레이저 전립선절제술의 임상적 결과

증상이 있는 양성 전립선 폐쇄(BPO) 환자 80명이 GreenLight 레이저 또는 툴륨 레이저로 치료하도록 무작위 배정됩니다. 무작위화는 무료 무작위화 소프트웨어에 의해 수행됩니다.

포함 기준은 50세 이상의 환자 연령, 최대 유속(Qmax) < 15ml/초 및 국제 전립선 증상 점수(IPSS) ≥ 10입니다. 삶의 질 설문지(QoL) 및 전립선의 경직장 초음파 측정(TRUS)에 대한 데이터는 수술 전에 얻습니다.

제외 기준은 알려진 전립선암, 방광암, 이전 경요도 수술, 간질성 방광염 및 요역동학 연구 후 확인된 신경인성 방광입니다. 항응고제 또는 혈소판 응집 억제 및 카테터 삽입 하의 요저류의 사용은 연구 제외 기준이 아닙니다. 지역 기관 검토 위원회 위원회는 연구와 데이터 분석을 승인했습니다.

샘플 크기 샘플 크기는 1년 추적에서 예상되는 평균 IPSS 5.8 ± 2.6을 기반으로 결정되었습니다. 조사관은 IPSS ≤ 2의 존중의 변화를 두 그룹 간에 허용된 동등성으로 간주했습니다. 샘플 크기는 α=0.05, β=0.80 및 원하는 통계 검정력 수준 80%로 각 그룹에서 최소 21명의 환자로 계산되었습니다. 환자의 탈락 또는 추적 실패 가능성을 고려하여 각 부문에 40명의 환자가 등록됩니다. 모든 측정 데이터는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.

통계 분석 StataCorp Stata 15가 통계 분석에 사용되었습니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 Fisher의 정확 검정이 적용되었습니다. 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 두 치료 그룹 간의 정량적 변수를 비교했습니다. 두 그룹 간의 IPSS, QoL, Qmax 및 PVR을 비교하기 위해 무작위 효과와 Bonferroni 보정을 적용한 혼합 모델을 적용했습니다. 0.05 미만의 양측 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.