteratiivisen suunnitteluprosessin käyttämällä sidosryhmien osallistumista ja ihmisen tietokonevuorovaikutustekniikoita (PCOR K12 HS 22989-1). Tämän prosessin tavoitteena oli rakentaa käyttökelpoinen interventio, joka on sidosryhmien tietoinen. Esityössä on todettu, että 100 nuorta/nuorta aikuista, joilla on ollut masennus- tai ahdistuneisuusoireita ja vanhemmat pitävät SOVA-verkkosivuja hyvänä käytettävyydeltään. Tutkijat käyttävät SOVA:n satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta rekrytointi- ja säilyttämisstrategioiden tarkentamiseen, täytäntöönpanon tulosten mittaamiseen ja mahdollisten vaikutusmekanismien tutkimiseen masentuneilla ja/tai ahdistuneilla nuorilla, jotka eivät tällä hetkellä ole hoitoon osallistuneet, ja heidän vanhemmilleen. ja tutkia vanhempien ja nuorten kommunikaatiotekijöitä mielenterveydestä ja parisuhteen laadusta verkkopohjaisen intervention yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuori:

  • Ikäraja 12-19
  • AHCP tunnistaa masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireet
  • Vähintään 5 pistettä tai enemmän PHQ-9:stä (masennus) ja/tai GAD-7:stä (ahdistuneisuus), mikä vastaa vähintään lieviä oireita
  • AHCP suosittelee nuorta aloittamaan uuden hoitojakson (ei hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Suoritettu 6 luokkaa
  • Suostumus (<18 v/v)/Suostumus opiskeluun (18 tai 19 v)

Vanhempi:

  • Teini-ikäinen lapsi täyttää mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen
  • Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Suoritettu 6 luokkaa
  • Suostumus opiskeluun

Nuorten terveydenhuollon tarjoaja:

  • Terveydenhuollon tarjoaja (lääkäri, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti), joka tarjoaa kliinisiä palveluita Nuorten ja nuorten aikuisten terveyskeskuksessa
  • Suostumus opiskeluun

Poissulkemiskriteerit:

-

Nuori:

  • Aktiivisesti itsemurha, joka vaatii kriisiä/sairaalahoitoa määritellään seuraavasti: tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia ja suunnitelma JA AHCP suosittelee välitöntä kriisipalvelua ja/tai arviointia sairaalahoitoa varten
  • Olet saanut psykiatrista lääkitystä ja/tai psykoterapiaa masennukseen ja/tai ahdistuneisuuteen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei pääsyä Internetiin
  • Ei aktiivista sähköpostitiliä

Vanhempi:

  • Ei pääsyä Internetiin
  • Ei aktiivista sähköpostitiliä

Nuorten terveydenhuollon tarjoaja:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Molemmat kädet saavat tämän väliintulon
Nuorten ja nuorten aikuisten terveyskeskuksen (CAYAH) klinikan sosiaalityöntekijä auttaa helpottamaan nuorten terveydenhuollon tarjoajan (AHCP) lähetteitä ja ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka eivät varaa CAYAH:n sisäisiä aikoja. Tutkimus lähettää ylimääräisen sähköpostin vanhempi ja nuori, joka sisältää lähtöyhteenvedon sisällön sekä luettelon psykoopetusmateriaalista, yhteydenottotavoista AHCP:hen, CAYAH:n sosiaalityöntekijään sekä kriisiresurssit ja AHCP:n hoitosuositus, jotka saadaan sähköisestä sairauskertomuksesta. Lisäksi jokaiselle henkilölle soitetaan tutkimusassistentti, joka välittää tiedot sähköpostissa ja tarjoutuu ilmoittamaan sosiaalityöntekijälle tai AHCP:lle potilaan tai vanhemman kysymyksistä.
Kokeellinen: Arvostettujen nuorten tukeminen (SOVA)
Tämä käsi saa SOVA-hoidon tehostetun tavanomaisen hoidon lisäksi
Nuorten ja nuorten aikuisten terveyskeskuksen (CAYAH) klinikan sosiaalityöntekijä auttaa helpottamaan nuorten terveydenhuollon tarjoajan (AHCP) lähetteitä ja ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka eivät varaa CAYAH:n sisäisiä aikoja. Tutkimus lähettää ylimääräisen sähköpostin vanhempi ja nuori, joka sisältää lähtöyhteenvedon sisällön sekä luettelon psykoopetusmateriaalista, yhteydenottotavoista AHCP:hen, CAYAH:n sosiaalityöntekijään sekä kriisiresurssit ja AHCP:n hoitosuositus, jotka saadaan sähköisestä sairauskertomuksesta. Lisäksi jokaiselle henkilölle soitetaan tutkimusassistentti, joka välittää tiedot sähköpostissa ja tarjoutuu ilmoittamaan sosiaalityöntekijälle tai AHCP:lle potilaan tai vanhemman kysymyksistä.

