Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte til våre verdsatte ungdomspiloter til randomisert kontrollert prøveversjon (SOVA)

23. oktober 2021 oppdatert av: Ana Radovic, University of Pittsburgh

En pilot randomisert kontrollert utprøving av SOVA (støtter våre verdsatte ungdommer), en intervensjon på sosiale medier for ungdom med depresjon og angst og deres foreldre for å øke bruken av psykiske helsetjenester

Hensikten med denne pilotstudien er å gi foreløpige funn som tester intervensjonen Supporting Our Valued Adolescents (SOVA), to sosiale medier (en for ungdom, en for foreldre) som tar sikte på å adressere negativ helsetro, kunnskap om depresjon eller angst, foreldre- ungdomskommunikasjon, i et moderert likemannsfellesskap på nett, med mål om å øke ungdomsbruken av psykiske helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om nyere bevis viser at integrerte omsorgsmodeller øker tjenestebruken, er det ressurskrevende å implementere disse modellene. Selv i primærhelsetjenesten med tilgang til tjenester og rutinemessig screening for depresjon og angst, er pasientengasjementet lavt. Dette kan forklares med et lavt opplevd behov for tjenester både hos ungdom og foreldre. Sentrale målmekanismer som kan øke tjenestebruken inkluderer: (1) foreldres og unges helsetro og kunnskap, (2) emosjonell/informasjonsstøtte og (3) kommunikasjon om psykisk helse med hverandre. Intervensjonen «SOVA» eller «Supporting Our Valued Adolescents» tar sikte på å adressere disse nøkkelmekanismene gjennom to modererte sosiale medier-nettsteder (en for foreldre, en for ungdom) som inkluderer daglige blogginnlegg, interaksjoner mellom jevnaldrende på nettet og diskusjonsguider. SOVA hadde gjennomgått en iterativ designprosess - ved bruk av interessentengasjement og menneskelige datamaskininteraksjonsteknikker (PCOR K12 HS 22989-1). Målet med denne prosessen var å bygge en brukbar intervensjon som er interessentinformert. Foreløpig arbeid har funnet at 100 ungdommer/unge voksne med en historie med depresjon eller angstsymptomer og foreldre opplever at SOVAs nettsider har god brukervennlighet. Etterforskerne vil bruke en pilot randomisert kontrollert studie av SOVA for å avgrense rekrutterings- og retensjonsstrategier, måle implementeringsresultater og undersøke potensielle virkningsmekanismer hos deprimerte og/eller engstelige ungdommer som for tiden ikke er engasjert i behandling og deres foreldre; og undersøke foreldre-ungdoms kommunikasjonsfaktorer om psykisk helse og relasjonskvalitet i sammenheng med en nettbasert intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tenåring:

  • Alder 12-19
  • AHCP identifiserer depressive og/eller angstsymptomer
  • Skårer minst 5 eller høyere på PHQ-9 (depresjon) og/eller GAD-7 (angst) i samsvar med minst milde symptomer
  • AHCP anbefaler ungdom å starte en ny behandlingsepisode (ingen behandling de siste 3 månedene)
  • Kan lese og skrive på engelsk
  • Har fullført 6. klasse
  • Samtykke (<18 år)/samtykke til studier (18 eller 19 år)

Forelder:

  • Ungdomsbarn oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriterier og godtar å melde seg på studien
  • Kan lese og skrive på engelsk
  • Har fullført 6. klasse
  • Samtykke til å studere

Helsepersonell for ungdom:

  • Helsepersonell (lege, sykepleier, legeassistent) som yter kliniske tjenester i Senter for ungdoms- og ungdomshelse
  • Samtykke til å studere

Ekskluderingskriterier:

-

Tenåring:

  • Aktivt suicidal som krever krise/sykehusinnleggelse definert som: å ha selvmordstanker og en plan, OG AHCP anbefaler umiddelbare krisetjenester og/eller utredning for sykehusinnleggelse
  • Anamnese med å ha mottatt psykiatrisk medisin og/eller psykoterapi for depresjon og/eller angst de siste 3 månedene
  • Ingen tilgang til internett
  • Ingen aktiv e-postkonto

