A lézeres prosztatektómia klinikai eredményei

80 szimptomatikus jóindulatú prosztata-elzáródásban (BPO) szenvedő beteget randomizálnak GreenLight lézerrel vagy thulium lézerrel történő kezelésre. A véletlenszerűsítést ingyenes randomizációs szoftver végzi.

A felvételi kritériumok a következők: a beteg életkora 50 évnél idősebb, a maximális áramlási sebesség (Qmax) < 15 ml/másodperc és a Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS) ≥ 10. Az életminőség kérdőív (QoL) és a prosztata transzrektális ultrahang mérése (TRUS) adatait a műtét előtt szerezzük be.

Kizárási kritériumok az ismert prosztatarák, hólyagrák, korábbi transzuretrális műtét, intersticiális cystitis és urodinamikai vizsgálatok alapján megerősített neurogén hólyag. Az antikoagulánsok alkalmazása vagy a thrombocyta aggregáció gátlása és a vizeletvisszatartás katéterezés alatt nem feltétele a vizsgálatból való kizárásnak. A helyi intézményi bíráló bizottság jóváhagyta a tanulmányt és az adatelemzést.

Mintanagyság A minta méretét az 1 éves követés után várható átlagos IPSS 5,8 ± 2,6 alapján határoztuk meg. A kutatók az IPSS ≤ 2-es eltérését a két csoport közötti elfogadott egyenértékűségnek tekintették. A számítások szerint a minta mérete legalább 21 beteg volt minden csoportban, α=0,05, β=0,80 és a kívánt statisztikai teljesítményszint 80%. Figyelembe véve annak lehetőségét, hogy a betegek lemorzsolódnak vagy elvesznek a nyomon követés során, mindkét karba 40 beteget vonnak be. Minden mérési adat átlag ± szórásként jelenik meg.

Statisztikai elemzés StataCorp Stata 15-öt használtunk a statisztikai elemzéshez. A Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaztuk a kategorikus változók összehasonlítására; a Student-féle t-tesztet pedig a két kezelési csoport kvantitatív változóinak összehasonlítására használtuk. Véletlenszerű hatású és Bonferroni korrekciós vegyes modellt alkalmaztunk az IPSS, QoL, Qmax és PVR összehasonlítására két csoport között. A kétoldali, < 0,05 P-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.