SOVA-interventio sisältää:

  • tervetulosähköposti verkkosivuille (nuoret saavat myös SOVA-esittelyvideon ja mobiilisovelluksen)
  • nuorilla on pääsy erityisesti nuorille tarkoitetulle verkkosivustolle: sova.pitt.edu
  • vanhemmilla on pääsy erityisesti vanhemmille tarkoitetulle verkkosivustolle: wisesova.pitt.edu

Näiden nimettömien verkkosivustojen tavoitteena on: (1) haastaa negatiiviset terveyteen liittyvät uskomukset ja lisätä tietoa masennuksesta/ahdistuneisuudesta päivittäisten blogikirjoitusten avulla, joita on tehostettu vertaiskommentoinnilla; (2) edistää sosiaalista tukea vertaisvuorovaikutuksen kautta verkossa; ja (3) rohkaista vanhempien ja nuorten mielenterveysviestintää saman päivän blogikirjoituksilla, joissa on kysymyksiä keskusteluun. Vanhemmat ja nuoret eivät voi kirjautua sisään toistensa sivustoille. Sivustoja valvoo tutkimusryhmämme.

SOVA-verkkosivustoilla on artikkeleita, joita ovat kirjoittaneet SOVA Peer Ambassadorit, jotka ovat nuoria ja nuoria aikuisia, jotka ovat kokeneet masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita ja jotka julkaisevat kuukausittaisia ​​artikkeleita ja säännöllisiä kommentteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikon tutkimukseen osallistuneiden dyadejen osuus niistä, jotka osallistuvat perustutkimukseen
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
haastattelut nuorten terveydenhuollon tarjoajien kanssa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Terveysuskomukset: Stigma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) mittaa leimauttavia asenteita masennuksen hoitoon. Se on jatkuva mitta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36. On olemassa kaksi alaasteikkoa: henkilökohtainen stigma-ala-asteikko, joka on yhteensä 0-18, ja koettu stigma-ala-asteikko, joka on yhteensä 0-18. Nämä kaksi lasketaan yhteen stigmapisteiden kokonaismääräksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa
Terveysuskomukset: Uskomukset masennuslääkkeistä - Resistenssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennuslääkkeiden käytön vastustuskykykysely (Cohane, 2008) mittaa yksilön vastustuskykyä masennuslääkkeiden ottamista vastaan, jos niitä määrätään. Se on jatkuva mitta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–18, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vastusta.
6 viikkoa
Terveysuskomukset: Uskomukset masennuslääkkeistä - merkityksiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Antidepressant Meanings Scale (Cohane, 2008) mittaa yksilön kielteisiä asenteita masennuslääkettä kohtaan, jos se on määrätty. Se on jatkuva mitta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa negatiivisempaa asennetta.
6 viikkoa
Terveysuskomukset: uskomukset terapiasta - Nuoret
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuorten avun hakemisen esteet -asteikko (Wilson 2005/Kuhl 1997) mittaa käsityksiä hoidon hakemisesta mielenterveyspalveluntarjoajalta. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–11, korkeampi pistemäärä osoitti suurempia esteitä.
6 viikkoa
Terveysuskomukset: uskomukset terapiasta - Vanhemmat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Parental version Barriers to Help Seeking Scale (Bates, 2010) mittaa vanhempien käsityksiä heidän lapsestaan ​​hakeutuvasta hoitoon mielenterveyspalveluntarjoajalta. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–11, korkeampi pistemäärä osoitti suurempia esteitä.
6 viikkoa
Masennustieto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Depression literacy -kyselylomake (Gulliver 2012) mittaa tietoa masennuksen diagnosoinnista ja hoidosta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-22, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa masennuksesta.
6 viikkoa
Ahdistustieto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ahdistuslukutaitokysely (Gulliver 2012) mittaa tietoa masennuksen diagnosoinnista ja hoidosta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-22, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa ahdistuksesta.
6 viikkoa
Vertaisemotionaalinen/tietoinen tuki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Medical Outcome Study Social Support Scale -asteikolla (Sherbourne, 1991) on yksi alaasteikko nimeltä Emotional/informational alaasteikko, joka mittaa sosiaalisen tuen tyyppejä, jotka joko tarjoavat emotionaalista tukea tai tiedottavat. Tämä alaasteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampiin tasoihin liittyy suurempi tuki.
6 viikkoa
Vertaistuki sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Todellinen/havaittu emotionaalinen/tietoinen tuki vertais- ja moderaattorikommenttien online-koodauksesta sosiaalisen tuen tyypeille