Forelder:

  • Ingen tilgang til internett
  • Ingen aktiv e-postkonto

Helsepersonell for ungdom:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Begge armer vil motta denne intervensjonen
Annen: Forbedret vanlig pleie
En sosionom ved Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH)-klinikken hjelper til med å forenkle henvisninger fra ungdomshelsetjenesten (AHCP) og kontakter pasienter som ikke planlegger avtaler innenfor CAYAH. Studien vil sende en ekstra e-post til forelder og ungdom som inneholder innholdet i avreisesammendraget samt en liste over psykoedukasjonsmateriell, hvordan kontakte AHCP, CAYAH sosialarbeider og kriseressurser og AHCPs behandlingsanbefaling som er hentet fra elektronisk helsejournal. Hver enkelt vil også motta en telefon fra en forskningsassistent som vil kommunisere informasjonen i e-posten og tilby å informere sosialarbeideren eller AHCP om spørsmål pasienten eller forelderen kan ha.
Eksperimentell: Støtte våre verdsatte ungdommer (SOVA)
Denne armen vil motta SOVA-intervensjonen i tillegg til Enhanced Usual Care
Annen: Forbedret vanlig pleie
En sosionom ved Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH)-klinikken hjelper til med å forenkle henvisninger fra ungdomshelsetjenesten (AHCP) og kontakter pasienter som ikke planlegger avtaler innenfor CAYAH. Studien vil sende en ekstra e-post til forelder og ungdom som inneholder innholdet i avreisesammendraget samt en liste over psykoedukasjonsmateriell, hvordan kontakte AHCP, CAYAH sosialarbeider og kriseressurser og AHCPs behandlingsanbefaling som er hentet fra elektronisk helsejournal. Hver enkelt vil også motta en telefon fra en forskningsassistent som vil kommunisere informasjonen i e-posten og tilby å informere sosialarbeideren eller AHCP om spørsmål pasienten eller forelderen kan ha.
Atferdsmessig: Støtte våre verdsatte ungdommer (SOVA)

SOVA-intervensjonen inkluderer:

  • en velkomst-e-post til nettsidene (ungdom får også en SOVA-introduksjonsvideo og mobilapp)
  • ungdom vil ha tilgang til nettstedet spesielt for ungdom: sova.pitt.edu
  • foreldre vil ha tilgang til nettstedet spesielt for foreldre: wisesova.pitt.edu

Disse anonyme nettstedene tar sikte på å: (1) utfordre negative helsetro og øke kunnskapen om depresjon/angst gjennom daglige blogginnlegg forsterket med kommentarer fra kolleger; (2) fremme sosial støtte gjennom interaksjoner med jevnaldrende på nettet; og (3) oppmuntre foreldre-ungdoms kommunikasjon om psykisk helse gjennom blogginnlegg samme dag med spørsmål for diskusjon. Foreldre og ungdom kan ikke logge på hverandres nettsteder. Sidene er moderert av vårt forskningsteam.

