Kliniska resultat av laserprostatektomi

80 patienter med symptomatisk benign prostataobstruktion (BPO) kommer att tilldelas randomisering för att behandla med GreenLight-laser eller thuliumlaser. Randomisering utförs av gratis randomiseringsprogram.

Inklusionskriterier är patientålder över 50 år, maximal flödeshastighet (Qmax) < 15 ml/sekund och ett International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥ 10. Data för frågeformuläret för livskvalitet (QoL) och transrektal ultraljudsmätning av prostata (TRUS) erhålls preoperativt.

Uteslutningskriterier är känd prostatacancer, blåscancer, tidigare transuretral kirurgi, interstitiell cystit och neurogen urinblåsa bekräftad efter urodynamiska studier. Användning av antikoagulantia eller trombocytaggregationshämning och urinretention under kateterisering är inte ett kriterium för uteslutning av studien. Den lokala institutionella granskningsnämnden har godkänt såväl studien som dataanalysen.

Provstorlek Provstorleken bestämdes baserat på en förväntad genomsnittlig IPSS på 5,8 ± 2,6 vid 1-års uppföljning. Utredarna ansåg en ändring av respekt för IPSS ≤ 2 som en accepterad likvärdighet mellan de två grupperna. Provstorleken beräknades vara minst 21 patienter i varje grupp med α=0,05, β=0,80 och en önskad statistisk effektnivå på 80 %. Med tanke på möjligheten att patienter hoppar av eller förlorar till uppföljning, kommer 40 patienter att registreras i varje arm. Alla mätdata kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse.

Statistisk analys StataCorp Stata 15 användes för statistisk analys. Fishers exakta test användes för att jämföra kategoriska variabler; och Students t-test användes för att jämföra kvantitativa variabler mellan de två behandlingsgrupperna. En blandad modell med slumpmässig effekt och Bonferroni-korrigering användes för att jämföra IPSS, QoL, Qmax och PVR mellan två grupper. Ett dubbelsidigt P-värde på < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.