6 viikkoa
Vanhempien ja nuorten välisen viestinnän laatu - vanhemman muoto - avoimuus -alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikko mittaa kahta vanhempien viestinnän alaasteikkoa. Tämä toimenpide saa nämä tiedot vanhemman näkökulmasta. Avoimuusasteikolla on 10 kysymystä, joiden vaihteluväli on 10 - 50 - korkeammat pisteet osoittavat enemmän avoimuutta viestinnässä.
6 viikkoa
Vanhempien ja nuorten välisen viestinnän laatu - Vanhemman muoto - Ongelmien laajuus Alaskaala
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikko mittaa kahta vanhempien viestinnän alaasteikkoa. Tämä toimenpide saa nämä tiedot vanhemman näkökulmasta. Viestintäongelmien laajuuden ala-asteikolla on 10-50 - korkeammat pisteet osoittavat suurempaa viestintäongelmien laajuutta.
6 viikkoa
Vanhempien ja nuorten viestinnän laatu - Nuorten muoto - Avoimuus -alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikko mittaa kahta vanhempien viestinnän alaasteikkoa. Tämä mitta saa nämä tiedot nuorten näkökulmasta. Avoimuusasteikolla on 10 kysymystä, joiden vaihteluväli on 10 - 50 - korkeammat pisteet osoittavat enemmän avoimuutta viestinnässä.
6 viikkoa
Vanhempien ja nuorten välisen viestinnän laatu - Nuorten muoto - Ongelmien laajuus -alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikko mittaa kahta vanhempien viestinnän alaasteikkoa. Tämä mitta saa nämä tiedot nuorten näkökulmasta. Viestintäongelmien laajuuden ala-asteikolla on 10-50 - korkeammat pisteet osoittavat suurempaa viestintäongelmien laajuutta.
6 viikkoa
Havaittu hoidon tarve – avoin kysymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Avoin kysymys siitä, tarvitseeko nuori/lapsi mielenterveyspalvelua
6 viikkoa
Havaittu hoidontarve – Kyselymittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yleislääkärin käyttäjien havaittuja tarpeita koskevaa inventaariota (McNab, 2004) käytetään havaittua hoidontarvetta mittaamaan. Ei pisteytystä.
6 viikkoa
Todellinen mielenterveyspalvelujen vastaanotto
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Yhdistetty mitta, jossa käytetään sähköisen terveystietokaavion tarkistusta ja vanhempien/nuorten itseraporttia sekä Actual Help Seeking Questionnaire -kyselyä (Rickwood 2005), johon ei liity pisteytystä.
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Patient Health Questionnaire-9 mittaa masennuksen vakavuutta pistemäärällä 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vaikeutta.
6 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt 7-kohdan kyselylomake mittaa ahdistuneisuusoireiden laajuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
6 viikkoa
Toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Moniulotteisessa nuorten toimintaasteikkossa (Wardennar 2013) on 3 nuorten toiminnan alaasteikkoa - yleensä perheeseen ja ikätovereihin liittyvää. Yleisten kokonaispistemäärät ovat 0-40; perheelle ovat 0-28; ja vertaisryhmät ovat 0-24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa. Ala-asteikot voidaan laskea yhteen välillä 0-92.
6 viikkoa
Suhteen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhemman ja lapsen yhteysasteikko, 5 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittivat suurempaa yhteyttä
6 viikkoa
Nuorten avun etsiminen - Nuorten käsitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Todellinen avunhakukyselylomake, luettelo henkilöistä, joilta on saatettu pyytää apua, ja siinä on osoitus siitä, onko tällä henkilöllä nähty tunne-ongelmia viimeisen 2 viikon aikana kyllä ​​vai ei
6 viikkoa
Nuorten avun hakeminen – vanhempien käsitys nuorten avun hakemisesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Todellinen avunhakukyselylomake, luettelo henkilöistä, joilta on saatettu pyytää apua, ja siinä on osoitus siitä, onko tällä henkilöllä nähty tunne-ongelmia viimeisen 2 viikon aikana kyllä ​​vai ei
6 viikkoa
Vanhempien avun hakeminen (vanhemmille itselleen)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Todellinen avunhakukyselylomake, luettelo henkilöistä, joilta on saatettu pyytää apua, ja siinä on osoitus siitä, onko tällä henkilöllä nähty tunne-ongelmia viimeisen 2 viikon aikana kyllä ​​vai ei
6 viikkoa
Vanhempien käsitys nuorten toiminnasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Columbia Impairment Scale, Vanhemmat arvioivat asteikolla 0-4 kuinka paljon ongelmia nuoren toiminnan eri osa-alueet ovat olleet, 13 kohdan kyselylomake, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia toimintaongelmia
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito

3
Tilaa