SOVA-nettstedene inkluderer artikler laget av SOVA Peer-ambassadører som er ungdom og unge voksne som har opplevd symptomer på depresjon eller angst og bidrar med månedlige artikler og regelmessige kommentarer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studieoppbevaring
Tidsramme: 6 uker
andelen dyader som har tilgang til 6-ukers til de som har tilgang til grunnundersøkelser
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av intervensjon
Tidsramme: ved studieavslutning i snitt 1 år
intervjuer med helsepersonell for ungdom
ved studieavslutning i snitt 1 år
Helsetro: Stigma
Tidsramme: 6 uker
Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) måler stigmatiserende holdninger til depresjonsbehandling. Det er et kontinuerlig mål og den totale poengsummen varierer fra 0-36. Det er to underskalaer: den personlige stigma-underskalaen som er totalt 0-18 og den oppfattede stigma-underskalaen som utgjør 0-18. Disse to er summert for den totale stigmatiseringen. En høyere score indikerer et dårligere resultat.
6 uker
Helsetro: Tro om antidepressiva - motstand
Tidsramme: 6 uker
Resistance to Antidepressant Use Questionnaire (Cohane, 2008) måler en persons motstand mot å ta antidepressive medisiner hvis foreskrevet. Det er et kontinuerlig mål og den totale poengsummen varierer fra 0 til 18, med en høyere poengsum som indikerer større motstand.
6 uker
Helsetro: Tro om antidepressiva - betydninger
Tidsramme: 6 uker
The Antidepressant Meanings Scale (Cohane, 2008) måler et individs nivå av negative holdninger til å ta en antidepressiv medisin hvis foreskrevet. Det er et kontinuerlig mål og totalskåren varierer fra 0 til 24, med en høyere skåre som indikerer flere negative holdninger.
6 uker
Helsetro: Tro om terapi - ungdom
Tidsramme: 6 uker
Skalaen Barriers to Adolescents Seeking Help (Wilson 2005/Kuhl 1997) måler oppfatninger om å søke behandling hos en psykisk helsepersonell. Den totale poengsummen varierer fra 1 til 11, en høyere poengsum indikerte større barrierer.
6 uker
Health Beliefs: Beliefs About Therapy - Foreldre
Tidsramme: 6 uker
Foreldreversjonen av Barriers to Help Seeking Scale (Bates, 2010) måler foreldrenes oppfatninger om deres barn som søker behandling fra en psykisk helsepersonell. Den totale poengsummen varierer fra 1 til 11, en høyere poengsum indikerte større barrierer.
6 uker
Depresjonskunnskap
Tidsramme: 6 uker
Spørreskjemaet om depresjonskunnskap (Gulliver 2012) måler kunnskap om diagnose og behandling av depresjon. Den totale poengsummen varierer fra 0-22, med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap om depresjon.
6 uker
Angst kunnskap
Tidsramme: 6 uker
Spørreskjemaet Anxiety literacy questionnaire (Gulliver 2012) måler kunnskap om diagnose og behandling av depresjon. Den totale poengsummen varierer fra 0-22, med en høyere poengsum indikerer større kunnskap om angst.
6 uker
Peer emosjonell/informasjonsstøtte
Tidsramme: 6 uker
The Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) har en enkelt underskala kalt Emotional/Informational subscale som måler typer sosial støtte som enten gir emosjonell støtte eller gir informasjon. Denne underskalaen varierer fra 0-100, med høyere nivåer forbundet med større støtte.
6 uker
Sosial støtte fra jevnaldrende
Tidsramme: 6 uker
Faktisk/observert emosjonell/informasjonsstøtte fra online koding av kommentarer fra kolleger og moderatorer for typer sosial støtte
6 uker
Foreldre-ungdomskommunikasjon Kvalitet-Foreldreform-Åpenhet Underskala
Tidsramme: 6 uker
Foreldre-ungdomskommunikasjonsskalaen måler to underskalaer av foreldrekommunikasjon. Dette tiltaket henter denne informasjonen fra foreldrenes perspektiv. Graden av åpenhetsunderskala har 10 spørsmål med et spenn fra 10 til 50 - høyere skåre indikerer mer åpenhet i kommunikasjonen.
6 uker
Foreldre-ungdomskommunikasjon Kvalitet-Foreldreform-Omfang av problemer Underskala
Tidsramme: 6 uker
