Laserprostatektomian kliiniset tulokset

80 potilasta, joilla on oireinen hyvänlaatuinen eturauhasen ahtauma (BPO), määrätään satunnaistuksen piiriin GreenLight- tai tuliuumsaserilla. Satunnaistaminen suoritetaan ilmaisella satunnaistusohjelmistolla.

Osallistumiskriteerit ovat potilaan ikä yli 50 vuotta, maksimivirtausnopeus (Qmax) < 15 ml/s ja kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS) ≥ 10. Tiedot elämänlaatukyselyyn (QoL) ja eturauhasen transrektaaliseen ultraäänimittaukseen (TRUS) saadaan ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit ovat tunnettu eturauhassyöpä, virtsarakon syöpä, aiempi transuretraalinen leikkaus, interstitiaalinen kystiitti ja urodynaamisten tutkimusten jälkeen vahvistettu neurogeeninen rakko. Antikoagulanttien käyttö tai verihiutaleiden aggregaation estäminen ja virtsan pidättäminen katetroinnissa ei ole tutkimuksen poissulkemisen kriteeri. Paikallinen toimielinten arviointilautakunta on hyväksynyt tutkimuksen ja data-analyysin.

Näytteen koko Näytteen koko määritettiin perustuen odotettuun IPSS:n keskiarvoon 5,8 ± 2,6 vuoden seurannassa. Tutkijat pitivät IPSS-arvon muutosta ≤ 2 hyväksyttynä vastaavuutena kahden ryhmän välillä. Otoskoon laskettiin olevan vähintään 21 potilasta kussakin ryhmässä, α = 0,05, β = 0,80 ja haluttu tilastollinen tehotaso 80 %. Kun otetaan huomioon mahdollisuus, että potilaat keskeytyvät tai menetetään seurantaan, kuhunkin haaraan otetaan 40 potilasta. Kaikki mittaustiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonta.

Tilastollinen analyysi Tilastolliseen analyysiin käytettiin StataCorp Stata 15:tä. Fisherin tarkkaa testiä sovellettiin kategoristen muuttujien vertailuun; ja Studentin t-testiä käytettiin kvantitatiivisten muuttujien vertaamiseen kahden hoitoryhmän välillä. IPSS:n, QoL:n, Qmax:n ja PVR:n vertaamiseen kahden ryhmän välillä käytettiin sekamallia, jossa oli satunnainen vaikutus ja Bonferroni-korjaus. Kaksipuolista P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.