Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка наших ценных подростков в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (SOVA)

23 октября 2021 г. обновлено: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование SOVA (поддержка наших ценных подростков), вмешательства в социальных сетях для подростков с депрессией и тревогой и их родителей с целью увеличения использования услуг по охране психического здоровья

Целью этого пилотного исследования является предоставление предварительных результатов тестирования вмешательства «Поддержка наших ценных подростков» (SOVA), двух сайтов социальных сетей (один для подростков, один для родителей), направленных на устранение негативных убеждений в отношении здоровья, знаний о депрессии или тревоге, общение подростков в модерируемом онлайн-сообществе сверстников с целью увеличения использования подростками услуг по охране психического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя последние данные показывают, что модели интегрированной помощи увеличивают использование услуг, внедрение этих моделей требует больших ресурсов. Даже в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с доступом к услугам и рутинным скринингом на депрессию и тревогу вовлеченность пациентов остается низкой. Это можно объяснить низкой осознанной потребностью в услугах как у подростков, так и у родителей. Ключевые целевые механизмы, которые могут увеличить использование услуг, включают: (1) представления и знания родителей и подростков о здоровье, (2) эмоциональную/информационную поддержку и (3) общение друг с другом о психическом здоровье. Мероприятие «SOVA» или «Поддержка наших ценных подростков» направлено на устранение этих ключевых механизмов с помощью двух модерируемых веб-сайтов социальных сетей (один для родителей, один для подростков), которые включают ежедневные сообщения в блогах, онлайн-взаимодействия между сверстниками и руководства для дискуссий. SOVA подверглась повторяющемуся процессу проектирования с использованием методов взаимодействия с заинтересованными сторонами и взаимодействия человека с компьютером (PCOR K12 HS 22989-1). Цель этого процесса состояла в том, чтобы создать полезное вмешательство, информированное заинтересованными сторонами. Предварительная работа показала, что 100 подростков/молодых людей с симптомами депрессии или тревоги в анамнезе, а также их родители считают веб-сайты SOVA удобными в использовании. Исследователи будут использовать пилотное рандомизированное контролируемое исследование SOVA для уточнения стратегий набора и удержания, измерения результатов внедрения и изучения потенциальных механизмов действия у подростков с депрессией и/или тревогой, которые в настоящее время не проходят лечение, и их родителей; и изучить факторы общения между родителями и подростками о психическом здоровье и качестве отношений в контексте интернет-вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подросток:

  • Возраст 12-19 лет
  • AHCP выявляет симптомы депрессии и/или тревоги
  • Не менее 5 баллов или выше по шкале PHQ-9 (депрессия) и/или GAD-7 (беспокойство), соответствующие как минимум легким симптомам
  • AHCP рекомендует подростку начать новый курс лечения (отсутствие лечения в течение последних 3 месяцев)
  • Может читать и писать на английском языке
  • Закончили 6 класс
  • Согласие (<18 лет)/Согласие на обучение (18 или 19 лет)

Родитель:

  • Ребенок-подросток соответствует критериям включения/исключения и согласен на участие в исследовании.
  • Может читать и писать на английском языке
  • Закончили 6 класс
  • Согласие на обучение

Поставщик медицинских услуг для подростков:

  • Медицинский работник (врач, практикующая медсестра, фельдшер), оказывающий клинические услуги в Центре здоровья подростков и молодежи
  • Согласие на обучение

Критерий исключения:

-

Подросток:

  • Активное суицидальное состояние, требующее кризиса/госпитализации, определяемое как наличие в настоящее время суицидальных мыслей и плана И AHCP рекомендует немедленные кризисные услуги и/или обследование для госпитализации
  • История приема психиатрических препаратов и/или психотерапии по поводу депрессии и/или тревоги в течение последних 3 месяцев
  • Нет доступа к интернету
  • Нет активной учетной записи электронной почты

Родитель:

  • Нет доступа к интернету
  • Нет активной учетной записи электронной почты

Поставщик медицинских услуг для подростков:

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
Обе руки получат это вмешательство
Другой: Расширенный обычный уход
Социальный работник в клинике Центра здоровья подростков и молодых людей (CAYAH) помогает облегчить получение направлений от поставщика медицинских услуг для подростков (AHCP) и связывается с пациентами, которые не записываются на приемы в пределах CAYAH. Исследование отправит дополнительное электронное письмо на адрес родителя и подростка, который содержит содержание отчета об уходе, а также список психообразовательных материалов, как связаться с AHCP, социальным работником CAYAH и кризисными ресурсами, а также рекомендации по лечению AHCP, которые получены из электронной медицинской карты. Кроме того, каждому человеку позвонит научный сотрудник, который сообщит информацию по электронной почте и предложит сообщить социальному работнику или AHCP вопросы, которые могут возникнуть у пациента или родителя.
Экспериментальный: Поддержка наших ценных подростков (SOVA)
Эта рука получит вмешательство SOVA в дополнение к расширенному обычному уходу.
Другой: Расширенный обычный уход
Социальный работник в клинике Центра здоровья подростков и молодых людей (CAYAH) помогает облегчить получение направлений от поставщика медицинских услуг для подростков (AHCP) и связывается с пациентами, которые не записываются на приемы в пределах CAYAH. Исследование отправит дополнительное электронное письмо на адрес родителя и подростка, который содержит содержание отчета об уходе, а также список психообразовательных материалов, как связаться с AHCP, социальным работником CAYAH и кризисными ресурсами, а также рекомендации по лечению AHCP, которые получены из электронной медицинской карты. Кроме того, каждому человеку позвонит научный сотрудник, который сообщит информацию по электронной почте и предложит сообщить социальному работнику или AHCP вопросы, которые могут возникнуть у пациента или родителя.
Поведенческий: Поддержка наших ценных подростков (SOVA)