Foreldre-ungdomskommunikasjonsskalaen måler to underskalaer av foreldrekommunikasjon. Dette tiltaket henter denne informasjonen fra foreldrenes perspektiv. Omfanget av kommunikasjonsproblemer underskalaen har en rekkevidde fra 10 til 50 - høyere score indikerer større grad av problemer med kommunikasjon.
6 uker
Foreldre-ungdomskommunikasjon Kvalitet-Ungdomsform-Åpenhet Underskala
Tidsramme: 6 uker
Foreldre-ungdomskommunikasjonsskalaen måler to underskalaer av foreldrekommunikasjon. Dette tiltaket innhenter denne informasjonen fra ungdomsperspektivet. Graden av åpenhetsunderskala har 10 spørsmål med et spenn fra 10 til 50 - høyere skåre indikerer mer åpenhet i kommunikasjonen.
6 uker
Foreldre-ungdomskommunikasjon Kvalitet-Ungdomsform-Omfang av problemer Underskala
Tidsramme: 6 uker
Foreldre-ungdomskommunikasjonsskalaen måler to underskalaer av foreldrekommunikasjon. Dette tiltaket innhenter denne informasjonen fra ungdomsperspektivet. Omfanget av kommunikasjonsproblemer underskalaen har en rekkevidde fra 10 til 50 - høyere score indikerer større grad av problemer med kommunikasjon.
6 uker
Opplevd behov for behandling - Åpent spørsmål
Tidsramme: 6 uker
Åpent spørsmål om ungdom/barn trenger noe psykisk helsetilbud
6 uker
Opplevd behov for behandling - Undersøkelse Tiltak
Tidsramme: 6 uker
Generell praksis brukere perceived-need inventory (McNab, 2004) vil bli brukt til å måle opplevd behov for behandling. Det er ingen scoring.
6 uker
Faktisk mottak av psykiske helsetjenester
Tidsramme: 6 uker og 3 måneder
Kombinert mål ved hjelp av Electronic Health Record Chart Review og foreldre/ungdoms selvrapportering samt Faktisk Help Seeking Questionnaire (Rickwood 2005) som ikke involverer scoring.
6 uker og 3 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uker
Pasienthelsespørreskjema-9 måler alvorlighetsgraden av depresjon med en skåre fra 0 til 27, en høyere skåre indikerer større alvorlighetsgrad.
6 uker
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 uker
Generaliserte angstlidelser 7-punkts spørreskjema måler omfanget av angstsymptomer. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
6 uker
Fungerer
Tidsramme: 6 uker
Multidimensional Adolescent Functioning Scale (Wardennar 2013) har 3 subskalaer av funksjon for ungdom – generelt relatert til familie, og relatert til jevnaldrende. Totalpoengskalaene for generelt er 0-40; for familie er 0-28; og for jevnaldrende er 0-24 med en høyere poengsum som indikerer høyere funksjon. Underskalaene kan summeres for et område på 0-92.
6 uker
Relasjonskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Foreldre-barn-tilknytningsskala, 5 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala, høyere poengsum indikerte større tilknytning
6 uker
Ungdomshjelp søker - Ungdomsoppfatning
Tidsramme: 6 uker
Faktisk spørreskjema om hjelp, en liste over enkeltpersoner som kan ha blitt søkt om hjelp med indikasjon på om denne personen ble sett for et følelsesmessig problem de siste 2 ukene ja eller nei
6 uker
Ungdomshjelp søker - foreldres oppfatning av ungdomshjelp søker
Tidsramme: 6 uker
Faktisk spørreskjema om hjelp, en liste over enkeltpersoner som kan ha blitt søkt om hjelp med indikasjon på om denne personen ble sett for et følelsesmessig problem de siste 2 ukene ja eller nei
6 uker
Foreldrehjelp søker (for foreldre selv)
Tidsramme: 6 uker
Faktisk spørreskjema om hjelp, en liste over enkeltpersoner som kan ha blitt søkt om hjelp med indikasjon på om denne personen ble sett for et følelsesmessig problem de siste 2 ukene ja eller nei
6 uker
Foreldres oppfatning av ungdomsfungering
Tidsramme: 6 uker
Columbia Impairment Scale, foreldre vurderer på en 0-4-skala hvor mye av et problem ulike aspekter ved ungdomsfunksjonen har vært, spørreskjema med 13 elementer, høyere poengsum indikerer større problemer med å fungere
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO17070601
  • 1K23MH111922-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret vanlig pleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere