Risultati clinici della prostatectomia laser

80 pazienti con ostruzione prostatica benigna sintomatica (BPO) verranno assegnati in base alla randomizzazione al trattamento con laser GreenLight o laser al tulio. La randomizzazione viene eseguita da un software di randomizzazione gratuito.

I criteri di inclusione sono l'età del paziente superiore a 50 anni, la portata massima (Qmax) < 15 ml/secondo e un punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) ≥ 10. I dati per il questionario sulla qualità della vita (QoL) e la misurazione ecografica transrettale della prostata (TRUS) vengono ottenuti prima dell'intervento.

I criteri di esclusione sono cancro alla prostata noto, cancro alla vescica, precedente intervento chirurgico transuretrale, cistite interstiziale e vescica neurogena confermata dopo studi urodinamici. L'uso di anticoagulanti o l'inibizione dell'aggregazione piastrinica e la ritenzione urinaria sotto cateterizzazione non è un criterio per l'esclusione dallo studio. Il comitato del consiglio di revisione istituzionale locale ha approvato lo studio e l'analisi dei dati.

Dimensione del campione La dimensione del campione è stata determinata sulla base di un IPSS medio previsto di 5,8 ± 2,6 al follow-up di 1 anno. I ricercatori hanno considerato un cambio di deferenza di IPSS ≤ 2 come un'equivalenza accettata tra i due gruppi. La dimensione del campione è stata calcolata in almeno 21 pazienti in ciascun gruppo con α=0,05, β=0,80 e un livello di potenza statistica desiderato dell'80%. Considerando la possibilità che i pazienti abbandonino o perdano il follow-up, verranno arruolati 40 pazienti in ciascun braccio. Tutti i dati di misurazione saranno presentati come media ± deviazione standard.

Analisi statistica StataCorp Stata 15 è stato utilizzato per l'analisi statistica. Il test esatto di Fisher è stato applicato per confrontare le variabili categoriche; e il test t di Student è stato utilizzato per confrontare le variabili quantitative tra i due gruppi di trattamento. È stato applicato un modello misto con effetto casuale e correzione di Bonferroni per confrontare IPSS, QoL, Qmax e PVR tra i due gruppi. Un valore P bilaterale <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.