Вмешательство SOVA включает в себя:

  • приветственное электронное письмо на веб-сайты (подростки также получают вступительное видео SOVA и мобильное приложение)
  • подростки будут иметь доступ к веб-сайту специально для подростков: sova.pitt.edu
  • родители будут иметь доступ к веб-сайту специально для родителей: wisesova.pitt.edu

Эти анонимные веб-сайты преследуют следующие цели: (1) бросить вызов негативным представлениям о здоровье и расширить знания о депрессии/тревоге посредством ежедневных сообщений в блогах, дополненных комментариями коллег; (2) продвигать социальную поддержку посредством онлайн-взаимодействия со сверстниками; и (3) поощрять общение между родителями и подростками по вопросам психического здоровья посредством сообщений в блогах в тот же день с вопросами для обсуждения. Родители и подростки не могут заходить на сайты друг друга. Сайты модерируются нашей исследовательской группой.

На веб-сайтах SOVA есть статьи, написанные послами SOVA, которые являются подростками и молодыми людьми, испытавшими симптомы депрессии или тревоги, и публикуют ежемесячные статьи и регулярные комментарии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание исследования
Временное ограничение: 6 недель
доля пар, имеющих доступ к 6-недельным опросам, по отношению к тем, кто имеет доступ к базовым опросам
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: по окончании учебы, в среднем 1 год
интервью с медицинскими работниками подростков
по окончании учебы, в среднем 1 год
Убеждения о здоровье: стигма
Временное ограничение: 6 недель
Шкала стигмы депрессии (Griffiths 2004) измеряет стигматизирующее отношение к лечению депрессии. Это непрерывная мера, и общий балл варьируется от 0 до 36. Есть две подшкалы: подшкала личной стигмы, которая составляет от 0 до 18, и подшкала воспринимаемой стигмы, которая составляет от 0 до 18. Эти два показателя суммируются для получения общего балла стигмы. Более высокий балл указывает на худший результат.
6 недель
Убеждения о здоровье: представления об антидепрессантах — резистентность
Временное ограничение: 6 недель
Опросник устойчивости к использованию антидепрессантов (Cohane, 2008) измеряет устойчивость человека к приему антидепрессантов, если они прописаны. Это непрерывная мера, и общий балл колеблется от 0 до 18, при этом более высокий балл указывает на большее сопротивление.
6 недель
Представления о здоровье: представления об антидепрессантах — значения
Временное ограничение: 6 недель
Шкала значений антидепрессантов (Cohane, 2008) измеряет уровень негативного отношения человека к приему антидепрессантов, если они прописаны. Это непрерывная мера, и общий балл колеблется от 0 до 24, причем более высокий балл указывает на более негативное отношение.
6 недель
Убеждения в отношении здоровья: представления о терапии — подростки
Временное ограничение: 6 недель
Шкала барьеров для обращения подростков за помощью (Wilson 2005/Kuhl 1997) измеряет отношение к обращению за помощью к психиатру. Общий балл колеблется от 1 до 11, более высокий балл указывает на более высокие барьеры.
6 недель
Убеждения в отношении здоровья: представления о терапии - родители
Временное ограничение: 6 недель
Родительская версия Шкалы барьеров для обращения за помощью (Bates, 2010) измеряет отношение родителей к своему ребенку, обращающемуся за лечением к психиатру. Общий балл колеблется от 1 до 11, более высокий балл указывает на более высокие барьеры.
6 недель
Знание депрессии
Временное ограничение: 6 недель
Опросник грамотности при депрессии (Гулливер, 2012) измеряет знания о диагностике и лечении депрессии. Общий балл колеблется от 0 до 22, при этом более высокий балл указывает на большее знание депрессии.
6 недель
Тревожные знания
Временное ограничение: 6 недель
Опросник тревожной грамотности (Гулливер, 2012) измеряет знания о диагностике и лечении депрессии. Общий балл колеблется от 0 до 22, при этом более высокий балл указывает на большее знание тревожности.
6 недель
Эмоциональная/информационная поддержка сверстников
Временное ограничение: 6 недель
Шкала социальной поддержки Medical Outcome Study (Sherbourne, 1991) имеет единственную подшкалу, называемую эмоционально-информационной подшкалой, которая измеряет типы социальной поддержки, которые либо обеспечивают эмоциональную поддержку, либо предоставляют информацию. Эта подшкала находится в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие уровни связаны с большей поддержкой.
6 недель
Социальная поддержка сверстников
Временное ограничение: 6 недель
Фактическая / наблюдаемая эмоциональная / информационная поддержка от онлайн-кодирования комментариев коллег и модераторов для видов социальной поддержки
6 недель
Подшкала «Качество общения между родителями и подростками — форма родителей — открытость»
Временное ограничение: 6 недель
