激光前列腺切除术的临床结果

80 名有症状的良性前列腺梗阻 (BPO) 患者将被随机分配接受 GreenLight 激光或铥激光治疗。 随机化由免费的随机化软件执行。

纳入标准是患者年龄大于 50 岁、最大流速 (Qmax) < 15 毫升/秒和国际前列腺症状评分 (IPSS) ≥ 10。 术前获得生活质量问卷 (QoL) 和前列腺经直肠超声测量 (TRUS) 的数据。

排除标准是已知的前列腺癌、膀胱癌、既往经尿道手术、间质性膀胱炎和尿动力学研究后证实的神经源性膀胱。 使用抗凝剂或血小板聚集抑制和导尿下尿潴留不是研究排除的标准。 当地机构审查委员会已批准该研究和数据分析。

样本量 样本量是根据 1 年随访时的预期平均 IPSS 5.8 ± 2.6 确定的。 研究人员认为 IPSS 的尊重变化 ≤ 2 作为两组之间可接受的等效性。 样本量计算为每组至少 21 名患者，α=0.05，β=0.80，所需统计功效水平为 80%。 考虑到患者退出或失访的可能性，每组将招募 40 名患者。 所有测量数据将以平均值±标准偏差的形式呈现。

统计分析 StataCorp Stata 15 用于统计分析。 Fisher 精确检验用于比较分类变量；学生 t 检验用于比较两个治疗组之间的定量变量。 采用具有随机效应和 Bonferroni 校正的混合模型来比较两组之间的 IPSS、QoL、Qmax 和 PVR。 双侧 P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。