Шкала общения между родителями и подростками измеряет две субшкалы общения родителей. Эта мера получает эту информацию от родительской точки зрения. Подшкала степени открытости состоит из 10 вопросов с диапазоном от 10 до 50 – более высокие баллы указывают на большую открытость в общении.
6 недель
Подшкала «Качество общения между родителями и подростками» – «Форма родителей – Масштабы проблем»
Временное ограничение: 6 недель
Шкала общения между родителями и подростками измеряет две субшкалы общения родителей. Эта мера получает эту информацию от родительской точки зрения. Подшкала степени коммуникативных проблем имеет диапазон от 10 до 50 - более высокие баллы указывают на большую степень коммуникативных проблем.
6 недель
Подшкала «Качество общения между родителями и подростками — форма подростка — открытость»
Временное ограничение: 6 недель
Шкала общения между родителями и подростками измеряет две субшкалы общения родителей. Эта мера получает эту информацию с точки зрения подростка. Подшкала степени открытости состоит из 10 вопросов с диапазоном от 10 до 50 – более высокие баллы указывают на большую открытость в общении.
6 недель
Подшкала качества общения между родителями и подростками – форма подростка – масштабы проблем
Временное ограничение: 6 недель
Шкала общения между родителями и подростками измеряет две субшкалы общения родителей. Эта мера получает эту информацию с точки зрения подростка. Подшкала степени коммуникативных проблем имеет диапазон от 10 до 50 - более высокие баллы указывают на большую степень коммуникативных проблем.
6 недель
Воспринимаемая потребность в лечении - открытый вопрос
Временное ограничение: 6 недель
Открытый вопрос о том, нуждается ли подросток/ребенок в психиатрической помощи
6 недель
Воспринимаемая потребность в лечении — показатель опроса
Временное ограничение: 6 недель
Опросник воспринимаемых потребностей пользователями общей практики (McNab, 2004) будет использоваться для измерения предполагаемой потребности в лечении. Нет подсчета очков.
6 недель
Фактическое получение психиатрических услуг
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Комбинированное измерение с использованием электронного обзора медицинской карты и самоотчета родителей/подростков, а также вопросника для фактического обращения за помощью (Rickwood 2005), который не предполагает подсчета баллов.
6 недель и 3 месяца
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 недель
Опросник здоровья пациента-9 измеряет тяжесть депрессии по шкале от 0 до 27, причем более высокая оценка указывает на большую тяжесть.
6 недель
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 недель
Генерализованные тревожные расстройства Опросник из 7 пунктов измеряет выраженность симптомов тревожности. Общий балл колеблется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть.
6 недель
Функционирование
Временное ограничение: 6 недель
Многомерная шкала функционирования подростков (Wardennar 2013) имеет 3 подшкалы функционирования подростков — в целом, связанные с семьей и связанные со сверстниками. Сумма баллов по подшкалам общего состояния составляет 0-40; для семьи 0-28; а для сверстников - от 0 до 24, при этом более высокий балл указывает на более высокое функционирование. Подшкалы могут суммироваться в диапазоне от 0 до 92.
6 недель
Качество отношений
Временное ограничение: 6 недель
Шкала связи между родителями и детьми, 5 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта, более высокие баллы указывают на большую связанность
6 недель
Подросток в поисках помощи - Восприятие подростка
Временное ограничение: 6 недель
Фактический вопросник для обращения за помощью, список лиц, к которым, возможно, обращались за помощью, с указанием того, наблюдалось ли у этого человека эмоциональные проблемы в последние 2 недели да или нет
6 недель
Обращение за помощью подростка - Восприятие родителями обращения подростка за помощью
Временное ограничение: 6 недель
Фактический вопросник для обращения за помощью, список лиц, к которым, возможно, обращались за помощью, с указанием того, наблюдалось ли у этого человека эмоциональные проблемы в последние 2 недели да или нет
6 недель
Обращение за помощью к родителям (для самих родителей)
Временное ограничение: 6 недель
Фактический вопросник для обращения за помощью, список лиц, к которым, возможно, обращались за помощью, с указанием того, наблюдалось ли у этого человека эмоциональные проблемы в последние 2 недели да или нет
6 недель
Восприятие родителями подросткового функционирования
Временное ограничение: 6 недель
Колумбийская шкала нарушений. Родители оценивают по шкале от 0 до 4, насколько серьезной проблемой были различные аспекты функционирования подростков, опросник из 13 пунктов, более высокий балл указывает на более серьезные проблемы с функционированием.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенный обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться